Como o EpiPen veio a ser
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Qualquer um que siga a recente controvérsia de preços sobre o EpiPen pode se surpreender ao saber que seu inventor nunca coletou um centavo em royalties.
Sheldon Kaplan primeiro inventou o ComboPen, um auto-injetor cheio de antídoto de gás nervoso, para os militares da U. S na década de 1970.
Publicidade PublicidadeAo mesmo tempo, ele desenvolveu um dispositivo semelhante para civis que enfrentam seu próprio inimigo: a anafilaxia.
Grego para "sem proteção", a anafilaxia é uma reação alérgica grave que ocorre quando o corpo lança um ataque em grande escala sobre uma substância aparentemente inócua como uma luva de amendoim ou de látex.
Fisiologista francês - e investigador eugenista e paranormal - Charles Richet foi premiado com o Prêmio Nobel em 1913 por descrever e nomear o fenômeno, que ele estudou injetando cachorros com veneno de água-viva.
Na versão mais grave da anafilaxia, a pressão sanguínea do corpo cai e as vias aéreas se fecham, o que significa que uma pessoa pode ir de jantar e lutar por sua vida em poucos minutos.
Com o EpiPen, um tratamento para a anafilaxia está sempre próximo.
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Descoberta de adrenalina
A epinefrina, ou a adrenalina, construi e repara vasos sanguíneos com vazamento, o que aumenta a pressão arterial e abre as vias aéreas de volta.
Um bioquímico japonês-americano chamado Jokichi Takamine é geralmente creditado com a descoberta de adrenalina, que ele anunciou em torno da virada do século XX. Takamine também é responsável pelas famosas cerejeiras de Washington D. C., um presente que ele providenciou do prefeito de Tóquio.
Logo após sua descoberta, os cientistas descobriram como sintetizar e produzir o hormônio de forma barata. A droga gozava de uma breve carreira como uma panacéia, usada para tratar tudo, desde a praga bubônica até a molhação de cama.
Eventualmente, a adrenalina (que passou a ser conhecida como epinefrina nos Estados Unidos) estabeleceu seu papel como auxiliar cirúrgico, um tratamento para a asma e um meio de reverter a anafilaxia.
Advertisement PublicidadeApenas com o tempo, também. Começando em torno da década de 1960, a anafilaxia parece estar acontecendo com mais freqüência - não apenas em contextos clínicos como uma reação à medicina.
Como resultado, os médicos começaram a prescrever kits de adrenalina, estocados com um frasco de medicamentos e seringas, para pacientes em risco.
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AnúncioDigite o EpiPen
Quando o EpiPen foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 1987, foi encontrado com um suspiro de alívio de pacientes com aversão à agulha e suas famílias.
O projeto da Kaplan libera uma seringa carregada por mola pré-cheia com uma dose de adrenalina. Ele é projetado para ser entregue através da roupa de uma pessoa - eliminando o ato demorado de preencher uma seringa e não exigindo conhecimentos médicos além de um breve tutorial.
Publicidade PublicidadeEmbora o nome de Kaplan tenha sido listado na patente, ele nunca recebeu royalties pela invenção, que pertenceu ao seu empregador, Survival Technology Inc.
O EpiPen mudou de mãos várias vezes, eventualmente aterrando no agora - Mylan, empresa farmacêutica civilizada em 2007.
A Mylan lançou rapidamente uma campanha de advocacia e marketing de inclinação total destinada a fazer com que as escolas armazenassem o EpiPens, um esforço galvanizado pelas mortes de alto nível de várias crianças em idade escolar.
AnúncioEm 2013, o presidente Obama assinou o Acesso à Escola para a Lei de Epinefrina de Emergência, que fornece incentivos financeiros para as escolas que mantêm os autoinjetores de epinefrina na mão.
Embora o projeto de lei não se refira especificamente à marca EpiPen, Mylan foi atacado por supostamente restringir o acesso das escolas aos injetores concorrentes, poucos que podem ser.
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Não há muita concorrência
O AuviQ, um auto-injetor menor e mais discreto, equipado com uma função de voz que falou um paciente através de sua implantação, foi lembrado no ano passado por entregar doses inconsistentes da droga.
Outra opção, Twinject, também foi descontinuada.
Adrenaclick é o único outro auto-injetor ainda disponível para os consumidores. Ele vende por cerca de um quarto do preço do EpiPen e seu fabricante também faz uma versão genérica. Mylan anunciou há várias semanas que estará empurrando através de seu próprio genérico.
Mas, como o primeiro e mais longo prazo de injeção no mercado, médicos e pacientes chegaram a confiar na marca EpiPen em qualquer outro dispositivo.
Além disso, a mudança pode ser mais do que apenas inconveniente em uma situação de emergência.
O Adrenaclick é implantado um pouco diferente, então uma pessoa que o usa pela primeira vez teria que reorientar-se para instruções desconhecidas.
Até que a FDA atravesse uma acumulação de outros aplicativos de injeção automática - ou até que um novo sistema de entrega como um comprimido inferior a língua seja aprovado - a tecnologia da epinefrina parece ter parado.
Alguns médicos agora estão sugerindo que os pacientes reduzissem os custos transportando kits compostos de epinefrina e seringas, um sistema que Kaplan, que morreu em 2009, deve ter pensado que seria relegado aos livros de história.
