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Tratamentos de células-tronco não comprovados oferecem esperança e riscos

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Anonim

As injeções de células-tronco na coluna vertebral deveriam ajudar Jim Gass, 66, a se recuperar de um acidente vascular cerebral que ele tinha há seis anos.

Gass viajou para clínicas no México, na China e na Argentina para passar por esses procedimentos não comprovados. Incluindo viagens, ele passou perto de US $ 300.000, de acordo com uma história no The New York Times.

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Após a rodada final de tiros, ele conseguiu andar melhor. Mas a esperança de uma recuperação completa foi interrompida. Durante as férias na Tailândia seis meses após os tratamentos, ele desenvolveu dor lombar e dificuldade em andar e ficar de pé.

De volta a Boston, os médicos do Brigham and Women's Hospital fizeram uma ressonância magnética da coluna vertebral e encontraram uma grande massa preenchendo toda a parte inferior da coluna vertebral.

É um caso muito triste, mas é bom que está causando discussão. Timothy Caulfield, Universidade de Alberta Os testes genéticos revelaram que as células anormais e primitivas da massa não eram de Gass, mas de células-tronco injetadas em sua coluna vertebral.

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Os tratamentos de radiação pareciam diminuir o crescimento da massa e melhorar os sintomas de Gass. Mas outra varredura realizada mais tarde em San Diego mostrou que a massa estava crescendo de novo.

Os médicos envolvidos escreveram sobre seu caso em uma carta publicada em 22 de junho no New England Journal of Medicine.

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Apesar do resultado deste caso, especialistas familiarizados com este tipo de "turismo de células-tronco" dizem que alguns bons ainda podem surgir.

"É um caso muito triste, mas é bom que está causando discussão em torno do potencial dano dessas terapias e da falta de evidência sobre os benefícios", Timothy Caulfield, diretor de pesquisa da Saúde Instituto de Direito da Universidade de Alberta, que escreveu um comentário recente sobre o hype das células-tronco, disse à Healthline.

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Realidades da terapia com células-tronco

Esta não é a primeira vez que os tratamentos com células-tronco levaram a resultados negativos, como tumores ou lesões.

"Houve outros relatos de eventos adversos como resultado desses tipos de terapias", disse Caulfield. "Houve até relatos de eventos adversos quando o procedimento é menos extremo - como pessoas que recebem terapia com células-tronco para procedimentos antienvelhecimento e anti-rugas. "

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Caulfield é rápido em apontar que a" terapia "deve ser citada porque - com exceção de alguns tratamentos aprovados - o uso de células-tronco para tratar doenças não chegou ao ponto em que está pronto para uso generalizado em clínicas.

"Há poucas terapias de células estaminais que foram comprovadas, neste momento, para serem eficazes", disse Caulfield."Muito trabalho emocionante está acontecendo - eles estão em testes clínicos no momento - mas, para a maioria das condições, simplesmente não estamos lá. "

Embora existam alguns casos documentados como o Gass, muitos outros podem não ser relatados, resultantes de tratamentos em clínicas de células-tronco não regulamentadas em todo o mundo.

Publicidade Há tantas doenças que estas clínicas estão tratando frequentemente … e alguns desses tratamentos podem envolver mais riscos do que outros. Dr. Jaime Imitola, Universidade Estadual de Ohio

"Não sabemos exatamente quantas pessoas estão tendo esses procedimentos", disse o Dr. Jaime Imitola, neurologista e pesquisador de células-tronco do Centro Médico Wexner, da Ohio State University, que escreveu sobre os perigos do turismo de células-tronco e como aconselhar pacientes, disse à Healthline.

"Há muitas doenças que estas clínicas tratam frequentemente - desde diabetes até ALS - e alguns desses tratamentos podem envolver mais riscos do que outros", disse Imitola.

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Existe uma grande diferença de risco entre tirar células do seu próprio corpo e colocá-las de volta no seu sangue e injetar células estranhas na coluna vertebral, como foi feito no caso de Gass.

Além disso, essas clínicas não fazem parte de um programa de pesquisa clínica, então há muitas incógnitas sobre o que acontece durante os procedimentos.

"Eles realmente estão usando células-tronco? Como eles estão obtendo as células-tronco nas pessoas? "Disse Caulfield. "Essas são questões abertas, porque é um campo não regulamentado. "

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Enquanto Gass viajou fora dos Estados Unidos para injeções, as terapias de células estaminais não comprovadas se mostram muito mais próximas de casa.

