O pâncreas biónico torna-se o iLET para Automação do Cuidado do Diabetes
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Um dia em breve, estaremos no ponto em que a tecnologia será "tão boa quanto uma cura" para muitos de nós - porque um sistema de gerenciamento de diabetes verdadeiramente fechado está começando assim Certo, podemos experimentá-lo.
Sério, um projeto que faz com que nossos corações bombeiam com entusiasmo é chamado iLET,
O sistema está em obras há muitos anos (e já fomos esquecidos sobre isso), mas agora está ficando tentadoramente perto do mercado após um protótipo de segunda geração revelado no Friends For Life (FFL) no verão passado em Orlando, FL.
Foi quando o Pâncreas Bionic foi apelidado de "iLET" - uma peça de nomeação de produtos Apple-ish para algo que assume a tarefa de células de ilhotas que não funcionam (que devem produzir insulina, mas não funcionam em pessoas com diabetes). E, como os produtos da Apple, o novo iLET visa facilitar a vida diária.
"Diabetes é sobre números, mas quando os iLET no mercado, não serão mais os números", diz o colega D-peep, Scott Scolnick, que marca seu 40º ano com o tipo 1 Este ano e acabei de se juntar à equipe iLET no início deste ano como pesquisador sênior e porta-voz principal. "Você verá que os números não são mais o problema, já que você será normoglicêmico na maioria das vezes - com BGs ao redor 130 média e A1Cs variando de 6. 2 a 6. 6 no lado mais alto sem hipogás ou hiperglicemia significativa. A dinâmica do diabetes mudará, e enquanto não conhecemos 100% neste momento, temos que nos perguntar se será seja sobre a manutenção da diabetes em vez da gestão. "
Holy freakin 'WOW, isso é uma perspectiva emocionante ou o quê? !
iLET Bantic Pancreas 101
Como Scott descreve, o iLET "é mundo diferente de qualquer outro dispositivo AP" porque é o único sistema hormonal duplo em desenvolvimento. Ele só precisa de seu peso corporal como a chave da informação, e com isso pode interpretar 288 diferentes dados cada dia para gerenciar melhor sua diabetes de forma automática.
Eu cheguei a ver o protótipo mais novo na conferência FFL em julho, embora apenas para um rápido olhar por causa de tudo o que estava acontecendo no salão da exposição FFL onde ondas de pessoas inundaram a cabine iLET. Mas aqui estão alguns parâmetros:
- Este protótipo de segunda geração já não usa duas bombas de insulina t: slim e um receptor separado, mas combina tudo isso em um único dispositivo.
- O novo dispositivo não é apenas uma bomba de infusão combinada de insulina e glucagon, mas também o receptor CGM é incorporado e tem o mesmo tamanho de um iPhone 6, mas cerca de duas vezes e meia de espessura. Possui uma interface touchscreen e uma tela LED. O que você vê na tela é uma nova interface de usuário criada pelas mentes brilhantes no Tidepool, que é tudo sobre o projeto de uma nova plataforma de código aberto para dados sobre diabetes. A equipe da Tidepool escreveu uma série de blog no início do verão detalhando o que entrou nesta interface de usuário do iLET.
- Usará dois cartuchos pré-cheios para eliminar a necessidade de qualquer enchimento (veja a foto no topo que se parece com uma caixa com dois cigarros). Um cartucho pré-cheio conterá um glucagon estável, com o qual a equipe do Pancreas Bionic está trabalhando com algumas empresas para uso neste e em outros dispositivos de circuito fechado.
- Os dois cartuchos integrados para insulina e glucagon teriam cada um 6 dias. As duas linhas de tubulação eventualmente combinarão de forma alguma com segurança em uma única linha de tubulação que se conecta a um futuro conjunto de infusão dupla que a equipe iLET está desenvolvendo. Dizem-nos que o conjunto de infusão será aproximadamente o tamanho como aqueles que temos agora.
- A tela inicial mostrará seu número atual de Glucose no sangue exibido de forma proeminente em um gráfico CGM no canto superior direito, além de uma visão fácil de quanto insulina e glucagon você tem a bordo. Haverá uma maneira fácil de selecionar "anúncios de refeições" também.
- Somos informados de que a equipe está desenvolvendo uma nova tela de papel eletrônico que se parece com texto impresso em papel, pois isso seria muito mais visível na luz solar e suga menos energia que o LED. Isso também permitiria que o dispositivo fosse mais fino.
"É muito interativo e você deve falar com ele e deixá-lo aprender sobre o que você está fazendo e como você está vivendo", diz Scott. Em vez de perguntar quantos carboidratos você está tendo pelo número, a iLET perguntará se o valor do alimento é "típico", "menor" do que o habitual, "pequeno" ou "grande". À medida que você usa essas configurações e navega nas refeições, o iLET iria aprender e ser capaz de melhorar os cálculos à medida que ele for. "
" Usando o algoritmo dos dias passados, ele entende o que "típico" significa e todas as tendências de dosagem e BG que veio com a última vez. Por exemplo, se você tem 74 anos e está indo para baixo, e você bolus para um jantar "típico", ele lhe dará uma dose de 75% mais uma mini-dose de glucagon para garantir que você não vá baixo ", Scott explica:
"Estamos nos desaborando de diabetes por números e fazendo essa diabetes por medida qualitativa".
Nice!
