Truvada para a PrEP: especialistas pesam na maneira mais nova de prevenir o HIV / AIDS

Truvada (emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato), fabricado pela Gilead Sciences, é o primeiro medicamento aprovado para reduzir o risco de infecção pelo HIV. Em uma profilaxia pré-exposição, ou PrEP, regime, pessoas HIV-negativas que estão em alto risco podem tomar uma dose diária de Truvada, que provou reduzir o risco de infecção se estiverem expostos ao vírus.

O tratamento com PrEP deve ser empregado juntamente com outros métodos de prevenção, como práticas sexuais mais seguras, aconselhamento de redução de risco e testes regulares de HIV.

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Ao dar luz verde a Truvada em 16 de julho de 2012, a Dra. Margaret A. Hamburg, representante da FDA, disse: "Todos os anos, cerca de 50 000 adultos e adolescentes dos EUA são diagnosticados com infecção pelo HIV, apesar da disponibilidade de métodos e estratégias de prevenção para educar, testar e cuidar das pessoas que vivem com a doença. Novos tratamentos e métodos de prevenção são necessários para lutar contra a epidemia de HIV neste país ".

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A Work in Progress

Dr. Kenneth Mayer, professor visitante da Harvard Medical School e diretor de pesquisa médica do Fenway Institute de Boston (um centro de pesquisa dedicado à prestação de serviços médicos às comunidades LGBT), expressou uma opinião favorável sobre Truvada para a prevenção do HIV, enfatizando que o uso da droga para Este propósito está em sua infância.

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"Tem potencial para ajudar as pessoas", disse ele à Healthline. "Vários ensaios de controle randomizados mostram que diminui a incidência do HIV, mas não é uma questão simples. Está em seus primeiros dias, e é muito análogo aos primeiros dias da contracepção hormonal. A contracepção hormonal inicial era apenas progestágeno. Foi uma dose muito alta, e isso teve mais efeitos colaterais … as pessoas ficaram mais inteligentes sobre como dar isso com menos frequência e para modular os produtos químicos. "

Em testes, Truvada provou, em geral, ser seguro e bem tolerado, embora uma pequena minoria de pessoas tenha mostrado alguns efeitos colaterais. E muitos especialistas médicos e especialistas em HIV levantaram sérias preocupações sobre a capacidade dos pacientes de alto risco de tomar uma pílula todos os dias - se não for tomado diariamente, ele perde a eficácia e teme que a adesão fraca a um cronograma diário possa levar para infecções por HIV e cepas resistentes a Truvada de HIV.

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Dr. Mayer disse que é importante para os profissionais de saúde determinar as motivações dos pacientes e sua vontade de serem monitorados: "Não é uma vacina", explicou."É um compromisso de tomar comprimidos regularmente".

Thomas D. Chiampas, Pharm. D., BCPS, AAHIVP, professor assistente clínico e farmacêutico clínico na Faculdade de Farmácia da Universidade de Illinois, foi inicialmente cético sobre o uso de Truvada para a PrEP. Mas depois de ler os resultados dos estudos e falar com preceptores e alunos, ele fez eco dos sentimentos do Dr. Mayer.

" Eu acho que Truvada para a PrEP, quando seguro para o paciente e tomado adequadamente com 100 por cento de aderência à medicação, tem potencial para diminuir a transmissão do HIV e, portanto, as infecções de AIDS. Em nossas clínicas, só vemos indivíduos HIV positivos; portanto, não prescrevemos o Truvada para a PrEP ", disse ele." Creio que é necessário mais educação sobre a Truvada para a PrEP - em particular, duração adequada da prescrição, avaliação de fatores de risco, avaliação da adesão e monitoramento de laboratório ", disse ele..

Um jogo de números

De acordo com várias contas, 1 774 pessoas preencheram prescrições para Truvada para a PrEP entre janeiro de 2011 e Março de 2013. Mas, enquanto esses números podem parecer baixos, muitos outros estão recebendo a medicação através de ensaios clínicos em andamento.

