Linfoma Tratamento: Progresso relatado
Índice:
- Não apenas a quimioterapia mais
- Aqueles com poucas opções
- linfoma de Hodgkin
- Linfoma não-Hodgkin
- Regras para o tratamento
- New kid on the block
- Uma biosima bondade?
Há vinte e dois anos, o Dr. Gary Gordon, Ph. D., vice-presidente de desenvolvimento oncológico global da AbbVie Biopharmaceuticals, participou da sua primeira convenção da American Society of Hematology (ASH) em Nashville, Tennessee.
Foi realizada em Opryland, de todos os lugares.
Publicidade Publicidade"Foi interessante ver os turistas se misturarem com os cientistas", disse Gordon.
Hoje, ele observa, as pessoas que participaram da ASH 1994 "não reconheceriam" a convenção ASH na semana passada em San Diego.
Na verdade, enquanto essa convenção de 1994 atraiu cerca de 9 000 atendentes, a CENH 2016 reuniu mais de 27 mil líderes da indústria de 115 países.
AnúncioE a pesquisa do câncer de sangue evoluiu bem junto com o crescimento da convenção.
Uma quantidade vertiginosa de dados de ensaios clínicos de uma nova geração de tratamentos de câncer de sangue foi anunciada no ASH deste ano.
Publicidade PublicidadeHouve uma abundância particular de informações clínicas para linfoma, um câncer de sangue comum nos Estados Unidos com mais de 60 subtipos.
"Nossa compreensão do linfoma e como ele funciona no corpo permitiu aos cientistas encontrar formas novas e únicas de tratar este câncer de sangue", disse Gordon à Healthline, "e estamos fazendo isso de uma maneira que nunca poderia ter imaginado de volta Opryland. "
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Não apenas a quimioterapia mais
Os tratamentos de linfoma se expandiram muito além da quimioterapia, embora esse tipo de tratamento ainda tenha seu lugar.
Os tratamentos de linfoma recentemente aprovados e no pipeline agora incluem anticorpos monoclonais, imunoterapias que aproveitam o próprio sistema imunológico do corpo e terapias direcionadas.
Anúncio PublicidadeA competição no espaço do linfoma é feroz, mas as empresas farmacêuticas estão agora a co-desenvolver tratamentos e até juntar-se com os seus rivais farmacêuticos anteriores em ensaios clínicos que combinam dois ou mais medicamentos para linfoma.
"Há algumas vezes combinações de tratamento que você deseja experimentar no laboratório ou em pacientes", disse o Dr. Jonathan Schatz, pesquisador de linfoma e médico no Sylvester Comprehensive Cancer Center da Universidade de Miami. "Mas pode ser difícil porque envolve duas ou mais empresas concorrentes. É bom ver que algumas dessas barreiras estão a descer. "
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AnúncioAqueles com poucas opções
Algumas das melhores notícias provenientes de ASH envolvem dados de ensaios clínicos de tratamentos para pacientes com linfoma Quem recaíu, mas ficou sem opções de tratamento.
Entre esses tratamentos potencialmente salva-vidas é ibrutinib (Imbruvica), uma medicação oral co-desenvolvida por Pharmacyclics / AbbVie e Janssen Biotech que funciona bloqueando uma proteína específica nas células B do corpo, chamado tirosina quinase de Bruton (BTK).
Publicidade PublicidadeA sinalização BTK é necessária para que as células B anormais se multipliquem e sobrevivam. Ao bloquear BTK, Imbruvica pode ajudar a mover as células B anormais de seus ambientes nutritivos nos linfonodos, medula óssea e outros órgãos.
A Imbruvica apresenta respostas duráveis em pessoas com leucemia linfocítica crônica / linfoma linfocítico pequeno (CLL / SLL), que são essencialmente a mesma doença.
A única diferença é onde ocorre o câncer - no sangue ou nos gânglios linfáticos.
PublicidadeO fármaco também está mostrando a capacidade de reduzir substancialmente os tumores em pacientes com linfoma de zona marginal recidivante / refratária (MZL).
Esta é uma boa notícia para pessoas com MZL, que até agora não possuem opções de tratamento viáveis quando o câncer se repete.
Publicidade PublicidadePor si só e em combinação com outras terapias, Imbruvica também está trabalhando para pacientes com vários subtipos de linfoma não-Hodgkin, incluindo linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) e linfoma não-Hodgkin folicular (fNHL).
