Testes de alergia de amendoim
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Os medicamentos entregues através de manchas de pele já estão em uso.
Agora, um para tratar alergias a amendoim pode estar a caminho.
AnúncioPublicidadeDurante várias décadas, pessoas com alergias alimentares não tiveram como tratar a condição.
Eles só podiam evitar alimentos contendo o alérgeno e tratar reações alérgicas.
"O peso desta doença é significativo, incluindo o impacto na qualidade de vida de um paciente", Dr. Hugh A. Sampson, diretor do Instituto de Alergia Alimentar Jaffe na Icahn School of Medicine no Monte Sinai, na cidade de Nova York, disse a Healthline.
anúncioSampson também é diretor científico da DBV Technologies, que está desenvolvendo o novo patch de alergia ao amendoim.
Resultados encorajadores
O patch Viaskin foi testado em 221 pacientes com idade entre 6 e 55 anos.
AdvertisementP publicementA fase II foi um estudo de 12 meses que comparou as pessoas tratadas com o remendo para aqueles que tomaram um placebo.
No teste de fase II, o maior benefício de tratamento foi observado em crianças de 6 a 11 anos.
No final do período de avaliação, 171 pacientes que apresentaram resultados positivos após receberem um placebo ou uma das três doses de 12 meses - 50, 100 ou 250 microgramas (mcg) - depois foi para um estudo de 24 meses, tomando uma dose de 250 mcg.
No final deste teste de extensão de dois anos, 83 por cento dos entrevistados com menos de 12 anos que obtiveram o patch de 250 mcg tiveram uma resposta positiva, em comparação com 53 por cento no estudo de um ano.
"Os resultados do estudo de extensão de dois anos apoiaram o efeito duradouro eo perfil de segurança favorável do Vanskin Peanut para o tratamento de crianças alérgicas a amendoim", disse Sampson.
Publicidade PublicidadeDevido à resposta favorável, um ensaio de fase III randomizado, duplo-cego e controlado com placebo foi realizado em crianças de 4 a 11 anos.
Os ensaios estão em andamento. Mas os pesquisadores disseram que os resultados preliminares mostraram promessa.
Pesquisadores disseram que 35% dos pacientes responderam ao patch de 250 mcg após 12 meses de tratamento, em comparação com 13% daqueles que receberam o placebo.
PublicidadeA diferença de eficácia entre os pacientes que tomaram o remendo e aqueles no placebo perdeu os objetivos do estudo por uma ligeira margem.
No entanto, a DBV Technologies planeja continuar sua aplicação para licenciar seu produto.
Publicidade PublicidadeA U. S. Food and Drug Administration (FDA) deu o patch rápido e a designação de terapia inovadora.
Sampson disse que também houve dados favoráveis de segurança e tolerabilidade de acordo com a fase II do estudo.
Um teste de fase III em crianças de 1 a 3 anos de idade também está em andamento.
AnúncioEspero finalmente?
Dr. Stacey Galowitz, DO, um alergista de Nova Jersey, disse à Healthline que a droga deu a esperança da comunidade de alergias para uma solução potencial a longo prazo pela primeira vez.
No entanto, ela disse que é melhor não vê-lo como uma cura.
AdvertisementP publicementO patch pode não permitir que as pessoas comam livremente produtos de amendoim. Mas pode impedir que eles tenham uma reação severa se ingerirem acidentalmente alimentos que são afetados por amendoim.
"Este patch faz para a alergia a amendoim o que os tiros de alergia fazem para sintomas nasais / oculares sazonais. Desensibiliza lentamente o sistema imunitário de um paciente ao alergênio prejudicial, dando uma pequena quantidade de alergênio regularmente ", disse Galowitz. "O que ainda não sabemos é quando tiramos o patch por longos períodos de tempo, esse estado não-alérgico será mantido, ou os pacientes estarão no patch indefinidamente? Estudos adicionais são necessários para responder a essas questões maiores. "
O que vem a seguir
Sampson disse que a plataforma de patch também está sendo investigada para tratar alergias ao leite.
Planos também estão em andamento para estudá-lo para alergias a ovos.
"Existem outras aplicações potenciais para o patch Viaskin no tratamento de outras alergias alimentares, bem como outros distúrbios, como doenças auto-imunes e inflamatórias [como a doença de Crohn]", observou Sampson.
Sampson disse que estudos ainda estão em andamento para determinar os benefícios a longo prazo da droga e para demonstrar sua segurança.
