Mirtazapina | Efeitos secundários, posologia, usos e mais

Destaques para mirtazapina

1. Os comprimidos orais de mirtazapina estão disponíveis como medicamentos de marca e medicamentos genéricos. Marca: Remeron (comprimido de libertação imediata), Remeron Soltab (comprimido de desintegração oral).
2. A mirtazapina vem como um comprimido de libertação imediata que você toma pela boca. Ele também vem como um tablet que se dissolve na sua boca.
3. A mirtazapina é usada para tratar a depressão.

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Avisos importantes

Avisos importantes

Aviso do FDA: risco de suicídio

• Este medicamento tem um aviso de caixa preta. Este é o aviso mais grave da Food and Drug Administration (FDA). Um aviso de caixa negra alerta os médicos e os pacientes sobre os efeitos de drogas que podem ser perigosos.
• A mirtazapina pode causar um aumento nos pensamentos ou ações suicidas. Este risco é maior em crianças, adolescentes e jovens adultos. Também é maior nos primeiros meses de tratamento e durante as mudanças de dosagem. Você e os membros da sua família, cuidadores e médico devem observar quaisquer mudanças novas ou repentinas em seu humor, comportamentos, pensamentos ou sentimentos. Ligue imediatamente ao seu médico se notar alguma dessas alterações.

Outras advertências

• Aviso da síndrome da serotonina: A mirtazapina pode causar uma condição potencialmente fatal chamada síndrome da serotonina. Seu risco pode ser maior se você também tomar outras drogas que tenham efeitos semelhantes à mirtazapina. Estes incluem antidepressivos ou triptanos, como sumatriptano e zolmitriptano. Os sintomas da síndrome da serotonina incluem agitação, alucinações (ver ou ouvir algo que não existe), confusão, problemas de pensamento, coma, problemas de coordenação e contração muscular. Eles também incluem músculos rígidos, batimentos cardíacos acelerados, pressão arterial alta ou baixa, sudação, febre, náuseas, vômitos e diarréia. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver estes sintomas.
• Retiro: Não pare de tomar mirtazapina sem falar com o seu médico. Parar de repente pode causar sintomas de abstinência. Estes incluem ansiedade, agitação, tremores e formigamentos ou sentimentos de choque elétrico. Eles também incluem transpiração, náuseas, vômitos, sonhos estranhos, tonturas, cansaço, confusão e dor de cabeça. Se você precisa parar de tomar este medicamento, seu médico reduzirá lentamente a sua dosagem ao longo do tempo. O seu médico irá observá-lo quanto a sintomas de abstinência ao interromper o tratamento.
• Aviso de sonolência: Este medicamento pode causar sonolência. Também pode afetar sua capacidade de tomar decisões, pensar com clareza ou reagir rapidamente. Você não deve dirigir, usar máquinas ou fazer outras atividades que exigem alerta até saber como essa droga o afeta.

Sobre

O que é mirtazapina?

A mirtazapina é uma droga prescrita. Ele vem como um comprimido oral de liberação imediata ou um comprimido de desintegração oral (dissolução).

A mirtazapina está disponível como medicamentos de marca Remeron (comprimido de libertação imediata) e Remeron Soltab (comprimido de desintegração oral) . Ambos os formulários também estão disponíveis como medicamentos genéricos. Os medicamentos genéricos geralmente custam menos do que as versões de marca. Em alguns casos, eles podem não estar disponíveis em todas as forças ou formas como medicamentos de marca.

A mirtazapina pode ser utilizada como parte de uma terapia combinada. Isso significa que você precisará levá-lo com outros medicamentos.

Por que é usado

A mirtazapina é usada para tratar a depressão.

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Como funciona

Como funciona

A mirtazapina pertence a uma classe de medicamentos denominados antidepressivos. Uma classe de drogas é um grupo de medicamentos que funcionam de forma semelhante. Estes medicamentos são frequentemente utilizados para tratar condições semelhantes.