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E em cerca de US $ 13 000 por ano, a Truvada para a PrEP não é barata. Embora a maioria das companhias de seguros na U. S. cobrem Truvada, a acessibilidade pode ser um problema se uma pessoa tiver um plano de seguro de alto co-pagamento. "Para muitas pessoas, não é necessariamente caro, mas envolve pessoas que são consumidores motivados, uma vez que um médico pode ter que obter aprovação prévia com algumas companhias de seguros", disse o Dr. Mayer.

Obter a história interna: perguntas e respostas com o paciente da PrEP Michael Rubio »

Educação é chave

Existe algum acordo entre a comunidade médica de que o comportamento sexual mais arriscado está em alta e que mais educação sobre a prevenção do HIV e AIDS é crucial.

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Fenway Health é um dos vários grupos que receberam bolsas de educação e pesquisa não restritas da Gilead Sciences, de acordo com o Dr. Mayer. "Utilizamos alguns dos fundos para convocar uma conferência sobre as melhores práticas em prevenção do HIV e desenvolvemos alguns materiais educacionais para pessoas da comunidade, para que possam ser informados aos consumidores. Seu objetivo não é empurrar as pessoas para usar a PrEP, mas [para que elas] saibam sobre isso. Obviamente, não é a resposta para algumas pessoas ", disse ele.

Fenway também realizou pesquisas sobre se as pessoas estão começando a usar a medicação, o que as pessoas sabem sobre isso e o que elas dizem respeito.

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Uma descoberta de abertura do grupo de foco é que algumas pessoas não estão confortáveis ​​falando sobre seu comportamento sexual com seus médicos, de acordo com o Dr. Mayer.

"Este medicamento não é algo que você daria a todos", disse o Dr. Mayer. "São indivíduos que estão tendo comportamento sexual desprotegido com qualquer regularidade, particularmente se eles tiverem um conhecido parceiro infectado pelo HIV, que são os principais alvos para o uso da PrEP.Há várias pessoas que disseram: "Bem, eu não ficaria confortável divulgando meu comportamento ao meu médico, então eu não sei como eu pediria isso. "Essa foi uma preocupação. "

" As descobertas dos grupos focais também revelaram que mesmo que o perfil de efeitos colaterais das drogas seja bastante baixo, alguns indivíduos sentiram que qualquer risco de qualquer efeito colateral era inaceitável se eles fossem saudáveis ​​", acrescentou.

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Quais são os efeitos colaterais?

Reconhecendo que o tenofovir foi associado a problemas renais em pessoas infectadas pelo HIV, o Dr. Mayer acredita que esse efeito colateral não é uma desvantagem importante se os pacientes forem monitorados.

"Os problemas renais que as pessoas são monitoradas tendem a ser auto-limitados. Você pára a medicação e a creatinina [que é evidência de disfunção renal] volta ao normal, então não é como se as pessoas passassem automaticamente a insuficiência renal irreversível ", explicou o Dr. Mayer." Mas o que isso significa é, especialmente se eles têm doença renal preexistente ou, por exemplo, hipertensão não tratada por um longo período de tempo, se eles fizerem a medicação, eles precisam ser cuidadosamente monitorados. Nós fazemos a função renal dentro de um mês depois que as pessoas começam a medicação e, se parece bom, fazemos o monitoramento trimestral da função renal. Então, esse é um efeito colateral importante. É incomum contudo; Estava na faixa de 1 por cento a 2 por cento que as pessoas tiveram que parar a medicação devido a problemas renais no decorrer dos ensaios. "

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Outros efeitos secundários relatados em testes incluem perda de peso (2 por cento), náuseas (2 por cento) e dor de cabeça (4 por cento), de acordo com Fenway Medical.

Saiba mais: Quais são as minhas chances de contrair o HIV? »

Atitudes Complacentes e Comportamentos Arriscados?

Muitos profissionais médicos concordam que a geração atual de jovens adultos sexualmente ativos é mais complacente quanto ao HIV e a AIDS do que a geração anterior.

