Novo fármaco para tratar MS Obtém aprovação da FDA
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A Food and Drug Administration (FDA) deu às pessoas com esclerose múltipla alguma esperança.
Na quarta-feira, funcionários da FDA anunciaram que a agência aprovou uma nova droga para tratar adultos que têm a forma recorrente de esclerose múltipla (MS), bem como MS primária progressiva (PPMS).
Publicidade PublicidadeÉ o primeiro medicamento aprovado para o tratamento de PPMS.
A droga, Ocrevus (ocrelizumab), é uma infusão intravenosa dada por um profissional médico.
A aprovação é especialmente uma boa notícia para aqueles com tipos progressivos de EM que não encontraram uma droga que tenha trabalhado para reduzir flares, melhorar os sintomas ou retardar a progressão da doença.
AnúncioDe acordo com a Sociedade Nacional de Esclerose Múltipla, 2. 3 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com a doença.
Agora, pela primeira vez, as pessoas com PPMS podem se beneficiar do que funcionários da Roche Pharmaceuticals chamaram de avanço médico.
Advertisement PublicidadeEm um grande teste de fase III, Ocrevus mostrou diminuir significativamente a progressão da deficiência física em pessoas com PPMS. Também foi bem sucedido em dois grandes estudos na redução de ataques em pessoas com MS recorrente (RMS), de acordo com a Roche.
Em dezembro de 2016, a FDA adiou a aprovação da Ocrevus até esta primavera devido a problemas de fabricação.
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Como o medicamento funciona
O MS atinge todos de forma diferente, com uma série de sintomas e possíveis progressões.
Suas características únicas tornam a busca de remédios um desafio.
Publicidade PublicidadeAlgumas pessoas com EM podem responder a um dos medicamentos modificadores da doença injetáveis (DMD) no mercado. Para outros, uma das novas drogas orais pode funcionar melhor para limitar ataques, diminuir os sintomas e retardar a progressão da doença.
Mas há pessoas que tentaram tudo aprovado pela FDA e ainda não encontraram uma terapia que retardasse o progresso da doença e evite que suas deficiências piorem.
Enquanto vários medicamentos são promovidos como sendo efetivos para RRMS, não havia medicamentos aprovados especificamente para PPMS.
AnúncioOcrevus é projetado para direcionar as células B que são responsáveis pelo dano e reparo da bainha de mielina.
Estas células B CD20-positivas são um tipo de célula imunológica que se pensa ser um contribuinte fundamental para a mielina (isolamento e suporte de células nervosas) e danos axonais (células nervosas), o que pode resultar em incapacidade em pessoas com EM.
Anúncio PublicidadeAs células B são parte do sistema imunológico e assim chamado porque desenvolvem na medula óssea e produzem anticorpos. As células T, os outros glóbulos brancos no sistema imunológico, são desenvolvidas na glândula timo.
A mielina é danificada por certas ativações de células T, que podem ser afetadas por células B.
"Passei quase os últimos 25 anos da minha carreira em laboratórios de pesquisa e desenvolvimento clínico tentando encontrar um novo tratamento para MS. Como quase todos os outros pesquisadores, fiquei focado em tratamentos amplamente imunomoduladores ou tratamentos direcionados a células T ", disse à Healthline o Dr. Hideki Garren, Ph. D., diretor médico do grupo e líder em ciência clínica da Genentech.
AnúncioGenentech, parte do Grupo Roche, desenvolveu Ocrevus.
"O que há de novo e emocionante sobre Ocrevus é que ele é direcionado para apenas um componente do sistema imunológico, a célula B, o que deve fornecer vantagens de segurança e eficácia", disse Garren.
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Esperando e esperando
Genentech tem um estudo em andamento para testar Ocrevus com vários biomarcadores que podem determinar o sucesso do medicamento na paciente antes de levá-lo.
A extensão da FDA foi o resultado da apresentação de dados adicionais pela Genentech em relação ao processo de fabricação comercial da Ocrevus. A extensão não está relacionada à eficácia ou segurança de Ocrevus, afirmou Genentech em um comunicado.
Funcionários da Sociedade Nacional de Esclerose Múltipla estão otimistas quanto ao novo medicamento.
Basta fazer com que pare. Faça a progressão parar. Erika Lopez, paciente com esclerose múltipla "Será um avanço para as pessoas que vivem com EM primária progressiva, que esperaram tanto tempo para uma terapia efetiva de modificação da doença", disse o Dr. Bruce Bebo, vice-presidente executivo de pesquisa da organização, em um comunicado. "Esperamos que esse sucesso incentive outros a concentrar mais recursos na pesquisa e no desenvolvimento de tratamentos para formas progressivas de MS. "
Muitos pacientes também aguardam ansiosamente a medicação.
"A esperança permanece viva", disse o paciente do MS e blogueiro, Erika Lopez, que agora tentou todas as opções possíveis para o MS progressivo.
"Basta fazer com que pare. Faça a progressão parar ", disse ela à Healthline.
Nota do Editor: Caroline Craven é uma perito experiente que vive com MS. Seu blog premiado é GirlwithMS. com, e ela pode ser encontrada @ thegirlwithms.
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