Um artigo publicado on-line quinta-feira na revista Cell Stem Cell descobriu que pelo menos 351 empresas nos Estados Unidos estão comercializando terapias de células-tronco que não passaram pelo rigoroso processo de ensaio clínico ou foram aprovadas por a Food and Drug Administration (FDA).

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Essas empresas comercializaram células-tronco como tratamento para uma ampla gama de condições de lesões da medula espinhal e problemas do sistema imunológico em doenças cardíacas ou mesmo correções cosméticas.

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Hype de células-tronco

Com poucos tratamentos disponíveis para muitas doenças, as clínicas de células-tronco intervêm para preencher o vazio, muitas sobrecarregando a pesquisa real sendo feita em esta área.

"[Clínicas] estão alavancando a excitação em torno da pesquisa legítima de células-tronco e da pegada da cultura pop - vou dizer assim - das células-tronco", disse Caulfield.

Parte desse hype foi gerada quando os atletas de alto perfil passaram por terapia com células-tronco e vêem melhorias, como a Peyton Manning fez na Alemanha por uma lesão no pescoço.

A empresa que a Gass contactou estava envolvida no tratamento do ex-quarterback da NFL, John Brodie.

Estas notáveis ​​histórias de sucesso oferecem às pessoas a esperança. Mas porque eles aconteceram fora de um ensaio clínico, é impossível saber se a saúde dos atletas teria melhorado por conta própria.

Imitola compara isso com o uso de acupuntura, juntamente com tratamentos comprovados.

"Se eu lhe der acupuntura após um tratamento com células-tronco, não posso fazer a distinção se o que acontece é resultado da acupuntura ou do tratamento", disse Imitola, "porque este não é um ensaio clínico. "

Pesquisadores, universidades e mídia também têm uma mão em hype de células-tronco. O elemento de tempo, em particular, pode ser mal representado.

"Eu acho que a comunidade científica realmente precisa ser cuidadosa sobre como eles falam sobre pesquisas com células-tronco", disse Caulfield. "Nós fizemos um estudo que mostrou, por exemplo, que o tempo de fazer pesquisas básicas para entrar na clínica muitas vezes é exagerado quando as pessoas falam sobre pesquisas com células-tronco. Nosso estudo descobriu que muitas vezes era retratado como se a pesquisa fosse na clínica em 5 a 10 anos, ou mais cedo, o que é realmente, muito rápido. Isso cria expectativas irrealistas. "

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Estrada longa para curas

Pacientes com lesões ou doenças da medula espinhal muitas vezes estão ansiosos para que novos tratamentos sejam aprovados rapidamente. Mas os pesquisadores de células estaminais têm boas razões para serem cautelosos.

Uma característica que as células-tronco compartilham com as células cancerosas é que ambos se multiplicam rapidamente. É por isso que os pesquisadores de células-tronco tem se preocupado com o fato de que as células-tronco poderiam formar tumores.

Por isso há tantos anos de testes no laboratório, em modelos animais e, finalmente, em ensaios clínicos.

"Não é ético oferecer um procedimento ou uma droga que não está provada", disse Imitola.

Não é ético oferecer um procedimento ou um medicamento que não está provado. Dr. Jaime Imitola, The Ohio State University

Quando as clínicas avançam e oferecem tratamentos que não foram devidamente testados, eles podem acabar prejudicando as pessoas em vez de ajudá-las.

"É interessante porque o caso [Gass], e outros, está gerando uma nova doença, uma nova complicação, um tumor iatrogênico", disse Imitola.

Claro, resultados ruins podem ocorrer durante um ensaio clínico. Mas estes são rastreados e os ensaios clínicos podem ser encerrados se ocorrerem efeitos colaterais imprevistos.

Um teste clínico recente de células-tronco no Japão foi interrompido, "porque quando os pesquisadores analisaram se as células eram" limpas "do ponto de vista genético, as células tinham alguns problemas, algumas mudanças", disse Imitola, "Então os pesquisadores disseram: "Não podemos fazer isso, não podemos injetar as células. "

Imitola recentemente co-autor de um artigo na JAMA Neurology pedindo aos médicos que educem pacientes com doenças neurológicas sobre o" turismo de células-tronco ". "

Mas ele admite que casos como o Gass podem servir como um aviso ainda mais efetivo.

"Este paciente, em particular, é importante porque ele colocou um rosto humano nesta tragédia", disse Imitola. "Precisamos de mais pacientes para se apresentar. Provavelmente, este não é um caso isolado. "

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