Epclusa: Tratamento de droga novo contra a hepatite C
Índice:
No mês passado, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou outro em uma série de medicamentos que mudaram drasticamente a perspectiva para aqueles com diagnóstico de hepatite C.
Epclusa é uma única pílula tomada uma vez um dia por 12 semanas. É a primeira droga a eliminar todas as seis cepas do vírus em até 99 por cento dos pacientes.
Publicidade PublicidadeEle também é o mais recente antiviral de ação direta - um medicamento que impede o vírus de se replicar. As drogas anteriores funcionaram ajudando o corpo a combater a infecção.
Antes que esses antivirais estivessem disponíveis em 2013, os tratamentos para a hepatite C eram apenas moderadamente efetivos. Seus efeitos colaterais, que incluíram depressão, anemia e sintomas semelhantes a gripe, foram muitas vezes piores do que os estágios iniciais da própria doença.
"Fiquei tão doente que acabei de me dizer que conseguiria passar uma hora e depois a próxima", escreveu o comentarista N. V. no site Hepatitis Central, descrevendo os efeitos colaterais dos medicamentos antigos. "Tudo o que sei é que eu tive uma vida melhor antes do tratamento do que eu tenho agora e eu era muito mais forte. "
Diante de tais efeitos colaterais e dado o fato de que a infecção pode ser assintomática há anos, muitos pacientes optaram por apenas esperar até que algo melhor acontecesse.
Leia mais: o surto de hepatite C em estados apalaches culpou a pobreza, o uso de drogas »
Publicidade PublicidadeEficaz, mas caro
Cerca de 3 milhões de americanos vivem com hepatite C crônica. Cerca de três quartos deles são baby boomers.
Antes do início da década de 1990, os procedimentos médicos que utilizavam equipamento não esterilizado ou sangue doado - que não foi testado para hepatite antes de 1992 - expuseram muitas dessas gerações ao vírus.
Os novos antivirais não são apenas mais eficazes do que os medicamentos antigos, mas também são mais fáceis.
Na verdade, os efeitos colaterais mais comuns relatados durante os ensaios clínicos de Epclusa foram dor de cabeça e fadiga, de acordo com a FDA.
Medicamentos contra a hepatite C- Epclusa, $ 890 por comprimido
- Harvoni, $ 1, 125 por comprimido
Espera-se que Epclusa seja especialmente útil para aqueles com genótipos 2 e 3. As cepas do vírus são menos comuns nos Estados Unidos e os tratamentos atuais não funcionam tão bem quanto a eles para algumas das cepas mais comuns.
Publicidade PublicidadeHá, no entanto, uma captura para todas essas boas notícias. As drogas são bastante caras.
A Gilead, a empresa farmacêutica que fabrica Epclusa e vários outros medicamentos contra a hepatite C, custa US $ 74, 760 para o curso de 12 semanas. Isso equivale a US $ 890 por pílula.
Isso é barato em comparação com medicamentos semelhantes. Um curso de Harvoni, também fabricado pela Gilead para tratar a hepatite C, tem um preço de $ 94, 500 - ou $ 1, 125 por comprimido.
AnúncioO valor real pago por estes medicamentos, no entanto, muitas vezes é muito inferior ao preço da etiqueta, porque as empresas farmacêuticas negociam com companhias de seguros para taxas mais baixas e oferecem descontos aos pagadores públicos. A Gilead também oferece assistência financeira para pessoas físicas através de um programa chamado Support Path.
Leia mais: Harvoni vs Sovaldi »
AnúncioPorprevistaQuem deve obter o medicamento?
Ainda assim, o custo das drogas foi tão alto que os pagadores, incluindo o Medicaid, responderam aprovando os medicamentos apenas para os casos mais severos.
Uma revisão das práticas de Medicaid, publicada em agosto passado, descobriu que quase três quartos dos estados estavam negando as drogas para aqueles cuja condição ainda não havia progredido para cicatrizes hepáticas avançadas.
A maioria desses estados também considerou o uso de drogas e álcool do paciente ao pesar a elegibilidade, com cerca de metade exigindo que os candidatos passem testes de urina.
AnúncioEssas práticas foram criticadas por serem injustas e cientificamente infundadas.
"Além de potencialmente ser uma violação dos direitos humanos, [as restrições] não fazem sentido (econômico) em termos de saúde clínica, pública e de longo prazo", escreveram os autores da revisão.
Publicidade PublicidadeOs tribunais fizeram eco desta opinião. No início deste ano, um juiz federal ordenou que o estado do programa Medicaid de Washington remova essas restrições. Quatro outros estados têm acesso expandido de forma similar, assim como seguradoras privadas em alguns estados.
Leia mais: o custo do tratamento da hepatite »
Quanto custa?
Enquanto isso, alguns pacientes buscaram uma solução mais criativa: obter a droga da Índia, onde as leis de patentes permitem que uma versão genérica de Harvoni e outros medicamentos contra a hepatite C sejam vendidos em uma fração do preço.
Um clube de compradores australiano coordena as vendas entre empresas farmacêuticas indianas e clientes internacionais.
O alto preço dessas drogas atraiu muita atenção da mídia e fez da hepatite o criador do cartaz de preços farmacêuticos disparados.
A Gilead prosseguiu um esquema calculado de preços e comercialização de seu medicamento contra a hepatite C com base em um objetivo primário, maximizando a receita. Sen. Ron Wyden (D-Oregon)Em um relatório publicado em dezembro passado, Sens. Ron Wyden (D-Oregon) e Charles Grassley (R-Iowa) descobriram que os preços que a Gilead cobrava por Harvoni e outra droga de hepatite C, Sovaldi, não poderia ser explicado pelos custos de pesquisa e desenvolvimento.
"A Gilead prosseguiu um esquema calculado para avaliar e comercializar sua droga de hepatite C com base em um objetivo primário, maximizando a receita, independentemente das conseqüências humanas", disse Wyden em comunicado.
Em um e-mail para a Healthline, o porta-voz da Gilead, Mark Snyder, disse que a empresa avaliou os medicamentos "de forma responsável e pensativa". "
Com os descontos e os descontos agora existentes, os preços hoje são inferiores ao custo do regime padrão de cuidados prévios. Mark Snyder, Gilead Sciences"Com os descontos e os descontos agora existentes, os preços hoje são menores do que o custo do regime padrão de cuidados prévios", afirmou.
O preço continuará sendo um problema para outras drogas milagrosas no horizonte, disse Emalie Huriaux, presidente do comitê de direção da Mesa Redonda Nacional de Hepatite Viral.
"A hepatite C tem sido o exemplo mantido, mas o que acontece quando existe uma cura para diabetes ou doença de Alzheimer ou uma droga que realmente poderia ajudar a resolver a doença cardíaca? "Ela disse a Healthline. "Como você lida com o que provavelmente será medicamentos de alto preço para condições que afetam ainda mais pessoas? "
