Resultados antecipados promissores para medicamentos com PCSK9 de colesterol

Uma nova droga injetável destinada a baixar o LDL, ou o colesterol "ruim", mostrou o seu valor em um grande estudo que divulgou resultados neste fim de semana.

O fármaco, o evolocumab, reduziram drasticamente o LDL e reduziram o risco de eventos cardíacos negativos, como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral, pela metade quando administrados ao lado de estatinas. As estatinas são os medicamentos mais utilizados para reduzir o colesterol.

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Em um estudo de quase 4, 500 pacientes por um ano, aqueles que tomaram o novo medicamento viram seus níveis de colesterol "ruins" cair 62 por cento mais do que aqueles no grupo controle.

No início do estudo, a medida média de colesterol LDL para voluntários foi de 120 mg / dL, o que é próximo ao nível médio para os americanos. Os participantes estavam todos em alto risco de eventos cardíacos negativos.

"A redução do LDL foi profunda e pode ser por isso que vimos uma redução acentuada nos eventos cardiovasculares tão rapidamente", afirmou o autor Dr. Marc Sabatine, médico sênior da Divisão de Medicina Cardiovascular do Brigham and Women's Hospital de Boston, disse em um comunicado à imprensa. "Isso sugere que, se pudermos controlar o colesterol LDL de um paciente em uma grande quantidade para um nível muito baixo, podemos começar a ver um benefício mais cedo do que seria esperado com uma intervenção mais modesta". >

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Obter os fatos: o que exatamente é uma relação de colesterol?

LDL contribui para placas, depósitos grossos e duros que podem obstruir as artérias e torná-las menos flexíveis. As placas podem se romper, levando a coágulos sanguíneos fatais.

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Evolocumab é um anticorpo monoclonal que bloqueia uma proteína, chamada proproteína convertase subtilisin-kexin 9 (PCSK9), que limita a capacidade do fígado de remover o colesterol LDL do sangue.

Estudos anteriores mostraram que o evolocumab reduz os números de colesterol LDL. Mas esse trabalho de longo prazo mostrou que esses números estão realmente ligados a um menor risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, hospitalização e morte.

Um problema de preço

Para desfrutar de riscos mais baixos ao longo do tempo, os pacientes teriam que tomar medicamentos PCSK9 continuamente. Se aprovado, as drogas provavelmente teriam um preço precioso, semelhante a outros novos medicamentos biológicos.

Esse preço potencial tem alguma preocupação sobre como as drogas afetariam os pacientes e o sistema de saúde como um todo.

"O colesterol alto é uma das condições mais prevalentes no mundo desenvolvido e com a prevenção primária de colesterol alto como o alvo final para os fabricantes, os inibidores de PCSK9 provavelmente serão a classe mais vendida de medicamentos na história", disse o Dr. William Shrank, diretor científico da CVS Health, em um comunicado à imprensa."Com um pipeline robusto de medicamentos especiais caros, isso é apenas o começo, e a capacidade de resistência e capacidade do nosso sistema de saúde para absorver esses altos custos será testada se não forem implementados mecanismos rígidos de controle de custos".

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As diretrizes lançadas em 2013 pelo American College of Cardiology e pela American Heart Association sugerem que os médicos não devem e não devem prescrever drogas de colesterol biológico para todos os que têm alta LDL colesterol, mesmo depois de tomar estatinas.

"As diretrizes de colesterol baseadas em evidências não endossaram o conceito de que os níveis mais baixos de colesterol LDL são melhores a todo custo. Eles enfatizaram que, embora menor seja melhor, importa como você chega e se os benefícios superam os riscos para esse paciente, "Drs. Neil Stone e Donald M. Lloyd-Jones escreveram em um editorial que acompanhou os resultados do estudo no New England Journal of Medicine.

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Stone e Lloyd-Jones são cardiologistas na Feinberg School of Medicine na Northwestern University.

Embora nenhum dos efeitos secundários adversos significativos tenha sido destacado no novo estudo, são necessárias mais pesquisas para ver como os pacientes respondem ao evolocumab no longo prazo.

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Já existe um teste a longo prazo de evolocumab após 27, 500 pacientes, mas os resultados não são esperados até 2017.

"Muito trabalho ainda está por fazer, mas os inibidores de PCSK9 aparecem no caminho certo para tornam-se setas importantes em nossa aljava para direcionar a redução de eventos cardiovasculares entre pacientes de alto risco quando as estatinas não são suficientes ", concluiu Stone e Lloyd-Jones.

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