Kaleido: Nova bomba de insulina híbrida colorida | DiabetesMine

Tradicionalmente, os dispositivos de diabetes têm sido monótonos e chatos, certo? Nós certamente fizemos isso com o suficiente ao longo dos anos …

Mesmo agora, com um monte de casos, capas e capas especiais para adicionar um pizzazz, as ferramentas D geralmente não são projetadas por dispositivos coloridos e amigáveis ​​para a vida Espero que.

Um novo empreendimento holandês chamado ViCentra planeja mudar isso com seu primeiro dispositivo, apelidado de Kaleido. (Sim, pense um caleidoscópio de cores.)

O estranho é que Kaleido é uma combinação de uma bomba de remendo como o OmniPod e uma bomba de insulina tubular tradicional. Portanto, Kaleido pode parecer apenas uma vagem brilhantemente colorida que fica no seu corpo, mas na verdade tem tubulação que se conecta a um conjunto de infusão como uma bomba tradicional. O usuário acaba usando dois adesivos separados em sua pele. Também aprendemos a parte "pod" deste dispositivo e o controlador precisa ser cobrado regularmente. Hmmm …

Kaleido estava promovendo seu tagline " Injecting Color Into Diabetes " (catchy but corny?) Durante a sua estréia pública no início deste mês na grande Associação Européia para o Estudo do Diabetes (EASD) em Estocolmo.

Nós estávamos lutando para entender exatamente como esse sistema funciona e as potenciais vantagens para os usuários, então chegamos ao coordenador de marketing da ViCentra, Alex Evans, para este Q & A:

DM) Vamos entender: você pode descrever Kaleido para nós?

AE) Kaleido é uma terapia com bomba de insulina para aqueles que não acreditam em chato. Embora o nosso foco principal seja fornecer um dispositivo eficaz de entrega de insulina, também acreditamos que o diabetes não é o que define as pessoas - em vez disso, é sua personalidade e liberdade para escolher. Afinal, se você quiser usar algo 24/7, deve ficar bem e ser algo que você possa desfrutar, certo? Com a escolha de 10 cores, os clientes poderão escolher duas cores de bomba para o seu Starter Kit.

A escolha das cores é boa, mas por que esta abordagem da bomba combinada?

As bombas convencionais tendem a oferecer flexibilidade com conjuntos de infusão e consumo de insulina, enquanto as bombas de remendo oferecem uma terapia mais simples de usar e discreta também. Acreditamos que Kaleido faz um ótimo trabalho ao combinar as maiores vantagens de ambas as abordagens.

Kaleido tem três componentes principais:

• Pequeno e durável: Cada bomba é um pequeno retângulo que se encaixa no seu corpo. Nossa bomba é menor que todas as alternativas, medindo apenas 50mm x 35mm e apenas 12mm de espessura e 19 gramas muito claros. O pequeno tamanho foi possível graças a um design de ponta que se afastou e aprimorou a engenharia de bombas tradicional.Pode fornecer pequenas doses (incrementos de 0,5 unidades!) Com uma precisão incrível.
• Auricular: (o controlador ou PDM) Projetado com a estética e a facilidade de uso, o aparelho Kaleido também vem em uma variedade de 10 cores. Medindo 107mm x 50mm x 9mm, ele usa uma conexão Bluetooth LE para transmitir comandos de forma segura à bomba.
• Cartuchos de insulina descartáveis: Estes são cartuchos proprietários que possuem 200 unidades de insulina entregável. Eles precisam ser preenchidos pelo usuário e podem ser descartados após o uso. Os cartuchos são fornecidos, juntamente com os outros itens consumíveis, como parte dos "Kits de Top-Up" mensais da Kaleido. "Estes kits também contêm manchas de corpo e bomba da Kaleido (usado para usar e fixar a bomba), agulhas e seringas para enchimento do cartucho de insulina, toalhetes de álcool e conjuntos de infusão escolhidos pelo cliente.

Como exatamente você enche o Kaleido?

A bomba é preenchida com uma agulha e seringa (fornecida nos kits mensais), através de uma entrada de enchimento no cartucho. O processo de enchimento e iniciação é um passo fácil. É nosso plano que, no futuro, possamos fornecer cartuchos pré-cheios, mas isso não é para a liberação imediata.

E as necessidades de carregamento das porções do pod e do controlador?

O pacote de iniciação Kaleido vem com duas bombas, ambas durando pelo menos 3 dias. É provável que o cartucho de insulina se esvazie antes da bateria. Uma vez que é hora de uma mudança definida, o cliente pode simplesmente usar a segunda bomba já carregada. Uma bomba só deve levar entre 40 minutos a uma hora para carregar completamente. O telefone (controlador) também precisa ser carregado usando um cabo fornecido.

Uau, isso é muito carregado … E você não acha que as pessoas podem ser contrárias ao uso de dois dispositivos separados aderidos aos seus corpos (ou três, se eles também usam um sensor CGM)?

O site de cobertura total é menor do que o OmniPod, portanto, não pensamos que este será um problema, certamente não o suficiente para superar os benefícios de ter um formato modular para a bomba de remendo. Não houve nenhum feedback para nós diretamente que isso seria um problema.