Não se sabe exatamente como a mirtazapina funciona para tratar a depressão. Pode aumentar as quantidades de norepinefrina e serotonina no seu cérebro. Estes são mensageiros químicos que afetam seu humor.

Efeitos secundários

Efeitos secundários de mirtazapina

O comprimido oral de mirtazapina pode causar sonolência. Isso pode afetar sua capacidade de tomar decisões, pensar com clareza ou reagir rapidamente. Você não deve dirigir, usar máquinas ou fazer outras atividades que exigem alerta até saber como essa droga o afeta.

Você pode sentir-se inquieto e agitado (incapaz de se sentar ou ficar quieto) durante as primeiras semanas enquanto toma essa droga.

A mirtazapina também pode causar outros efeitos colaterais.

Efeitos secundários mais comuns

Os efeitos colaterais mais frequentes da mirtazapina podem incluir:

• sonolência
• aumento do apetite
• aumento de peso
• boca seca
• constipação
• tonturas
• sonhos estranhos

Se esses efeitos forem leves, eles podem desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não se afastam, fale com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas se sentem ameaçando a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica. Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Pensamentos ou ações suicidas. Os sintomas podem incluir:
• tentativas de cometer suicídio
• atuando em impulsos perigosos
• agindo agressivo ou violento
• pensamentos sobre suicídio ou morte
• depressão nova ou agravada
• ansiedade nova ou piora ou ataques de pânico
• sensação de agitação, inquietação, irritação ou irritabilidade
• dificuldade para dormir
• um aumento na atividade ou falar mais do que o normal
• outras mudanças incomuns no comportamento ou humor
• episódios maníacos. Os sintomas podem incluir:
• aumento da energia
• problemas graves para dormir
• pensamentos de corrida
• comportamento imprudente
• idéias invulgarmente grandes
• felicidade excessiva ou irritabilidade
• falando mais ou mais rápido do que o normal <999 > Sistema imunológico enfraquecido. Mirtazapina pode diminuir seus glóbulos brancos. Os glóbulos brancos ajudam seu corpo a combater infecções. Isso pode fazer você mais provável obter infecções. Os sintomas podem incluir:
• febre
• arrepios
• dor de garganta
• feridas na boca ou no nariz
• sintomas gripais, como dores no corpo, fadiga e vômitos
• Síndrome de serotonina.Esta condição pode ser fatal. Os sintomas podem incluir:
• agitação
• alucinações (ver ou ouvir algo que não existe)
• coma
• confusão
• dificuldade de pensar
• problemas de coordenação
• distensão muscular ou músculos rígidos < 999> batimento cardíaco acelerado
• pressão arterial alta ou baixa
• sudorese ou febre
• náuseas, vômitos ou diarreia
• Problemas oculares. Os sintomas podem incluir:
• dor nos olhos
• alterações na visão
• inchaço ou vermelhidão em ou ao redor do olho
• Convulsões
• Níveis baixos de sódio (sal) no seu sangue. Os idosos podem estar em maior risco para esse problema. Os sintomas podem incluir:
• dor de cabeça
• sensação de instabilidade ou fraca
• confusão, problemas de concentração ou pensamento, ou problemas de memória
• sonolência
• reações graves da pele. Os sintomas podem incluir:
• erupção cutânea grave com inchaço da pele (incluindo nas palmas das mãos e na planta dos pés)
• vermelhidão dolorosa da pele ou bolhas ou úlceras (feridas abertas) no seu corpo ou na boca < 999> Reações alérgicas graves. Os sintomas podem incluir:
• dificuldade em respirar
• inchaço do rosto, língua, olhos ou boca
• erupção cutânea, irritação (urticária) ou bolhas, sozinho ou com febre ou dor nas articulações
• Aumento do apetite ou peso
• níveis elevados de colesterol e triglicerídeos
• Rabdomiólise (um problema muscular grave). Os sintomas podem incluir:
• dores musculares e dores
• problemas renais
• Aviso:
• Nosso objetivo é fornecer-lhe as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como as drogas afetam cada pessoa de forma diferente, não podemos garantir que essa informação inclua todos os possíveis efeitos colaterais. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre discuta possíveis efeitos colaterais com um profissional de saúde que conheça seu histórico médico.
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Interações? A mirtazapina pode interagir com outros medicamentos

O comprimido oral de mirtazapina pode interagir com outros medicamentos, vitaminas ou ervas que você pode tomar. Uma interação é quando uma substância muda a maneira como um medicamento funciona. Isso pode ser prejudicial ou evitar que o medicamento funcione bem.

