Pacientes com câncer e empresas farmacêuticas

As empresas têm a responsabilidade de seus clientes e do público serem éticos, honestos e diretos.

Mas essa obrigação é aumentada até certo ponto para as empresas farmacêuticas, especialmente aquelas cujos clientes estão lidando com doenças graves ou com dor aguda e crônica.

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Insers Therapeutics trata com ambos os tipos de pacientes.

A empresa farmacêutica baseada no Arizona obteve aprovação há cinco anos da U. S. Food and Drug Administration (FDA) para vender o Subsys, um spray para crianças com câncer em tratamento com dor crônica.

Subsys contém fentanil, o opióide sintético altamente viciante que é 100 vezes mais poderoso que a morfina e 50 vezes mais poderoso do que a heroína, de acordo com o Instituto Nacional de Abuso de Drogas.

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Fentanyl esteve nas notícias nos últimos anos.

Tem sido a causa de muitas mortes por aqueles que misturam com heroína de rua.

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Uma sobredosagem acidental de fentanil foi a causa da morte do príncipe da estrela do rock.

Apesar dos perigos e de toda a controvérsia em torno desta droga, Insys pensou que tinha um vencedor em suas mãos com sua versão sublingual.

Mas, aparentemente, nem tantos pacientes com câncer estavam usando a droga como a empresa esperava.

Assim, os executivos inventaram um esquema elaborado em que eles criaram pacientes de câncer "falsos" para melhorar as vendas, de acordo com uma investigação do Senado, cujos resultados foram divulgados na semana passada.

O relatório do Comitê do Senado sobre Segurança Interna e Assuntos Governamentais foi divulgado poucos dias depois que o procurador-geral do Arizona, Mark Brnovich, apresentou uma ação de fraude do consumidor contra a Insys e três médicos por um "esquema de marketing" para aumentar as vendas do medicamento.

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Brnovich chamou a ação de uma luta contra "o comportamento antiético e ganancioso na indústria farmacêutica que está alimentando a crise dos opióides em nosso estado. "

O senador não pende palavras

Sen. Claire McCaskill (D-Missouri), que está dirigindo a investigação Insys, disse na semana passada em uma conferência de imprensa que a empresa pressionou agressivamente seus funcionários e muitos na indústria médica para aumentar o uso da droga.

E, ela observou, foi feito durante uma epidemia nacional de opióides que tira vidas de dezenas de milhares de pessoas nos Estados Unidos por ano.

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"É difícil imaginar algo mais desprezível", disse McCaskill.

O senador disse que os executivos da Insys induziram em erro as companhias de seguros, proporcionaram contraprestações a médicos que acompanharam a fraude e falsificaram registros médicos, tudo para ganhar dinheiro.

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De acordo com o relatório do Senado, as companhias de seguros só pagariam pela droga para um paciente que "teve um diagnóstico de câncer ativo, estava sendo tratado por um opióide (e, portanto, era tolerante a opiáceos) e estava sendo Subsys prescritos para tratar a dor inovadora que o outro opioide não conseguiu eliminar. "

Procuradores federais em Boston anunciaram em dezembro que seis executivos e gerentes anteriores da Insys, incluindo o ex-presidente-executivo Michael Babich, foram indiciados.

Os promotores disseram que Babich e outros lideraram a conspiração para subornar os médicos para prescrever desnecessariamente Subsys para pacientes que não são cancerígenos, para os quais o medicamento não foi projetado, através de pagamentos disfarçados de eventos de marketing e taxas de falantes.

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A Reuters informou em julho que, enquanto a Insys aparentemente concebeu o programa de falantes para educar os profissionais de saúde sobre os subsys, seu objetivo principal era recompensar os prestadores de cuidados de saúde que prescreveram a droga.

Os promotores disseram que os provedores médicos obtiveram milhares de dólares em propinas através dos eventos dos falantes, que geralmente eram apenas uma reunião de amigos e colegas de trabalho em restaurantes de alta qualidade.

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Em julho, dois antigos representantes de vendas da Insys, incluindo a esposa do ex-diretor executivo da empresa, se declararam culpados de se envolver em esquemas para pagar propinas aos médicos para prescrever o medicamento.

A imagem da Pharma prejudicou

As empresas farmacêuticas nos Estados Unidos são monitoradas de perto pelo governo federal e examinadas intensamente em seus ensaios clínicos e práticas de marketing.

No entanto, quando uma empresa de medicamentos faz algo tão flagrante como Insys é acusado, a imagem da indústria está danificada.

A imagem não foi ajudada no ano passado por Martin Shkreli, o ex-diretor executivo da Turing Pharmaceuticals que elevou o preço de uma medicação para pacientes com AIDS de US $ 13. 50 a US $ 750.

No mês passado, Shkreli foi condenado por duas acusações de fraude e uma contagem de conspiração para investidores enganadores em hedge funds que ele correu. Ele agora está fazendo tempo em uma prisão federal no Brooklyn.

Os detalhes da história de Insys são outra dor de cabeça de relações públicas para a indústria.