Como a iLET possui tecnologia de Bluetooth Low Energy embutida, provavelmente haverá uma aplicativo que permite aos usuários comunicar todos os dados automaticamente para um servidor web seguro, como a plataforma Dexcom SHARE e Nightscout. Daí, os usuários do iLET podem escolher quem vê essa informação. O time também está considerando tornar o sistema compatível com o CGM existente na Nuvem Configurações à medida que amadurecem.
"Conversamos e pensamos muito sobre isso, quanto aos profissionais de saúde ou familiares que desejam seguir alguém remotamente", diz Scott.
Fatores emocionais e humanos
Claro, os lados psicológicos e sociais do uso e o uso desta tecnologia complicada em uma base diária também precisam ser abordados.
"Estamos muito conscientes do impacto potencial (na qualidade de vida) e estamos trabalhando com os melhores behavioristas para … avaliar o impacto pyschosocial daqueles que estão participando do estudo - o impacto que isso está acontecendo para ter em indivíduos e famílias vai ser dramático. "
Scott sabe em primeira mão o que é como usar este Pâncreas Bionic, como ele testou o protótipo precoce que usava duas bombas Tandem t: slim e ele diz que os 5 dias e as noites nesse sistema estavam mudando a vida. Nos seus 40 anos desde que foi diagnosticado aos 15 anos, ele diz que é um dos momentos especiais de sua vida, como ser capaz de andar suas filhas pelo corredor.
iLET Development Timeline
D-Dad Ed Damiano, que é a principal força por trás deste sistema, estabeleceu sua mira em conseguir isso para e através da FDA até 2017 - o ano de seu próprio tipo 1 filho vai para a faculdade e mais precisaria disso.
Atualmente, à medida que a I & D continua, a equipe da iLET é arrecadação de fundos e arrecadou mais de US $ 1. 2 milhões apenas nos últimos meses sozinhos.
O plano deve estar pronto no início de 2017 para realizar um ensaio clínico crucial em 16 sites em todo os EUA, envolvendo 480 PWDs (pessoas com diabetes) no total - meio pediátrico e um terceiro em que estavam anteriormente em injeções diárias múltiplas.
A FDA aparentemente indicou que a equipe pode arquivar a revisão regulatória com base em dados iniciais, uma vez que o julgamento crucial é cerca de nove meses ao longo.
"Estamos nos movendo rápido e furiosamente aqui!" Scott diz.
O Negócio da Closed-Loop Tech
As grandes questões a serem feitas aqui são: que empresa comercial vai realmente avançar para produção e lançamento no mercado? E quão acessível será para as massas, ou permanecerá fora do alcance da acessibilidade da maioria dos pacientes?
Para a primeira pergunta, a iLET org continua sendo um grupo de pesquisadores no momento, mas suas contrapartes criaram empresas para levar sistemas fechados ao mercado. Casos em questão: Type Zero Technologies, que borbulhou a partir da pesquisa AP durante anos na Universidade da Virgínia; e Bigfoot Biomedical, que comprou a tecnologia Asita Snap pump e recentemente instalou a loja no Silicon Valley.
Enquanto nada está anunciado ainda sobre a iLET corporativa, eles terão que competir com esses grupos, juntamente com empresas de dispositivos existentes, incluindo Insulet, JnJ / Animas, Medtronic e Tandem Diabetes - todos desenvolvendo seus próprios sistemas de ciclo fechado.
E à pergunta sobre acessibilidade, Scott diz que a equipe iLET está pensando muito sobre a questão do reembolso do seguro.
"Quando estou sentado para conversar com as companhias de seguros sobre a cobertura, vou analisar o custo de uma hipogonia para hospitalização e paramédicos, o custo de uma experiência DKA … e teremos os dados mostrando esses números e custa.Então, comparamos os resultados daqueles que usaram o Pâncreas Bionic ao longo de 6-12 meses ", diz ele.
As seguradoras geralmente não oferecem cuidados além da marca de 18 meses dos ciclos de cobertura, Os custos do termo para risco cardiovascular ou outras complicações do diabte não são tão importantes para eles. Scott diz que sua equipe pode usar os dados do iLET de ensaios e experiência do mundo real para capacitar os grupos para examinar questões específicas, como quantos dias úteis foram perdidos ou a produtividade impactada por níveis de glicose e baixos, particularmente para os pais D que têm que cuidar de um
"Isso pode ajudar a pressionar essa questão, tendo os dados para mostrar o que o "tempo de alcance" que usa essa tecnologia realmente equivale a economias. Realisticamente, um desafio maior será o ponto de vista do pagador e cobertura do Medicare e Medicaid. Mas isso já está nos trabalhos de outros, e espero que ele esteja mudando à medida que chegamos ao mercado ", diz ele.
Valor real
Honestamente, entre todas as raquetes sobre as novas tecnologias no momento, o iLET é algo que nos deixa bastante entusiasmados - porque a frase de captura "Go Bionic" parece significar muito mais do que apenas conectar outro D-dispositivo caro para nossos corpos.
Em vez disso, é sobre levando alguns dos pensamentos e desafios da nossa vida, deixando a tecnologia automatizar muito disso, então não nos estamos afogando em matemática e nos sentimos como falhando em estudantes o tempo todo. Em outras palavras, é cerca de reduzir a carga de diabetes de forma real.
Eu não espero que o iLET se concretize.
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