Novo medicamento para a placa de psoríase mostra promessa em dois ensaios clínicos

Os resultados dos dois ensaios de fase III, publicados em um artigo no New England Journal of Medicine, mostram que o secukinumab de Novartis, um anti-interleucina-17A totalmente humano anticorpo monoclonal, é eficaz em pacientes com psoríase em placas moderada a grave.

De acordo com a Fundação Nacional de Psoríase, cerca de 7,5 milhões de americanos têm psoríase. A psoríase é uma doença auto-imune crônica não contaminante que afeta a pele. Ocorre quando o sistema imunológico envia sinais defeituosos que aceleram o ciclo de crescimento das células da pele. A psoríase causa manchas de pele avermelhada e escalas prateadas, que normalmente são encontradas nos cotovelos, joelhos, couro cabeludo, parte inferior das costas, face, palmas e pés, mas também podem afetar as unhas, as unhas dos pés e a boca. Existem diferentes tipos de psoríase, mas o mais comum é chamado de psoríase em placas.

anúncio publicitário

Um total de 2 000 pacientes estiveram envolvidos nos estudos, disse o co-autor e investigador do estudo, Dr. Mark Lebwohl, professor e presidente do departamento de dermatologia da Icahn School of Medicine no Monte Sinai em Nova York.

"Este é o julgamento crucial para o secukinumab, que foi testado pela Novartis", disse Lebwohl à Healthline. "Eles publicaram uma combinação de dois ensaios controlados com placebo duplo-cego e dois ensaios controlados por Enbrel, onde compararam secukinumab com Enbrel, que é um dos líderes do mercado para o tratamento da psoríase. "

Veja os melhores vídeos de psoríase »

Anúncio

Passando com cores voadoras

Lebwohl disse que o secukinumab não só mostrou ser superior ao Enbrel e a um placebo, mas que "Conseguiu um grau de melhoria que não estamos acostumados a alcançar com outros medicamentos para a psoríase. "

A melhora na psoríase é medida por um escore PASI, disse Lebwohl. "O PASI 75, que é uma melhoria de 75%, é considerado um excelente grau de melhoria. Mais de três quartos dos pacientes em cada experimento alcançaram o PASI 75 ", disse ele." Mas neste teste, não só os pacientes conseguiram o PASI 75, mas eles realmente olhavam os números que nós geralmente não olhamos, o que era PASI 90 e PASI 100. O PASI 100 significa que não há nem um ponto de psoríase. Mais de um quarto dos pacientes nos ensaios alcançaram o PASI 100 e mais de 50% alcançaram o PASI 90, o que significa que quase não há psoríase. "

anúncioPublicidade

Resposta rápida, sem efeitos secundários principais

Outro resultado promissor dos ensaios, de acordo com Lebwohl, é que os pacientes responderam com a droga muito rapidamente. "Dentro de três semanas, há uma redução de 50% na gravidade da psoríase", disse ele, acrescentando: "Eles seguiram pacientes até um ano; e com o tratamento continuado, os pacientes continuaram a responder por até um ano, o que significa que eles continuaram a manter esse excelente grau de resposta por até um ano."

Lebwohl também disse que não havia efeitos colaterais" destacados "observados em pacientes. "Os efeitos colaterais foram os mesmos que você veria em um grupo de placebo", disse ele.

Enfimando que há dez anos, drogas poderosas como metotrexato e ciclosporina foram usadas para tratar a psoríase, Lebwohl disse: "Esses medicamentos têm um grande impacto em muitas partes do sistema imunológico, e por isso, eles têm muitos efeitos colaterais. Nos últimos dez anos, foram introduzidos os produtos biológicos, que visam moléculas específicas. Enbrel é um dos três produtos biológicos que bloqueiam uma molécula chamada TNF alfa. Essa molécula tem um impacto maior em várias partes do sistema imunológico do que I7-A, que bloqueia apenas um pequeno braço do sistema imunológico. Secukinumab bloqueia uma parte muito pequena do sistema imunológico em comparação com os tratamentos atualmente disponíveis. "

Ele acrescentou:" Teoricamente, você espera que seja mais seguro. Claro, não saberemos isso até que tenha sido usado em milhares de pacientes por anos. Mas a premissa por trás disso é que nós estaríamos saindo com uma droga bem focada e direcionada que pode tratar a psoríase e, espero, minimizar o impacto no sistema imunológico e reduzir os efeitos colaterais. "

Publicidade Publicidade

Espera-se que a Novartis solicite em breve a aprovação da droga da U. S. Food and Drug Administration. "Espero que seja aprovado dentro deste ano", disse Lebwohl.

"Pessoas com psoríase que não são adequadamente controladas, agora têm uma droga no horizonte que é extremamente eficaz", acrescentou Lebwohl. "Para esses pacientes, ela mudará suas vidas. "

Leia mais: pesquisadores encontram o caminho da proteína para a psoríase»