Janssen Biotech está trazendo Imbruvica para pacientes com linfoma na China no próximo ano.
Gordon disse que o Pharmacyclics / AbbVie, juntamente com a Genentech, também recebeu aprovação acelerada pela Food and Drug Administration (FDA) para venetoclax (Venclexta), uma terapia direcionada para pacientes que possuem um tipo de CLL que tem o que é chamado Exclusão 17p, conforme detectado por um teste aprovado pela FDA, e recebeu pelo menos uma terapia anterior.
Os pesquisadores de linfoma dizem que o Venclexta é o primeiro tratamento aprovado pela FDA que visa a proteína do linfoma B 2 (BCL-2), que apóia o crescimento de células cancerosas e é sobreexpressa em muitas pessoas com CLL.
Richard Gonzalez, diretor-geral da abadia, disse em uma declaração que a aprovação pela FDA da droga "marca um marco importante" para pessoas com CLL recidivado / refratário que abrigam a exclusão de 17p.
Venclexta, que tem os ingredientes de uma droga de grande sucesso, aparece em testes de fase I, II e III para trabalhar com muitos outros medicamentos para linfoma (Imbruvica, Rituxan, Gazyva) para múltiplos tipos de linfoma (célula do manto, folicular, difusa grande célula B, CLL).
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linfoma de Hodgkin
Outro tratamento relativamente novo trazendo nova esperança para pacientes com linfoma é brentuximab vedotin (Adcetris), que foi aprovado em 2011 especificamente para tratando linfoma de Hodgkin recidivado.
Esta foi a primeira aprovação da droga em 30 anos para pessoas com linfoma de Hodgkin, que têm poucas opções quando o câncer se repete.
Em novos dados de teste divulgados na ASH, a Adcetris, que é comercializada nos Estados Unidos pela Seattle Genetics e em todo o mundo pela Takeda, também mostrou ser eficaz no tratamento de linfoma anaplásico de células grandes anaplasicas recidivante ou refratária, bem como T linfoma celular
Dr. Dirk Huebner, diretor médico executivo de oncologia da Takeda, disse à Healthline que a Adcetris está sendo avaliada "em mais de 70 ensaios clínicos em andamento, incluindo três ensaios de fase III."
Outro medicamento de nova geração que obtém resultados positivos em ensaios com pessoas com linfoma de Hodgkin recidivante ou refratário, bem como outros tipos de câncer, é o pembrolizumab (Keytruda), uma imunoterapia com anticorpo humanizado.
Em dois ensaios separados anunciados na ASH, Keytruda demonstrou taxas de resposta global entre pacientes com linfoma de Hodgkin de 69 por cento e 58 por cento, respectivamente.
Um desses testes, chamado Keynote-013, que teve um acompanhamento médio de 29 meses, mostrou respostas de 12 meses ou mais em 70% das pessoas que responderam à terapia.
Em uma declaração, o Dr. Roger Dansey, diretor de desenvolvimento terapêutico e oncologico em fase avançada para a Merck, que comercializa a droga, disse: "Continuamos a ser encorajados pelas taxas de resposta, incluindo remissão completa e respostas duráveis em pacientes com linfoma de Hodgkin clássico recidivante ou refratário. "
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Linfoma não-Hodgkin
Ibritumomab tiuxetan (Zevalin), uma radio-imunoterapia (RIT) aprovada em 2002 para a FNHL, foi o foco de outra estudo apresentado na ASH que mostra sua eficácia tanto como terapia única quanto em combinação com outros medicamentos.
ASH na semana passada também publicado na revista Blood, a publicação semanal de notícias de hematologia da organização, um estudo de pacientes previamente não tratados com fNHL que receberam Zevalin na Mayo Clinic Florida de 2000 a 2016.
Os pacientes viram a progressão - sobrevivência livre e menor tempo para seu próximo tratamento quando comparado ao seu uso em FPNH recidivado.
Vários estudos realizados na última década observaram que Zevalin oferece aos pacientes com fNHL maiores taxas de resposta e remissões completas mais longas do que qualquer outro tratamento disponível.
Mas a radio-imunoterapia não foi amplamente aceita pela comunidade de pacientes ou a comunidade nacional de oncologia, por razões que ainda são difíceis de explicar para muitos partidários de Zevalin.
