Novo medicamento contra o câncer: US $ 648 milhões para desenvolver
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Você precisa gastar dinheiro para ganhar dinheiro.
Esse ditado pode ser mais verdadeiro na indústria farmacêutica do que qualquer outro negócio.
Anúncio PublicidadeEspecialmente quando se trata de drogas contra o câncer.
Um novo estudo publicado hoje na JAMA Internal Medicine mostra alguma luz sobre esse tema.
Pesquisadores dizem que o custo médio de uma empresa farmacêutica para desenvolver com sucesso uma nova droga contra câncer é de cerca de US $ 650 milhões.
anúncioTambém leva um pouco mais de sete anos para passar da pesquisa inicial ao uso da droga em um ambiente médico.
Depois disso, esses novos medicamentos trazem uma mediana de US $ 1. 6 bilhões em receita.
Publicidade PublicidadeEsse é um lucro de quase US $ 1 bilhão em cada novo medicamento contra o câncer.
Os grupos de consumidores dizem que o estudo revela o verdadeiro quadro de pesquisa e desenvolvimento (P & D) para novos medicamentos.
"Este estudo fornece luz muito necessária sobre a desconexão entre os aumentos de preços e as despesas de P & D, e põe em repouso a racionalização freqüentemente citada da Big Pharma para políticas de bloqueio destinadas a controlar o medicamento fora de controle preços ", afirmou à Healthline William Holley, porta-voz da Campaign for Sustainable Rx Pricing. "O Congresso deve levar essa nova informação ao coração e agir sobre as propostas bipartidárias, como a Lei CREATES, que estimulará a concorrência e resultará em menores preços de medicamentos para todos. "
No entanto, representantes da indústria farmacêutica indicam que o estudo não levou em consideração as empresas de dinheiro gastando pesquisando drogas que não recebem aprovação.
"Este estudo subestima significativamente as incríveis empresas de biofarmacêutica de investimento que compõem o desenvolvimento de novas terapias contra o câncer, concentrando-se apenas em empresas que tiveram sucesso e omitido os importantes custos iniciais de pesquisa e desenvolvimento para muitas das empresas analisadas" Holly Campbell, porta-voz da Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), disse à Healthline.
Publicidade PublicidadeOs números de pesquisa
O estudo foi supervisionado por Sham Mailankody, MBBS, do Memorial Sloan Kettering Cancer Center em Nova York.
Mailankody e seus colegas pesquisadores analisaram os registros da empresa de medicamentos dos registros da Securities and Exchange Commission (SEC).
Essas empresas não tinham drogas no mercado de U. S. de 2006 a 2015 que receberam aprovação da Food and Drug Administration (FDA).
PublicidadeOs pesquisadores analisaram 10 empresas farmacêuticas que recentemente comercializaram novos medicamentos.
Os pesquisadores disseram que levou uma mediana de tempo de 7. 3 anos para que esses medicamentos fossem desenvolvidos.
Publicidade PublicidadeO custo médio do desenvolvimento de medicamentos foi de US $ 648 milhões.
A receita total desses medicamentos foi de US $ 67 bilhões desde o momento da aprovação até dezembro de 2016, ou até que a empresa tenha vendido ou licenciado o medicamento para outra empresa.
A receita média dessas drogas durante esse período foi de US $ 6. 7 bilhões devido a alguns "outliers" com altos totais de receita. A receita média foi de US $ 1. 6 bilhões.
PublicidadeOs pesquisadores reconheceram que seu estudo era de um pequeno conjunto de dados.
Eles também observaram que a pesquisa envolveu apenas medicamentos contra o câncer e não poderia ser extrapolada para outros campos farmacêuticos.
Publicidade PublicidadeNo entanto, os pesquisadores pensam que seu estudo tem alguma relevância.
"Esta análise fornece uma estimativa transparente das despesas de P & D em medicamentos contra o câncer e tem implicações para o atual debate sobre o preço da droga", escreveram os pesquisadores.
O debate sobre os preços
O debate sobre o custo das drogas farmacêuticas já está em fúria por vários anos.