Durante a maior parte da década de 1980 e início da década de 1990, a falta de tratamentos efetivos para a AIDS tornou a doença mais assustadora. Mas as terapias atuais são tão eficazes que o HIV / AIDS é amplamente visto como uma condição de saúde gerenciável, e não a sentença de morte que era uma vez. E isso pode levar os jovens a serem negligentes quando se trata de práticas de sexo seguro.

Dr. Mayer explica: "Os jovens podem se sentir invulneráveis ​​e a epidemia pode ser mais tranquila para eles, porque eles não conhecem pessoas com AIDS. Há anos, as drogas tinham mais efeitos colaterais e as pessoas estavam mais doentes. Em muitas cidades, você pode detectar pessoas que você teve a sensação de ter AIDS … e isso não é mais o caso. "

Como tal, uma grande preocupação para os profissionais médicos é se o uso do Truvada levará a práticas sexuais mais arriscadas - e assim aumentará o risco das pessoas para outras DSTs.

Maurizio Bonacini, M. D., é professor clínico associado na Universidade da Califórnia, em São Francisco, e diretor do programa HIV-Liver no California Pacific Medical Center. Ele se opõe firmemente a Truvada pela prevenção da Aids: "Achei impressionante que a Truvada tenha sido aprovada para prevenir o HIV.Então, agora, teremos pessoas que têm sexo de alto risco tomando um comprimido com adesão questionável e colocando-se em risco de HBV [hepatite B], HCV [hepatite C], HAV [hepatite A], HSV [vírus herpes simplex], HPV [papilomavírus humano] e qualquer outra sigla que possa significar problemas de saúde ", ele disse

"Eu acho que qualquer novo desenvolvimento em medicamentos prescritos, especialmente para a AIDS, é ótimo como defensor do consumidor", disse Mayer. "A única desvantagem que vejo como defensor do consumidor com uma organização de farmácia de saúde pública é que eles estão promovendo essa droga como um preventivo da Aids e deveria estar promovendo essa droga com o uso de preservativos, para prevenção de DSTs, DSTs, clamídia e outros ", disse ele.

Chiampas concorda: "As pessoas pensam:" OK, é uma pílula que posso tomar. "Mas o aconselhamento de adesão, o acompanhamento de laboratórios e avaliações, testes de gravidez, testes de hepatite, doenças sexualmente transmissíveis, HIV, todos esses testes precisam ser elaborados de dois em três meses a seis meses por questões de segurança. "

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Novas Avenidas para Educação e Aconselhamento

Em termos de iniciativas de saúde pública, as mídias sociais apresentam novas oportunidades e novos desafios. No passado recente, materiais para pessoas com alto risco de AIDS foram fornecidos em locais onde se congregaram. "Por exemplo, [se] homens gays se encontram em um bar ou clube, você pode fazer muita educação, você pode ter materiais no clube - as pessoas saberiam onde ir para recrutar pessoas para ensaios e estudos", disse o Dr. Mayer.

Mas como mais e mais pessoas estão se relacionando e encontrando parceiros sexuais em seus dispositivos portáteis, o alcance pode ser mais difícil.

"Aprendemos a ser criativos", disse o Dr. Mayer. "O desafio é que as organizações que, no passado, ajudaram a incutir um senso de comunidade … já não são tão fortes, porque as pessoas estão encontrando parceiros online. Por outro lado, com a Internet, você também pode oferecer muitos materiais de educação e você pode educar as pessoas na privacidade de sua casa. É uma questão de descobrir formas criativas. "

Josh Robbins, um ativista do HIV e advogado e blogueiro do paciente, lançou recentemente um Guia PrEP LGBT digital para prevenção do HIV em I'm Still Josh. "Eu não consigo aprovar a PrEP porque não acredito que seja o melhor lugar para nossa voz", disse Robbins. "O que eu acredito é dar às pessoas o poder de serem informados e depois tomar uma decisão educada com seu médico ou saúde provedor. "