O único outro RIT para linfoma, Bexxar, não está mais no mercado, apesar do fato de ser seguro e eficaz.
"Com a radio-imunoterapia, o principal problema com o padrão de atendimento é o acesso", disse Schatz. "A radio-imunoterapia só é administrada em centros que possuem o tipo certo de perícia em medicina nuclear e que limitou sua capacidade de ser dada. "
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Regras para o tratamento
A Comissão Reguladora Nuclear (NRC) não está facilitando as pessoas com linfoma para obter Zevalin, impondo 700 horas de requisitos de treinamento em médicos antes que eles possam administrar o medicamento.
O NRC afirmou que esta decisão é válida. Mas muitos médicos, grupos de defesa médica e paciente, e os pacientes se opõem a ele.
Dr. Rajesh Shrotriya, presidente e diretor executivo da Spectrum Pharmaceuticals, disse à Healthline que "uma interrupção trágica persiste" entre o benefício potencial de Zevalin para os pacientes e sua utilização clínica.
"Acreditamos que uma regulamentação excessivamente pesada da Comissão Reguladora Nuclear impede desnecessariamente o acesso do paciente a este tratamento crítico", disse Shrotriya.
Ele disse que sua empresa continua exortando o NRC a agir agora para permitir um treinamento e experiência de experiência racional.
"Pacientes com câncer e o futuro de Zevalin não podem aguardar mais cinco anos para a próxima regra da NRC", disse ele.
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New kid on the block
Foram 19 anos desde o primeiro medicamento de linfoma do mundo, o rituximab (Rituxan), foi primeiro aprovado para pacientes com FNHL, o mais comum entre os linfomas de crescimento lento, tratáveis mas incuráveis.
Desde então, o tratamento inovador do anticorpo monoclonal tornou-se um grande sucesso em todo o mundo. E seus usos ainda estão se expandindo.
Estudos múltiplos apresentados na ASH mostram a eficácia de Rituxan em conjunto com outros medicamentos para aumentar remessas em vários linfomas.
Mas existe uma nova opção de anticorpo monoclonal para pacientes com linfoma.
Em ensaios clínicos apresentados na ASH, obinutuzumab (Gazyva) ajudou os pacientes com fNHL previamente não tratados a viver significativamente mais tempo sem a piora da doença em comparação com o tratamento baseado em Rituxan.
Dr. Sandra Horning, chefe do desenvolvimento de produtos globais da Genentech, que desenvolve a Gazyva em colaboração com a Biogen, e também comercializa o Rituxan, afirmou em um comunicado que a experimentação da Genentech no tratamento com base em Gazyva para linfoma folicular previamente não tratado é o "primeiro e único ensaio de fase III até agora para mostrar uma sobrevivência livre de progressão superior "em comparação com o tratamento baseado em Rituxan.
Schatz acrescentou que, porque a indústria tem tanta experiência com Rituxan agora, a dosagem de Gazyva "é melhor e maior do que a droga estabelecida. Algumas pessoas estão se perguntando se o sinal de atividade visto neste julgamento é porque Gazyva é melhor do que Rituxan, ou porque é melhor administrado. "
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Uma biosima bondade?
Rituxan está chegando ao fim de sua patente.
Isso abre portas de tratamento para Gazyva, bem como para os chamados biossimilares, que seguem estruturas moleculares semelhantes às drogas originais.
Os biossimilares representam uma oportunidade significativa para as pessoas com linfoma, na medida em que podem aumentar o acesso a um tratamento efetivo comprovado que custa até 20 a 30 por cento menos.
A Sandoz, uma divisão da Novartis, anunciou na ASH na semana passada que, no teste da empresa para pessoas com linfoma folicular avançado não tratado anteriormente, as taxas de resposta geral com sua droga biosimilar e Rituxan foram equivalentes em 629 pacientes.
Amgen e Pfizer também teriam suas próprias versões do Rituxan em desenvolvimento, assim como a Sanofi, a empresa farmacêutica francesa que recentemente anunciou um acordo com a JHL Biotech de Taiwan para direitos exclusivos de comercializar seu Rituxan biosimilar para pessoas na China.
Nota do Editor: o escritor da Healthline Jamie Reno é um sobrevivente de linfoma e advogado de pacientes com câncer.