{Nota do Editor: O quê? ? Nós estamos pensando se eles realmente fizeram um esforço para solicitar comentários dos pacientes}

Apenas para esclarecer, o corpo de Kaleido se parece muito com uma versão colorida do OmniPod …

Sim, também oferecemos a vantagem de ser cansados ​​do corpo, mas somos menores e mais discretos que o OmniPod. E se você não quiser ser discreto, então pensamos que nós criamos o Kaleido para ser lindo o suficiente para mostrar. O que o OmniPod não pode combinar é a escolha, conveniência e flexibilidade que o Kaleido oferece. Ah, e por sinal, mencionamos que o Kaleido é realmente bonito?

Em relação à escolha e flexibilidade: Kaleido usará conjuntos de infusão existentes, ou estes são proprietários y?

À medida que a tubulação está conectada ao nosso cartucho, forneceremos conjuntos de infusão proprietários nos kits de Top-up, como mencionado anteriormente.Começaremos com conjuntos de infusão de Teflon reto de 6mm e 9mm.

Diga-nos novamente porque você projetou uma bomba de patch que também possui tubulação?

Nós temos tubulação, e estamos orgulhosos disso. Nós pensamos que o pequeno comprimento (5cm) de tubulação dá aos nossos clientes flexibilidade em como eles usam o Kaleido. Nós até fomos além e projetamos um cartucho com tubos ainda mais longos para aqueles que apreciariam a escolha de onde colocar sua bomba Kaleido em seu corpo. Nós certamente não queríamos que o nosso belo produto estivesse arruinando as linhas de um vestido agradável ou uma camisa bem ajustada.

O conjunto de infusão bastante convencional que vem com o produto é mais um aceno para a flexibilidade e a escolha do cliente. Esperamos eventualmente oferecer a ampla gama de opções de cânula que os usuários atuais da bomba fazem.

OK, e você pode operar a entrega de insulina da própria bomba de paragem, sem a necessidade do controlador separado?

No. Por razões de segurança e regulação, as bombas Kaleido só podem ser controladas usando o aparelho Kaleido. Isso significa que você não pode passar o seu sono, mentir em sua bomba e, acidentalmente, dar-se um bolus involuntário! Se, por qualquer motivo, o seu aparelho não estiver dentro do alcance da sua bomba, o perfil basal selecionado continuará a ser executado, no entanto, você não poderá fazer qualquer perfil basal mudar ou entregar qualquer bolus.

Você fala sobre micro-entrega … conte-nos mais sobre essa tecnologia?

Toda a configuração da bomba é diferente das bombas tradicionais de seringas. Nós desenvolvemos uma tecnologia de "pulso", usando um pistão que bate constantemente a membrana do cartucho, induzindo insulina do reservatório, através das válvulas inteligentes e depois ao nosso cliente.

Vimos que isso proporciona uma tremenda precisão de entrega - muito melhor do que pode ser reivindicado por outros produtos no mercado. Nós também oferecemos o alarme de oclusão mais rápido de todos os líderes de mercado atuais, o que significa que, embora os problemas sejam mais raros com o Kaleido do que com outras bombas, qualquer problema que ocorra pode ser tratado rapidamente. Não precisamos mencionar esse fato que, assim como todos os outros produtos, o cérebro Kaleido realiza todos os controles e contrapesos que você esperaria de um produto desta importância e manterá a segurança dos clientes no cerne do que faz.

E oferece todas as características tradicionais da bomba de insulina?

O Kaleido foi projetado para ser tão simples de usar quanto possível, então tentamos eliminar todas as funcionalidades desnecessárias e complicadas e incluir apenas os recursos que são vitais para a terapia de bomba de insulina com êxito. Os dois elementos-chave do Kaleido são perfis basais e dosagem em bolus:

• Nosso menu basal oferece ao cliente a chance de construir sete perfis facilmente modificados e copiados. O processo inicial também é fácil, com os segmentos de 24 horas exibidos em uma tela e a opção de discagem para cima ou para baixo por hora, resultando em uma visão geral da dose total diária e padrões. O menu basal também oferece taxas basais temporárias de 10% do perfil atual até 200%, e estas podem ser definidas por um máximo de 3 horas em incrementos de 30 minutos.

• Nosso menu de bolus atualmente oferece duas opções de bolus - Rápido e Estendido. Bolus rápido permite que o cliente entregue bolus de apenas 0,15 unidades até 20 unidades imediatamente. O bolus estendido solicita que a dose total seja especificada primeiro e, em seguida, por sua quantidade que deve ser entregue imediatamente. Uma vez que está feito, você define a quantidade de tempo que você gostaria de estender o bolo restante (máximo de três horas) e você é bom para ir!

O que sobre um assistente de bolus?