Para ajudar a evitar interações, seu médico deve administrar todos os seus medicamentos com cuidado. Certifique-se de informar o seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas ou ervas que você está tomando. Para descobrir como esse medicamento pode interagir com outra coisa que você está tomando, fale com seu médico ou farmacêutico.

Exemplos de medicamentos que podem causar interações com mirtazapina estão listados abaixo.

Medicamentos que você não deve tomar

Tomar certos medicamentos com mirtazapina pode causar sérios efeitos colaterais. Você não deve tomar esses medicamentos enquanto toma mirtazapina. Esses medicamentos incluem:

Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como isocarboxazid, fenelzina e tranilcipromina.

Tomar esses medicamentos com mirtazapina pode aumentar seu risco de síndrome de serotonina. Se você precisa tomar um MAOI, você deve aguardar 14 dias depois de parar de tomar mirtazapina antes de começar a tomar o MAOI. A mesma regra aplica-se se você mudar de tomar um MAOI para mirtazapina.Se você está mudando de uma dessas drogas para a outra, procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas da síndrome da serotonina.

Linezolid e azul de metileno por via intravenosa.

• Tomar esses medicamentos com mirtazapina pode aumentar seu risco de síndrome de serotonina. Medicamentos que causam mais efeitos colaterais
• Tomar mirtazapina com certos medicamentos pode causar mais efeitos colaterais. Essas drogas incluem: Benzodiazepinas, como diazepam, triazolam e midazolam.

Você pode ter mais sedação e sonolência.

Triptans, como o sumatriptano.

• Pergunte ao seu médico se é seguro para você tomar esses medicamentos juntos. Tomar esses medicamentos com mirtazapina pode aumentar seu risco de síndrome de serotonina. O seu médico deve observá-lo de perto quando começar a tomar estes medicamentos juntos e durante as alterações de dosagem. Lítio.
• Pergunte ao seu médico se é seguro para você tomar esses medicamentos juntos. Tomar lítio com mirtazapina pode aumentar seu risco de síndrome de serotonina. Medicamentos serotonérgicos, como fentanil, tramadol e erva de São João.
• Pergunte ao seu médico se é seguro para você tomar esses medicamentos juntos. Tomar esses medicamentos com mirtazapina pode aumentar seu risco de síndrome de serotonina. Drogas que afetam seu ritmo cardíaco, como alguns antipsicóticos e antibióticos.
• Pergunte ao seu médico se é seguro para você tomar esses medicamentos juntos. Tomar esses medicamentos com mirtazapina pode aumentar seu risco de um problema de ritmo cardíaco chamado prolongamento QT. Warfarina.
• Você pode ter um aumento no sangramento. Seu médico irá observá-lo de perto se você tomar esses medicamentos juntos. Drogas que aumentam a quantidade de mirtazapina em seu corpo
• Estas drogas podem aumentar os níveis de mirtazapina em seu corpo. Isso pode causar mais efeitos colaterais. Se você precisar tomar estes medicamentos com mirtazapina, o seu médico pode diminuir a sua dose de mirtazapina. Cimetidina

Antifúngicos, como o cetoconazol

Antibióticos, como eritromicina

• Inibidores da protease para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), como o ritonavir
• Medicamentos que reduzem a quantidade de mirtazapina em seu corpo < 999> Estas drogas podem reduzir os níveis de mirtazapina no seu corpo. Se você precisar tomar esses medicamentos com mirtazapina, seu médico pode aumentar a sua dose de mirtazapina.
• Phenytoin
• Carbamazepine

Disclaimer:

Nosso objetivo é fornecer-lhe as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como as drogas interagem de forma diferente em cada pessoa, não podemos garantir que essa informação inclua todas as interações possíveis. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre fale com o seu médico sobre possíveis interações com todos os medicamentos prescritos, vitaminas, ervas e suplementos e medicamentos de venda livre que você está tomando.

