FDA Aprova Otezla, uma nova pílula para artrite psoriática
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Ao dar um aceno à Celestia Otezla (apremilast), a US Food and Drug Administration (FDA) está oferecendo pacientes ativos de artrite psoriática (PsA), uma nova opção de tratamento que é tomada por via oral, em forma de pílula. Os corticosteróides injetados, os bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF) e os inibidores da interleucina-12 / interleucina-23 estão entre os tratamentos atualmente disponíveis para a PsA.
O PsA é uma forma de artrite que afeta algumas pessoas com psoríase. A maioria das pessoas desenvolve a psoríase primeiro e depois é diagnosticada com PsA. Os principais sintomas de PsA são dor nas articulações, rigidez e inchaço.
anúncio AnúncioA Otezla é aprovada como um tratamento duas vezes ao dia de 30 miligramas para adultos com PsA ativo. A dosagem aumentará gradualmente nos primeiros cinco dias até o paciente atingir a dose recomendada de 30 miligramas.
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Como Otezla funciona?
Otezla inibe uma enzima chamada fosfodiesterase 4, ou PDE4, para regular a inflamação em pessoas com PSA e ajudar a controlar os sintomas da doença.
Nos ensaios clínicos, os efeitos colaterais mais comuns foram a diarréia, a náusea e a dor de cabeça, que ocorreram nas primeiras duas semanas e tendem a diminuir com o tratamento continuado.
Nos ensaios, os pacientes tratados com Otezla apresentaram melhora nos sinais e sintomas de PsA, incluindo articulações macias e inchadas e comprometimento da função física.
Publicidade PublicidadeComentando a aprovação da nova medicação, Randy Beranek, presidente e CEO da National Psoriasis Foundation, disse à Healthline que sua organização está satisfeita por haver outra opção de tratamento disponível para pessoas com PsA.
"Congratulamo-nos com a gama completa de tratamentos que irão melhorar a vida dos pacientes e os resultados da doença. Há uma série de tratamentos atualmente disponíveis para a artrite psoriática, que vão desde anti-inflamatórios não esteróides de balcão até DMARDS [fármacos anti-reumáticos modificadores da doença] e medicamentos biológicos. Otezla é diferente desses outros tratamentos em seu mecanismo de ação e sua entrega como uma droga oral ", disse Beranek.
O Dr. Indy Chabra, um dermatologista da Midlands Clinic em Dakota do Sul, que também oferece teledermatologia na Skin MD Now, disse Healthline, "Para os pacientes com psoríase, nosso tratamento atualmente se enquadra em quatro categorias: medicamentos tópicos, medicamentos orais, biológicos e fototerapia. Este novo medicamento pode ser uma adição importante ao tratamento da psoríase em pacientes que preferem terapia oral".
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Escalp, Mãos, Pés e Nails
Otezla também mostra promessa para o tratamento da psoríase. No final do ano passado, a Celgene solicitou a aprovação pela FDA de Otezla como tratamento de psoríase.A aprovação ainda está pendente; uma regra é esperada no outono de 2014.
AnúncioPublicidadeNa 72ª Reunião Anual da Academia Americana de Dermatologia (AAD), realizada no final de março em Denver, Colo., Celgene lançou novos achados de pesquisa sobre Otezla de dois estudos de fase III em pacientes com psoríase em placas moderada a grave.
Segundo a empresa, a Otezla ofereceu melhorias sustentadas para pacientes adultos com psoríase em placas moderada a grave.
Comentando da reunião da AAD, Chabra disse à Healthline: "Os dados do estudo [Celegene] mostram melhora nas pregas, couro cabeludo, mãos e pés, que foram áreas relativamente difíceis de tratar. "
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De acordo com a Fundação Nacional de Psoríase, cerca de 7,5 milhões de americanos sofrem de psoríase. Cerca de 30 por cento desses pacientes também têm PsA, com dor e inchaço nas articulações.
Publicidade PublicidadeEnfatizando que os dois principais efeitos colaterais de Otezla nos estudos foram perda de peso em 5% das pessoas e depressão em 1%, Chabra disse: "Isso é algo que estaremos monitorando e olhando. "
Finalmente, Chabra disse:" Otezla é terapia direcionada e é oral, e essa é a grande vantagem. Não é uma injeção ou uma infusão. A Otezla ajudará os pacientes, especialmente aqueles que não podem pagar produtos biológicos ou não querem injeções. "
Os comprimidos da Otezla estão disponíveis para estarem disponíveis a partir de 2 de abril em farmácias especiais e de pedidos por correspondência.
