Nova droga mostra promessa para o tratamento de esclerose múltipla
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Os resultados de dois estudos recentes de ocrelizumab mostram que o fármaco tem promessa significativa para aqueles com esclerose múltipla recidivante (MS).
Os resultados nos ensaios clínicos, realizados pela empresa farmacêutica suíça Roche, destacaram a capacidade da droga de reduzir significativamente as recidivas em relação à terapia padrão.
Publicidade PublicidadeAmbos os estudos de fase III analisaram a segurança e eficácia do ocrelizumab, um anticorpo que alveja células B encontradas no sistema imunológico.
Enquanto outras terapias de MS abordam as células T, as células B também são suspeitas de desempenhar um papel no transtorno auto-imune.
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AnúncioComo as células B funcionam
As células B secretam proteínas conhecidas como anticorpos em resposta à exposição a uma infecção. Quando ocorre uma exposição futura, essas células B se lembram do invasor e se ligam a elas usando a proteína específica. As células B tornam o invasor indefesa, protegendo-nos da infecção.
Este processo é comumente referido como "fortalecimento da imunidade". "É assim que funcionam as vacinas. Nossos sistemas imunológicos estão expostos a um pequeno fragmento do agente infeccioso causando que nossas células B o reconheçam.
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No caso da EM, o sistema imunológico ataca equivocadamente a cobertura de mielina dos nervos no cérebro e na medula espinhal. Durante o tratamento, os anticorpos monoclonais atuam como um interruptor para desligar o processo da doença.
Os nomes genéricos para medicamentos tipo anticorpo monoclonal sempre terminam em "mab. "Outros medicamentos de MS que são anticorpos monoclonais incluem natalizumab (Tysabri) e alemtuzumab (Lemtrada).
O Rituximab (Rituxan), que atualmente está em testes clínicos para o tratamento da EM, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 2006 para o tratamento da artrite reumatóide. Desde então, foi prescrito "fora do rótulo" para alguns pacientes com EM que não estavam respondendo a outras terapias.
De acordo com a Associação de Esclerose Múltipla da América, "Rituxan é um anticorpo monoclonal (CD20, de tecido de mouse) que se liga a um receptor na superfície de células B. Essas células são então destruídas e seus níveis na circulação são diminuídos. É aprovado para uso no tratamento de linfomas, leucemias e distúrbios auto-imunes. "
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Anúncio PublicidadeQuão bem o Ocrelizumab funciona?
Ocrelizumab pode ser um passo acima, disseram pesquisadores.
"Ocrelizumab mostrou melhorias notáveis em relação a um medicamento de padrão de cuidados em terminais clínicos e de imagem em dois estudos fundamentais", disse o Dr.Sandra Horning, médica chefe da Roche e chefe de desenvolvimento global de produtos em um comunicado de imprensa. "Ocrelizumab tem o potencial de fazer uma diferença significativa para as pessoas com EM, uma doença crônica e debilitante. Com base nesses resultados convincentes, planejamos enviar os dados para revisão às autoridades reguladoras de U. S. e E. U. no primeiro trimestre de 2016. "
A comunidade médica também está aguardando a aprovação do FDA com antecipação.
Anúncio"O lançamento de imprensa dos ensaios OPERA é emocionante, porque isso significa que possamos em breve ter outra opção poderosa para pessoas com MS recorrentes", disse o neurologista Dr. Daniel Kantor, colega da Academia Americana de Neurologia, em um Entrevista com Healthline. "Em vez de se concentrar em uma parte do sistema imunológico chamado células T, ocrelizumab concentra-se nas células B e no papel que desempenham na MS. "
Kantor, ex-presidente da Florida Society of Neurology e principal correspondente médico da MS World, disse que" Embora o comunicado de imprensa não nos diga nada sobre o quão bem ocrelizumab fez nos testes, nós sabemos que ocrelizumab foi superior às terapias padrão de MS … e só precisa ser administrado a cada seis meses [por infusão intravenosa]. "
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No horizonte
Esta é uma novidade encorajadora para pessoas que vivem com EM, pois algumas terapias requerem injeções diárias ou lembrando-se de tomar pílulas várias vezes por dia. Ter apenas duas infusões por ano removerá o problema de se lembrar de tomar medicação.
Os resultados completos desses estudos serão apresentados no final deste ano.
Anúncio"Todos esperamos ver exatamente o quão bem sucedido ocrelizumab no [ECC] do Comitê Europeu de Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla, em Barcelona, em outubro de 2015", disse Kantor.
A notícia mais emocionante talvez ainda esteja por vir, no entanto, dado que atualmente não há terapias aprovadas para tratar formas progressivas de MS.
"Em 2016, esperamos ver os resultados do teste de ocrelizumab em pessoas com MS primário progressivo (PPMS)", acrescentou Kantor, que também é o fundador da Parceria Médica 4 MS (MP4MS), "Se ocrelizumab ajuda a MS recidivante e MS progressiva, então certamente desempenhará um papel central no tratamento de MS. "