Robbins explicou: "Não estou dizendo que a PrEP é certa para todos, mas não estou dizendo que você deve ignorar a PrEP.É importante, talvez, para mim dizer isso, porque a FDA não testou nem aprovou um preservativo para o sexo anal. A PrEP é o único método de prevenção aprovado pela FDA. É o único no arsenal quando falamos sobre o que temos para a prevenção do HIV … desde que você tenha uma discussão educada com um médico ou com quem é o interessado para ajudá-lo a tomar uma decisão, então, se eu concordar com a sua decisão ou não, no final do dia, fico feliz por ter tido essa discussão. "

Chihuéis e um dos seus colegas estão planejando realizar uma pesquisa para médicos de clínica geral para ver o quão confortável eles sentem sobre Truvada. "Nossas preocupações são o monitoramento e acompanhamento apropriados, bem como o aconselhamento", disse ele.

Ele acrescentou que as pessoas em um regime PrEP devem ser vistas por um profissional de saúde a cada dois a três meses, para testar o HIV, a função renal, a gravidez e outras coisas ". A questão da adesão não pode ser suficientemente enfatizada", disse ele. "Mas quando tomado com 100% de adesão, a Truvada para a PrEP foi muito eficaz em evitando a transmissão do HIV entre populações homossexuais, heterossexuais e de uso de drogas injetáveis ​​".

E todos os especialistas enfatizam que, embora a PrEP seja uma opção efetiva, não há uma maneira garantida de 100 por cento para prevenir a infecção por HIV sexualmente transmissível.

O futuro da prevenção do HIV / AIDS

Agora que os dias mais sombrios da crise da AIDS passaram, o que faz o futuro do tratamento e prevenção do HIV Parece?

O Dr. Mayer vê o copo meio cheio. "Estamos em um ponto interessante, um momento decisivo onde nós temos Uma prova de conceito que o tratamento das pessoas mais cedo os tornará menos infecciosos, e temos uma prova de conceito que, para as pessoas de alto risco, tomar medicação diariamente antes e após o comportamento de alto risco, elas serão menos propensas a ficar infectado. Nós temos novas ferramentas nos últimos anos, mas não estão sendo implementadas tão rapidamente como muitos de nós gostariam. Vai levar tempo. Muito é educação profissional na mídia, muito é educação pública, continuando a discussão. "

Ele acrescenta: "Nenhum de nós que trabalhamos nesta área pensa que vamos dar necessariamente a mesma medicação da mesma forma na próxima década. Há uma série de estudos diferentes a respeito: você pode dar menos drogas? Você deve dar diferentes medicamentos que tenham perfis de efeitos secundários diferentes? Você pode dar a medicação de maneiras diferentes … como géis, anéis vaginais e injetáveis? É um momento muito interessante. "

Chihuahuas resume o futuro nessas palavras:" Nós pensamos que muitos pacientes … vão ao seu provedor geral de medicina familiar e eles podem dizer: "Eu não sou positivo, mas não estou em monógamo relacionamento, então eu posso obter esse medicamento? 'ou' Meu parceiro é HIV positivo e seu provedor só lida com pacientes com HIV, então eu posso passar por você? "É aí que muita educação pode ser direcionada."

"Um estudo na África matriculou casais heterossexuais discordantes [do tipo HIV]," ele disse. "Foi um grande estudo com quase 5 000 participantes. Parte da inserção da embalagem e orientação CDC é para casais heterossexuais usando esta medicação. É parte de uma peça maior. Há também estudos que mostram que as pessoas que estão infectadas que seguem o tratamento tornam-se menos infecciosas. A idéia agora é usar anti-retrovirais para prevenção. Parte disso é tratar as pessoas infectadas anteriormente e trabalhar com elas para manter a adesão, de modo que elas são menos propensas a transmitir. "

" A outra parte da equação é identificar os mais arriscados pessoas não infectadas e oferecer-lhes PrEP para que não se infectem em primeiro lugar. "

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