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• Outras advertências

Avisos de Mirtazapina Este medicamento vem com várias advertências.

Aviso de alergia A mirtazapina pode causar uma reação alérgica grave.Os sintomas podem incluir:

dificuldade em respirar

inchaço do rosto, língua, olhos ou boca

erupção cutânea grave com inchaço da pele, incluindo nas palmas das mãos e na planta dos pés

vermelhidão dolorosa de sua pele ou bolhas ou úlceras (feridas abertas) em seu corpo ou na sua boca

• picadas de coceira (urticária) ou bolhas, sozinhas ou com febre ou dor nas articulações
• Se você desenvolver esses sintomas, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima.
• Não tire este medicamento novamente se você já teve uma reação alérgica.
• Tomar novamente pode ser fatal (causar morte).
• Aviso de interação com álcool

O uso de bebidas que contêm álcool pode aumentar o risco de sonolência da mirtazapina. Isso pode afetar sua capacidade de tomar decisões, pensar com clareza ou reagir rapidamente. Se possível, você deve evitar o álcool enquanto está tomando este medicamento. Se você beber álcool, fale com seu médico.

Avisos para pessoas com certas condições de saúde Para pessoas com história de mania ou transtorno bipolar:

Converse com seu médico sobre se esta droga é segura para você. A mirtazapina pode desencadear um episódio misto ou maníaco.

Para pessoas com convulsões:

Converse com seu médico sobre se este medicamento é seguro para você. Essa droga pode piorar sua condição. Se você tem uma convulsão enquanto toma mirtazapina, fale com seu médico. Ele ou ela irá decidir se você deve parar de tomar. Você pode precisar parar de tomar este medicamento imediatamente, ou a sua dosagem pode ser lentamente reduzida ao longo do tempo para evitar sintomas de abstinência.

Para pessoas com problemas cardíacos: Se você tem uma história de certos problemas cardíacos, fale com seu médico sobre se este medicamento é seguro para você. Estes problemas cardíacos incluem angina (dor no peito), ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. A mirtazapina pode causar baixa pressão arterial, o que pode piorar os problemas cardíacos.

Para pessoas com glaucoma ou outros problemas oculares: Este medicamento pode dilatar seus alunos. Isso pode desencadear um ataque de glaucoma. Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico se você tem glaucoma.

Para pessoas com problemas renais: Se você tem problemas renais ou uma história de doença renal, você pode não ser capaz de limpar este medicamento de seu corpo bem. Isso pode aumentar a quantidade de mirtazapina em seu corpo e causar mais efeitos colaterais.

Para pessoas com problemas hepáticos: Se você tem problemas hepáticos ou história de doença hepática, você também não poderá processar esse medicamento. Isso pode aumentar o amountof mirtazapina em seu corpo e causar mais efeitos colaterais.

Avisos para outros grupos Para mulheres grávidas:

A mirtazapina é uma droga de gravidez da categoria C. Isso significa duas coisas: A pesquisa em animais mostrou efeitos adversos para o feto quando a mãe toma o medicamento.

Não houve estudos suficientes nos seres humanos para ter certeza de como o medicamento pode afetar o feto.

Ligue imediatamente para o seu médico se estiver grávida ou planeja engravidar. Este medicamento só deve ser utilizado se o benefício potencial justificar o risco potencial. Quando ligar ao médico Se você estiver tomando mirtazapina por mais de 4 semanas e não pensa que está ajudando a sua depressão, fale com o seu médico.Não pare de tomar este medicamento sem antes falar com o seu médico.

1. Para as mulheres que estão amamentando:
2. A mirtazapina pode passar para o leite materno e pode causar efeitos colaterais em uma criança amamentada. Fale com o seu médico se amamentar o seu filho. Você pode precisar decidir se deve parar de amamentar ou parar de tomar este medicamento.