Discussões com muitos usuários de bombas de insulina existentes e provedores de cuidados de saúde tornaram claro quais são os recursos do tipo de assistente de bolus, então estamos adicionando nesta funcionalidade extra. Estamos trabalhando nisso enquanto falamos, mas estamos tomando o nosso tempo para garantir que ele atinja nossos padrões elevados e marca todas as caixas certas para o Kaleido - simples, eficaz e fácil de usar e entender.

O que há de ver e compartilhar seus dados com o Kaleido? Possui software parceiro, um aplicativo ou qualquer conectividade de saúde móvel?

Quando o primeiro cliente estiver usando o sistema, seremos compatíveis com um site de dados de terceiros. O trabalho ainda não está completo, mas é um sistema de muitos hospitais e os usuários finais estarão familiarizados. O site também permite que outras ferramentas, como o Dexcom, sejam conectadas para que haja um ponto de dados central.

Os regulamentos dos dispositivos médicos nos proíbem de construir um aplicativo para controlar o Kaleido, de modo que não esteja nos cartões. Também não temos planos para construir qualquer aplicativo relacionado com o Kaleido, mas isso não quer dizer que não vamos fazer algo assim no futuro. Certamente, é algo que podemos ver os benefícios de, se ele se encaixa com os objetivos gerais do Kaleido.

Isso se conectará a qualquer medidor de glicose ou CGM?

Nós acreditamos que a compreensão dos valores de glicose é incrivelmente importante ao gerenciar diabetes Tipo 1 e que já existem alguns ótimos produtos disponíveis para ajudar com isso. Nós entendemos que muitas pessoas têm seus próprios favoritos e queremos garantir que eles possam manter sua primeira escolha. Também estamos preocupados com a disponibilidade variável de tiras de um local para outro e preferimos que os clientes usem um medidor que seja fácil de obter e que estejam felizes usando.

Assim, de acordo com o nosso desejo de oferecer escolha e simplicidade, decidimos entrar no mercado sem um medidor de glicose integrado ou recomendado especificamente.

Quando se trata de CGMs, é um pouco diferente, pois as opções são muito menores. Então, embora ainda não haja nada, estamos ansiosos para ouvir o que as pessoas pensariam sobre um CGM integrado e estamos abertos a colaborações se pudermos oferecer algo que seja significativamente diferente. EASD foi um ótimo lugar para conhecer o tipo de pessoas que poderiam nos ajudar com isso.

Qual é a linha do tempo do produto?

Estamos muito orgulhosos do Kaleido e gostaríamos de disponibilizá-lo para uso o mais rápido possível. Nós também sabemos que só temos uma chance de fazer uma ótima primeira impressão.As grandes experiências dos clientes são algo que é incrivelmente importante para nós. Então, uma vez que temos a aprovação da marca CE, vamos nos mover rapidamente, mas não muito rapidamente! Estaremos conduzindo estudos avaliativos antes de liberá-lo nos Países Baixos e no Reino Unido.

E os Estados Unidos?

Os Estados Unidos seriam um ótimo lugar para nós virmos e definitivamente está em nosso planejamento. Nosso foco no momento, no entanto, é conseguir o CE Mark para a Europa e, então, descartar Kaleido por aqui. Uma vez que sabemos que podemos satisfazer um mercado tão importante, iremos para os Estados!

Quanto custaria isso?

O Kaleido é um produto construído com a sustentabilidade em mente. Apenas descartar o cartucho de insulina significa que você não precisa jogar coisas caras, como baterias e eletrônicos, para que possamos oferecer preços competitivos. Gostaríamos de trabalhar com os pagadores para garantir que nossos preços possam ajudar a disponibilizar a entrega da bomba de insulina e muito mais fácil para muitas pessoas. Temos a flexibilidade de mudar a forma como os profissionais de saúde e os pagadores atualmente percebem a terapia com bomba de insulina.

Os Líderes Atrás do Kaleido

A ViCentra foi fundada em 2013 por dois empresários britânicos, o Dr. Joseph Cefai e Tim Oakes. Cefai é visto como inventor e arquiteto-chefe por trás de Kaleido, e ele esteve no mundo do desenvolvimento de dispositivos de diabetes nos últimos 23 anos. Antes de co-fundar ViCentra, Cefai foi o principal fundador da Cellnovo, que trabalhou em uma bomba de patch iPhone-ish durante a maior parte da década passada e acaba de lançar em meados de 2014 no exterior. Ele traz essa experiência à mesa.

Somos informados de que o Oaks, por outro lado, cresceu assistindo o pai morar com diabetes tipo 1 e sempre foi fascinado por ferramentas e protótipos tecnológicos, construindo seus próprios barcos e aparelhos de tirania em seu jardim. Ele trabalhou no campo dos dispositivos médicos como designer há sete anos trabalhando em plataformas de entrega de drogas e instrumentos cirúrgicos.

Nós temos que dar um sinal de cabeça para a equipe do ViCentra desenvolvendo o Kaleido, pois é uma explosão de cor (sério, acabamos de dizer isso!) E certamente possui alguma criatividade.

Mas, mais uma vez, somos um pouco céticos quanto aos benefícios percebidos pelo usuário deste sistema de duas partes, e como ele vai decolar na Europa, e muito menos o US

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