Tecnologia de pílula: o sensor pode dizer se você tomou medicação

Um sensor preso às suas faixas do pára-brisa quando você passa uma cabine de pedágio.

Um aplicativo no seu telefone informa quantos passos você tomou.

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Um monitor em seu relógio segue sua freqüência cardíaca.

E agora, um sensor incorporado em uma pílula pode dizer se você tomou sua medicação ou não.

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou a primeira "pílula digital" no início deste mês.

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A nova pílula oferece esperança aos médicos que tratam pacientes que lutaram para manter um plano de tratamento.

No entanto, a tecnologia de sensores também está suscitando preocupações sobre questões de privacidade e os custos potencialmente elevados de uma medicação que ainda não foi comprovada para melhorar os resultados do paciente.

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Como o sensor de pílula funciona

O sistema Abilify MyCite inclui um patch wearable, um aplicativo de smartphone e a medicação incorporada pelo sensor, Abilify (aripiprazole).

A medicação é utilizada no tratamento de algumas doenças de saúde mental, incluindo transtorno bipolar, esquizofrenia e depressão.

O sensor informa o patch que foi ingerido e o patch notifica o aplicativo.

O paciente, o médico e os membros da família selecionados podem acompanhar que o medicamento foi tomado.

"Um dos desafios às vezes para os pacientes e as pessoas que cuidam deles é a adesão a um regime de medicação. Esse não é apenas o caso da psiquiatria, mas em todos os campos da medicina ", disse à Healthline o Dr. Jeffrey Borenstein, presidente e diretor executivo da Brain & Behavior Research Foundation.

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Ele disse que a adesão a uma medicação pode ser particularmente difícil para algumas pessoas que vivem com esquizofrenia ou transtorno bipolar.

"Para uma pessoa que em tratamentos anteriores teve alguma dificuldade com a adesão, (o novo sistema) seria algo a considerar", disse ele.

Ele acrescentou que também seria útil para as pessoas que receberam recentemente um diagnóstico pela primeira vez, pois o rastreamento da nova medicação pode ajudá-los a participar ativamente do seu tratamento.

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"Se eles podem estar envolvidos no tratamento, isso pode fazer a diferença ao longo da vida", disse Borenstein.

Nos Estados Unidos, estima-se que a falta de adesão causa 125 000 mortes e pelo menos 10% das internações, com um custo de US $ 100 bilhões a US $ 289 bilhões por ano.

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Se o novo sistema pode manter as pessoas em suas drogas, é difícil colocar um preço, disse Borenstein.

"Qualquer medida que pode ser tomada para diminuir os riscos de uma pessoa recaída - há benefícios tremendos lá", disse ele."Evitar uma visita ao hospital, os custos de uma pessoa estar novamente doente e não poder ir à escola ou ao trabalho. Está além de dólares e centavos. "

Custos e outras preocupações

Mas esses benefícios potenciais ainda são apenas um potencial.

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As empresas por trás do novo sistema são Otsuka Pharmaceutical of Japan e Proteus Digital Health of California.

Funcionários da empresa disseram que Abilify MyCite ainda não foi provado "para melhorar a conformidade do paciente. "

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Se isso realmente faz diferença nos resultados do paciente é importante, pois, como qualquer novo medicamento ou dispositivo, provavelmente não será barato.

O preço ainda não é conhecido, mas o suprimento de um mês de Abilify sem os sensores de rastreamento normalmente custa cerca de US $ 940 por 30 comprimidos.

A porta-voz da Otsuka, Kimberly Whitefield, disse à Healthline que as empresas estão finalizando a estrutura de preços da Abilify MyCite e esperam disponibilizar preços no próximo ano.

O sistema deverá ser lançado de forma limitada no primeiro trimestre de 2018, acrescentou.

Os cálculos de custo-benefício devem ser uma grande parte das decisões dos médicos e pacientes sobre se usar o novo sistema, disse o Dr. Melvin McInnis, professor de transtorno bipolar e depressão da Universidade de Michigan, que dirige o Heinz C. Prechter Bipolar Research Fund e os programas bipolares no Centro de Depressão da Universidade de Michigan.

