Craqueamento homeopático do produto: devemos nos preocupar?
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A Food and Drug Administration quer endurecer sua regulamentação de medicamentos homeopáticos.
Planeja fazê-lo criando produtos com o maior risco de segurança.
Publicidade PublicidadeAs novas medidas foram reveladas no mês passado em um anúncio da agência federal.
O mercado de medicamentos homeopáticos cresceu exponencialmente na última década em uma indústria de US $ 3 bilhões.
No processo, os produtos não testados e as alegações de saúde não fundamentadas proliferaram, de acordo com a Food and Drug Administration (FDA).
Publicidade"Nos últimos anos, vimos um grande aumento nos produtos rotulados como homeopáticos que estão sendo comercializados para uma ampla gama de doenças e condições, do resfriado comum ao câncer", disse o Dr. Dr. Dr. FDA Scott Gottlieb.
"Em muitos casos, as pessoas podem estar depositando sua confiança e dinheiro em terapias que podem trazer pouco ou nenhum benefício para combater doenças graves, ou pior - que podem causar danos significativos e até irreparáveis porque os produtos são mal fabricados ou contêm ingredientes ativos que não são adequadamente testados ou divulgados aos pacientes ", disse Gottlieb no anúncio da FDA.
Publicidade PublicidadeNa última década, a FDA advertiu contra o uso de vários produtos homeopáticos, incluindo comprimidos de dentição e géis que contenham belladona, um derivado tóxico da planta.
A agência também emitiu avisos de precaução para pulverizações nasais contendo zinco que podem causar perda de cheiro; tratamentos de asma ineficazes; e vários produtos encontrados para conter o tóxico tóxico ventilina.
O que é homeopatia?
A homeopatia data do século 18 e é baseada em duas idéias.
Uma delas é que uma substância que causa sintomas em uma pessoa saudável pode ser usada, de forma diluída, para tratar uma pessoa doente.
O outro é que a potência da substância aumenta com maior diluição.
Advertisement PublicidadePor exemplo, um remédio homeopático para os olhos de rega e corrimento nasal de um resfriado pode conter uma microdose de cebola vermelha.
Os remédios homeopáticos são derivados de minerais, plantas, produtos químicos e secreções e excreções humanas e animais, como o veneno de cobra, e são comercializados como "todos naturais". "
No entanto, os críticos acusam que não há base científica para a homeopatia e que alguns produtos podem ser perigosos.
PublicidadePor lei, os produtos de medicamentos homeopáticos estão sujeitos aos mesmos requisitos de aprovação, pureza e marca como todos os outros medicamentos.
Mas, de acordo com uma política de execução de 1988, a FDA permitiu que os medicamentos homeopáticos de prescrição fossem fabricados e vendidos sem a aprovação da FDA e que os remédios homeopáticos de venda livre fossem feitos e vendidos sem a determinação de que eles geralmente são reconhecidos como seguros e eficaz.
Publicidade PublicidadeReação mista à proposta da FDA
A FDA está propondo que comece a regular ativamente os medicamentos homeopáticos usando uma abordagem baseada em risco, concentrando seus esforços de fiscalização em produtos que:
- relataram preocupações ou ingredientes de segurança que aumentam as preocupações de segurança
- são injetadas
- destinam-se a doenças e condições graves ou que ameaçam a vida, como câncer e doenças cardíacas
- destinam-se a populações vulneráveis, como crianças
- faltam padrões legais de qualidade, força ou pureza
A nova política permitiria à agência puxar produtos do mercado que considerasse uma ameaça à saúde.
No entanto, a agência espera que muitos produtos homeopáticos caíssem dessas categorias e permanecerão disponíveis para os consumidores.
PublicidadeAs organizações homeopáticas reagiram positivamente à proposta da FDA.
O Centro Nacional de Homeopatia, um grupo de advocacia, disse em uma declaração que "apoia os esforços da FDA para garantir segurança e boas práticas de fabricação na indústria" e que é "esperançoso que essa ação não impeça o acesso" a medicamentos homeopáticos.
Anúncio PublicidadeA Associação Americana de Farmacêuticos Homeopáticos, uma organização comercial para fabricantes homeopáticos, comerciantes e farmacêuticos ", aplaude o plano da Agência de tomar medidas rápidas contra medicamentos homeopáticos ilegais ou inseguros", de acordo com sua declaração.
Os críticos da homeopatia também congratularam-se com a proposta da FDA, mas alguns disseram que não está longe o suficiente.
"Agora que o mercado de produtos homeopáticos explodiu - graças, em parte, ao descuido da supervisão da FDA - a FDA percebe que tem que fazer seu trabalho", escreveu o Dr. Steven Novella, um neurologista da Yale School of Medicine, na Science - Medicina Baseada, um site que usa princípios científicos para avaliar a medicina alternativa.
"Claro, se adotarem essas diretrizes, o teste real é como elas serão aplicadas", disse Novella.
A Novella está preocupada com o facto de o FDA simplesmente enviar cartas de advertência aos produtores de produtos homeopáticos de alto risco para mudar o produto ou o seu marketing para que eles não sejam mais considerados de alto risco.
Em vez disso, a Novella gostaria que a FDA tire sistematicamente todos os produtos homeopáticos do mercado.
"Isso seria completamente apropriado e, na verdade, qualquer coisa menos é um abandono do dever, na minha opinião", disse Novella, que chamou produtos homeopáticos ", todos com 100% de valor. "
Alguns anos atrás, o Conselho Nacional de Saúde e Pesquisa Médica da Austrália examinou mais de 1 800 documentos de pesquisa sobre homeopatia, dos quais 225 atendiam aos critérios da agência governamental para serem incluídos no exame da eficácia da homeopatia.
Depois de completar seu exame em 2015, a agência concluiu que "não há evidências de boa qualidade para apoiar a afirmação de que a homeopatia é eficaz no tratamento de condições de saúde. "
A proposta da FDA está aberta para comentários públicos até o início de março.