Um aumento no preço dos medicamentos contra a hepatite C em 2014 levou algumas pessoas a perguntar por que alguns medicamentos custam tanto e outros não.
Em 2015, a Turing Pharmaceuticals elevou o preço de sua droga Daraprim de US $ 13 a US $ 750 por pílula durante a noite. A indignação eventualmente levou a audiências no Congresso que incluíram testemunhos do Diretor Presidente da Turing, Martin Shkreli.
No ano passado, um relatório revelou que o preço dos medicamentos contra o câncer aumentou seis vezes desde 2000.
Este verão, as preocupações foram levantadas sobre a marca de preço de US $ 475 mil, Novartis colocada em sua nova droga contra o câncer, Kymriah.
Também neste verão, o senador Bernie Sanders (I-Vt.) Disse que apoiaria duas leis para ajudar a baixar os preços dos medicamentos prescritos.
Uma conta colocaria limites de preços em medicamentos nos quais os contribuintes ajudaram a financiar a pesquisa. O outro tornaria mais fácil a importação de medicamentos do Canadá e de outros países.
David Mitchell, presidente de Pacientes por Medicamentos Acessíveis, acolheria tais mudanças.
Além de supervisionar seu grupo de consumidores, Mitchell também está sendo tratado pelo mieloma múltiplo de câncer de sangue. Os tratamentos de drogas custam US $ 450.000 por ano.
"Os preços dos medicamentos punem as pessoas por estar doentes", disse Mitchell à Healthline.
Ele disse que o estudo dissipa os "custos inflacionados" que a indústria farmacêutica usou no passado para justificar seus preços.
No entanto, as autoridades farmacêuticas mais uma vez afirmam que existem custos de pesquisa e desenvolvimento astronômicos em sua indústria.
"Ignorar os custos de P & D das muitas empresas que não receberam a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA indica uma falta de compreensão das empresas de risco que enfrentam no início de um projeto incerto e o papel dos incentivos econômicos para garantir o investimento apesar índices íngremes ", disse Campbell. "O risco inerente à I & D é a principal razão pela qual 90 por cento das empresas biofarmacêuticas de capital aberto em 2014 não obtiveram lucro. "
Campbell acrescentou que as empresas farmacêuticas usaram a pesquisa obtida em testes de medicamentos que não são comercializados para desenvolver medicamentos novos e até melhores.
"Graças à tenacidade das empresas biofarmacêuticas, temos terapias inimagináveis há apenas uma década que atacam o câncer no nível molecular e são adaptadas às necessidades exclusivas de pacientes individuais", disse ela.
Mitchell disse que é a favor de um "pipeline robusto de I & D", mas ele sente que os preços dos medicamentos contra o câncer são mais do que compensar esses custos de pesquisa.
"Eles estão pedindo consumidores e pacientes para cobrir seus riscos", disse ele. "Deve haver uma linha onde os preços atendam aos critérios para os pacientes e para as empresas farmacêuticas obter lucro. "
Uma nova era
Dr. Len Lichtenfeld, vice-diretor médico da American Cancer Society, disse que o estudo certamente provocará o debate sobre os preços dos medicamentos.
No entanto, estamos em uma nova era na pesquisa farmacêutica.
Lichtenfeld disse à Healthline que os medicamentos biológicos e terapias direcionadas, como a imunologia, são mais caras de pesquisa.
Além disso, eles servem uma base de paciente menor do que os medicamentos mais gerais do passado, como a penicilina.
Isso significa que as empresas precisam cobrar mais para obter lucro.
Ele disse que a sociedade pode ter que escolher sobre o quão agressivo eles querem que a pesquisa eo desenvolvimento estejam nesses campos, dado os custos.
"Essa é uma questão muito maior", disse ele.
No passado, os preços dos medicamentos inicialmente elevados diminuíram depois que eles receberam uso generalizado.
Isso já não é o caso com nossos medicamentos mais especializados.
"Agora, é uma questão de espalhar o custo de apenas centenas, talvez alguns milhares, pessoas", disse Lichtenfeld. "É um mundo diferente. "