"Seria ideal ter algo que você pudesse rastrear, sim", disse McInnis à Healthline. "Mas nós não temos idéia do que vai custar e quem vai pagar por isso. "

Ironicamente, o custo é uma das principais razões pelas quais as pessoas não tomam ou ignoram as doses de medicamentos prescritos em primeiro lugar.

Em uma pesquisa realizada no ano passado, mais de um quarto dos adultos da U. S. disseram que pulou um exame médico, tratamento, acompanhamento ou consulta médica no ano anterior devido ao custo.

Precisará fazer uma diferença

Para Abilify MyCite valer a pena, McInnis disse, precisará ser comprovado para fazer uma diferença significativamente maior para os pacientes do que Abilify tradicional.

"Efetivamente", disse ele, "o que precisamos é um estudo que compara os resultados dos indivíduos usando o sistema de rastreamento e os indivíduos que não são - a abordagem do século 20 versus a abordagem do século 21 - para determinar se ter o O sistema de rastreamento ajuda. "

McInnis disse que não recomendaria o novo sistema a seus pacientes, embora ele pudesse ver isso potencialmente útil para pacientes específicos que são suscetíveis à recaída por não tomar medicamentos.

Para alguns medicamentos utilizados para tratar doenças mentais, como o lítio, os médicos podem determinar se um regime de tratamento foi adotado através de um exame de sangue que mostra os níveis de medicação no sangue.

Mas não há níveis sanguíneos estabelecidos para Abilify, disse McInnis.

"Você está meio que se sente no escuro, se quiser. Com o sensor, você pode pelo menos ter certeza de que está tomando a medicação ", disse ele.

Que seguradoras ou planos abrangerão Abilify MyCite ainda não foi determinado.

Whitefield disse que as empresas estão em negociação com um número limitado de planos de saúde, mas ainda não assinaram nenhum contrato.

McInnis também não vê o desenvolvimento de uma pílula digitalmente rastreada como a mais alta prioridade para avanços no tratamento de doenças mentais.

Para ele, a prioridade seria desenvolver a próxima geração de medicamentos.

Ele também adverte que a adesão a um regime de medicação não é garantida, mesmo com o novo sistema.

O patch precisa ser usado, os aplicativos precisam ser monitorados, os medicamentos precisam ser engolidos.

Borenstein não está preocupado com isso.

"Qualquer pessoa que está tomando este medicamento tomou uma decisão ativa de fazê-lo", disse ele. "Se alguém não quer tomar", eles não estarão usando o novo sistema.

Privacidade

A capacidade de médicos e familiares selecionados pelo paciente, se houver, para rastrear seus medicamentos é susceptível de suscitar algumas preocupações sobre a privacidade.

Alguns pacientes que já podem ser paranóicos podem sentir que estão sendo observados de uma maneira nova.

Mas Whitefield disse que Otsuka está "deliberadamente e deliberadamente trabalhando para ganhar e manter a confiança de pessoas com graves doenças mentais e de seus profissionais de saúde, família e equipe de cuidados, garantindo que a confidencialidade do paciente e a segurança dos dados seja uma prioridade. "

A decisão de consentir em compartilhar as informações de rastreamento dependerá do paciente, disse ela, e será" voluntária e informada ". "

A privacidade não é uma das principais preocupações da McInnis sobre o sistema.

"Todos os tipos de informações estão saindo lá de qualquer maneira", disse ele. "Se os russos quiserem descobrir se você está tomando Abilify, eles descobrirão. "

O novo sistema terá uma disponibilidade limitada no lançamento.

"Dadas as complexidades e complexidades da introdução de um novo sistema como este no mercado, estamos adotando uma abordagem focalizada para o nosso lançamento", disse Whitefield. "Planejamos envolver um número limitado de médicos e seus pacientes, que estão afiliados aos nossos planos de saúde selecionados. O tempo para um lançamento comercial em grande escala será determinado a seguir. "