Uma pesquisa nacional recente da Kantar Media, uma empresa de pesquisa da indústria de saúde, mostrou que apenas 22 por cento dos consumidores que foram pesquisados ​​confiaram nas companhias farmacêuticas que anunciam os medicamentos que eles tomam.

O estudo de saúde do consumidor MARS de 2017 da Kantar também mostrou que apenas 28% acreditam que os anúncios farmacêuticos os tornam mais experientes.

Apenas 44% concordaram que os medicamentos prescritos são um tratamento mais eficaz do que os medicamentos de venda livre.

Os pacientes respondem a escândalos

Enquanto isso, a resposta ao escândalo de Insys entre pacientes com câncer tem sido de indignação.

Em entrevistas com Healthline, uma meia dúzia de pacientes com câncer e defensores de pacientes com câncer tiveram palavras difíceis para Insers, além de conselhos severos para a indústria em geral.

"Quando você viola a confiança de alguém na comunidade de câncer, é quase impossível recuperá-lo", disse Dan Duffy, um sobrevivente de câncer testicular do estágio 3, autor e advogado para pacientes com câncer.

"A Insys violou a confiança que uma empresa precisa ter em tantos níveis que desafia a compreensão", acrescentou Duffy. "Eu nunca fui alguém para chamar o público de vergonha ou despedida de ninguém, porque eu sei o quão importante é ter a capacidade de cuidar de si mesmo, bem como sua família se você tiver um. Mas quem pensou que isso era uma boa idéia precisa encontrar uma nova linha de trabalho. Stat. "

Duffy disse que o que a Insys alegadamente fez é especialmente assustador porque envolveu fingir câncer para obter ganhos financeiros.

"Não posso dizer que não pensei:" Há um lugar especial no inferno para essa pessoa ", disse ele.

Linnea Olson, um paciente com câncer de pulmão do estágio 4, artista, blogueiro, ativista do câncer e mãe dos três, disse à Healthline que a relação entre pacientes com câncer e empresas farmacêuticas é complicada.

"É um relacionamento cheio de tensão, uma vez que são lucrativos, o que é um ônus diferente dos pacientes, oncologistas, pesquisadores e organizações de defesa", disse Olson, que atualmente está matriculado em seu terceiro ensaio clínico.

Olson disse que os pacientes com câncer às vezes não confiam nas empresas de drogas porque "nós não sentimos que eles necessariamente têm nossos melhores interesses no coração. Há muita conversa sobre pacientes como parceiros no momento, e considero a maior parte disso como retórica. Você não pode ser um parceiro verdadeiro em um relacionamento se você não for igual. "

Olson acrescentou que a única coisa que os pacientes confiam nas empresas farmacêuticas a fazer é entregar um produto que seja seguro e apropriado.

"Quando ouvimos falar de uma situação fraudulenta como esta - fingindo que as pessoas tinham câncer para obter aprovação prévia para um poderoso assassino da dor - isso corria a perda de confiança e melhora nossa percepção de que eles estão nela pelo dinheiro e apenas pelo dinheiro ", disse ela.

Casey Quinlan, uma sobrevivente de câncer de mama, advogada de câncer, política de saúde wonk e escritora de comédia, é dedicada à criação de um sistema de saúde que atende pessoas e não lucros.

Ela disse à Healthline que a questão da confiança é fundamental para pacientes com câncer que estão em tratamento.

"Confie nos clínicos que fazem o diagnóstico, confie no plano de tratamento proposto, confie na modelagem científica e estatística que prediz o resultado", disse ela.

"A boa ciência pode salvar vidas. Fakery os arruina ", acrescentou. "Para ganhar confiança, a farmacêutica terá que fazer uma penitência muito pública. Eu sugiro que eles comecem com total transparência em todos os ensaios, e também limpem a casa de todas as decisões tomadas por vendas. "

Insys responde

É difícil imaginar como a Insys irá sobreviver como uma empresa neste momento.

Mas seu produto pode ajudar algumas pessoas com câncer, e pode haver esforços no futuro para salvar o produto, se não a empresa.

Insys não está falando em meios de comunicação individuais.

Mas em um comunicado divulgado no início deste mês, a empresa disse que não estava de acordo com "certas caracterizações" no relatório de McCaskill, mas concordou que a "epidemia de opióides deve ser abordada". "

No relatório do Senado, o diretor executivo da Insys, Saeed Motahari, disse que a empresa está trabalhando para evitar os" erros e ações inaceitáveis ​​"do passado, estabelecendo protocolos que mantêm os empregados em padrões éticos.

"A Insys transformou completamente sua base de funcionários nos últimos anos", disse Motahari, um dos muitos novos líderes da empresa, que já viu mais de 90% de sua equipe de vendas sair desde 2014.

Motahari também disse na afirmação de que os "erros e ações inaceitáveis" dos antigos funcionários da empresa não eram indicativos dos atuais funcionários da empresa.

"Ao longo dos últimos anos, a Insys tomou ativamente as medidas apropriadas para colocar padrões éticos de conduta e interesses dos pacientes no cerne das nossas decisões de negócios", disse Motahari.