Para idosos:

Os rins de adultos mais velhos podem não funcionar tão bem quanto costumavam. Isso pode fazer com que seu corpo processe drogas mais devagar. Como resultado, quantidades mais elevadas de uma droga permanecem em seu corpo por mais tempo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais, como confusão ou sonolência.

Para crianças: Não se sabe se a mirtazapina é segura e eficaz para crianças menores de 18 anos.

Anúncio Publicidade Dosagem

Como tomar mirtazapina Todas as dosagens possíveis e formas de medicamentos podem não estar incluídas aqui. A sua dosagem, a forma de medicamento e a frequência com que você toma o medicamento dependerá de:

sua idade

a condição a ser tratada

quão grave sua condição é

outras condições médicas você tem

• como você Reagir à primeira dose
• Formas e forças de medicamentos
• Genéricos:
• Mirtazapina
• Forma:

comprimido oral de libertação imediata

Forças: 7. 5 mg, 15 mg, 30 mg, 45 mg

• Forma: comprimido de desintegração oral
• Forças: 15 mg, 30 mg, 45 mg
• Marca: Remeron
• Formulário: comprimido oral de libertação imediata

Forças: 15 mg, 30 mg, 45 mg

• Marca: Remeron SolTab
• Forma: comprimido de desintegração oral

Pontos fortes: 15 mg, 30 mg, 45 mg

• Dosagem para depressão Dosagem para adultos (idades entre 18-64 anos)
• Dosagem inicial típica: 15 mg tomados uma vez por dia, geralmente em na noite anterior à hora de dormir.

Aumentos de dose:

O seu médico aumentará lentamente a dose cada 1-2 semanas. Eles mudarão sua dose com base em seus sintomas de depressão.

• Dosagem diária máxima: 45 mg tomados uma vez por dia.
• Dosagem infantil (idades entre 0-17 anos) Não foi confirmado que este medicamento é seguro e eficaz para uso em pessoas com menos de 18 anos.
• Dosagem sênior (idades 65 anos e mais) Os rins de adultos mais velhos podem não funcionar tão bem quanto costumavam. Isso pode fazer com que seu corpo processe drogas mais devagar. Como resultado, quantidades mais elevadas de uma droga permanecem em seu corpo por mais tempo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais.

Seu médico pode iniciá-lo em uma dosagem reduzida ou em um cronograma de dosagem diferente. Isso pode ajudar a manter os níveis dessa droga acumulando muito em seu corpo.

Disclaimer:

Nosso objetivo é fornecer-lhe as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como as drogas afetam cada pessoa de forma diferente, não podemos garantir que esta lista inclua todas as possíveis doses. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre para falar com o seu médico ou farmacêutico sobre as dosagens adequadas para você.

Tome como indicado

Tome como indicado

A mirtazapina é usada para tratamento a longo prazo. Vem com sérios riscos se você não aceita como prescrito. Se você parar de tomar o medicamento ou não o tome:

Sua depressão pode piorar. Se você de repente parar de tomar mirtazapina, você pode ter sintomas de abstinência. Estes podem incluir:

ansiedade

agitação

tremendo formigamento ou sensação de choque elétrico

• transpiração
• náuseas
• vômitos
• sonhos estranhos
• tonturas
• cansaço
• confusão
• dor de cabeça
• Se você perdeu as doses ou não tome o medicamento no prazo previsto:
• Sua medicação pode não funcionar bem ou pode deixar de funcionar completamente. Para que esta droga funcione bem, uma certa quantidade precisa estar em seu corpo em todos os momentos.
• Se você tomar demais:
• Você poderia ter níveis perigosos da droga em seu corpo. Os sintomas de uma sobredosagem deste medicamento podem incluir:

confusão sonolência

problemas de memória frequência cardíaca rápida

• Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para o seu médico ou local Centro de controle de veneno. Se seus sintomas são graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.
• O que fazer se sentir falta de uma dose:
• Faça a sua dose logo que se lembre. Mas se você lembrar algumas horas antes da próxima dose agendada, tome apenas uma dose. Nunca tente recuperar o atraso tomando duas doses ao mesmo tempo. Isso pode resultar em efeitos colaterais perigosos.
• Como saber se o medicamento está funcionando:

Você deve ter sintomas diminuídos de depressão e estar em melhor estado de espírito. Observe que pode demorar 4 semanas antes de este medicamento funcionar para tratar sua depressão.

