Segurança de dieta de balão
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Apesar de um punhado de mortes recentes, um tratamento de obesidade que consiste em colocar um balão cheio com líquido dentro do estômago dos pacientes é em grande parte seguro e eficaz, dizem os especialistas.
Cinco pessoas morreram no ano passado e na metade, cada uma dentro de um mês após a inserção dos dispositivos, informou a Food and Drug Administration (FDA) no início deste mês.
Publicidade PublicidadeA agência disse que não sabia se essas mortes estavam relacionadas aos dispositivos ou aos procedimentos de colocação, ou como o número de mortes se relaciona com o número total de pacientes com os dispositivos.
A FDA também informou em fevereiro que recebeu várias dúzias de relatos de efeitos adversos ligados aos balões.
Estes incluíram pancreatatite aguda, bem como balões cheios de enchimento, ambos resultando na necessidade de remoção precoce dos dispositivos.
PublicidadeMas a agência não ordenou um recall ou uma proibição de nenhum dos dispositivos de tratamento da obesidade, que defende dizer oferecer formas não-cirúrgicas para pessoas com obesidade para perder peso.
Como funciona o procedimento
Três dispositivos de tratamento da obesidade estão no mercado de U. S.
Advertisement PublicidadeCada um é um pouco diferente, mas os elementos básicos são os mesmos.
Um balão é colocado no estômago e cheio com um líquido salino, a fim de ocupar espaço no estômago.
É deixado por até seis meses.
Idealmente, o balão fará com que o paciente se sinta mais cheio, fazendo com que coma menos e perca peso.
Os dispositivos "devem ser bastante seguros", de acordo com o Dr. Scott Kahan, diretor do Centro Nacional de Peso e Bem-Estar e presidente do comitê clínico da Sociedade Obesidade.
Publicidade PublicidadeKahan disse à Healthline que a perda média de peso para os americanos que usam os dispositivos é entre 5 e 10 por cento do peso corporal ao longo de seis meses.
"Não é necessariamente mais do que você obteria com medicamentos e, obviamente, muito menos do que você obteria com a cirurgia bariátrica", disse ele.
Essa diminuição de peso é muitas vezes suficiente para melhorar uma série de resultados clínicos, como redução da pressão arterial, níveis de açúcar no sangue e risco de diabetes, disse Kahan.
PublicidadeTambém pode ser uma "ponte para a cirurgia" para pacientes que precisam perder algum peso antes de ter uma cirurgia bariátrica.
E, como uma espécie de passo inicial para a perda de peso, pode ter benefícios indiretos e motivacionais.
Publicidade Publicidade"Quando você combina o balão com aconselhamento e apoio e educação e orientação, juntos, que tudo pode levar a tentativas ativas para o paciente mudar o que estão comendo e comer melhor e começar a se exercitar" Kahan disse.
Que estudos mostraram
Os dispositivos de balão são recém-chegados aos Estados Unidos.
Estão disponíveis na Europa há décadas.
AnúncioDois dos dispositivos obtiveram a aprovação da FDA em 2015. O terceiro obteve o OK em 2016.
Isso significa que não há muitos dados sobre sua segurança e eficácia nos Estados Unidos.
Publicidade PublicidadeHá muito da Europa, no entanto.
Os pesquisadores da Croácia determinaram em 2011 que o tratamento era "tolerado e seguro", e era uma maneira "eficiente, mas transitória" de reduzir os riscos pré-operatórios de cirurgia em pessoas com obesidade mórbida e super.
Um pequeno estudo apresentado em uma conferência de obesidade em Portugal no início deste ano descobriu que 38 pacientes que usavam dispositivos de balão perderam uma média de quase um terço do seu excesso de peso.
Uma meta-análise realizada por pesquisadores espanhóis em 2008 encontrou resultados semelhantes, com perdas reportadas de 12% do peso inicial e 32% do excesso de peso.
Mas os pesquisadores advertiram que os dados sobre se o participante do estudo mantiveram o peso após a remoção dos balões estava faltando.
Esse estudo também descobriu que a maioria das complicações era "leve", com 4 por cento dos dispositivos que precisavam de remoção precoce.
A carteira perde peso também
A novidade dos dispositivos para o mercado da U. S. faz parte da razão pela qual a maioria das companhias de seguros ainda não as cobrem.
Kahan teve alguns pacientes que tentaram os dispositivos e todos pagaram de bolso. Ele diz que um paciente não viu a perda de peso que eles esperavam, mas cinco ou mais.
Essa perda também fez suas carteiras mais leves. Kahan disse que o procedimento pode custar US $ 5 000 a US $ 10 000, dependendo de onde você vai.
As autoridades da FDA disseram que quatro dos pacientes que morreram estavam usando o sistema de balão Orbera, que é colocado no estômago usando um procedimento endoscópico enquanto o paciente sob sedação leve.
O outro paciente que morreu estava usando o sistema ReShape, que usa dois balões conectados, também colocado através de um procedimento endoscópico e, em seguida, preenchido separadamente.
Em seu site, Orbera afirma que complicações podem resultar de "os riscos associados a qualquer procedimento endoscópico e aqueles associados aos medicamentos e métodos utilizados neste procedimento, bem como a sua capacidade de tolerar um objeto estranho colocado no estômago. "
O terceiro dispositivo disponível, o sistema Obalon, não usa endoscopia. Ele entrega até três balões ao estômago através de uma cápsula que o paciente engole, preso a um cateter para enchê-los.