Anúncio Anúncio publicitário Considerações importantes

Considerações importantes para tomar mirtazapina Tenha em mente estas considerações se o seu médico prescrever mirtazapina para você.

Geral

Você pode tomar mirtazapina com ou sem alimentos.

Tome a mirtazapina perto da hora de dormir porque pode causar sonolência.

Você pode cortar ou esmagar os comprimidos de liberação imediata.

Você não pode cortar ou esmagar os comprimidos de desintegração oral.

• Armazenamento
• Armazene a mirtazapina à temperatura ambiente entre 15 ° C e 30 ° C (59 ° F e 86 ° F).
• Mantenha este medicamento longe da luz.
• Não armazene esta medicação em áreas úmidas ou úmidas, como banheiros.

Recargas

• Uma receita para este medicamento é recarregável. Você não deve precisar de uma nova receita para que este medicamento seja recarregado. O seu médico irá escrever o número de recargas autorizadas na sua receita médica.
• Viagens
• Ao viajar com o seu medicamento:

Carregue sempre sua medicação com você. Ao voar, nunca coloque em um saco marcado. Mantenha-o na sua mala de mão.

Não se preocupe com as máquinas de raios-x do aeroporto. Eles não podem prejudicar sua medicação.

Talvez seja necessário mostrar à equipe do aeroporto o rótulo da farmácia para sua medicação. Carregue sempre com você o recipiente com rotina de prescrição original.

Não coloque este medicamento na luva do carro ou deixe-o no carro. Certifique-se de evitar fazer isso quando o clima estiver muito quente ou muito frio.

• Monitoramento clínico
• Você e seu médico devem monitorar certos problemas de saúde enquanto você toma esse medicamento.Isso pode ajudar a garantir que você fique seguro durante seu tratamento. Essas questões incluem:
• Função renal e hepática.
• Seu médico pode fazer exames de sangue para verificar quão bem seus rins e fígado estão trabalhando. Se seus rins ou fígado não estão funcionando bem, seu médico pode baixar sua dosagem desse medicamento.

Problemas de saúde mental e comportamental.

Você e seu médico devem observar mudanças incomuns em seu comportamento e humor. Esta droga pode causar novos problemas de saúde mental e comportamento. Também pode piorar os problemas que você já possui.

• contagem de glóbulos brancos. Esta droga pode diminuir o número de células brancas do sangue em seu corpo. Você precisa de glóbulos brancos para combater infecções. Seu médico pode verificar sua contagem de glóbulos brancos enquanto está tomando este medicamento.
• Níveis de colesterol. Este medicamento pode aumentar o seu colesterol. Seu médico verificará seus níveis de colesterol enquanto estiver tomando este medicamento.
• Disponibilidade Nem todas as farmácias estoquecem este medicamento. Ao preencher sua receita, certifique-se de ligar com antecedência para se certificar de que sua farmácia o carrega.
• Autorização prévia Muitas companhias de seguros exigem autorização prévia para este medicamento. Isso significa que seu médico precisará obter aprovação da sua companhia de seguros antes que sua companhia de seguros pague a receita médica.

Alternativas

Existem alternativas?

Existem outras drogas disponíveis para tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Converse com seu médico sobre outras opções de medicamentos que podem funcionar para você.

Disclaimer:

A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto do conhecimento e experiência de um profissional de saúde licenciado. Você sempre deve consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. A informação sobre medicamentos aqui contida está sujeita a alterações e não se destina a cobrir todos os usos, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos possíveis. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de drogas seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.