<<8 Xarope de tosse para crianças, FDA e Codeine
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A prática de prescrever xarope para crianças que contém codeína pode ser uma coisa do passado.
Nesta semana, um painel consultivo para a Food and Drug Administration (FDA) votou quase unanimemente contra a criança, semeando xarope com opiáceos, incluindo a codeína.
Publicidade PublicidadeO painel de 24 especialistas debateram e votaram várias recomendações sobre o xarope para a tosse infantil.
Os 24 especialistas votaram unanimemente que os riscos de dar adolescentes com idade inferior a 18 anos com códina superam os benefícios de obter esse supressor da tosse, se os adolescentes tiverem sintomas devido a alergias ou ao resfriado comum.
Eles também votaram 23 para 1 que os riscos superam os benefícios de dar às crianças tosse medicamentos com a hidrocodona de opiáceos.
PublicidadeEles também votaram 21 a 2 (com abstenção de um membro do painel) que os riscos superam os benefícios da prescrição de supressores de tosse opióide geral para o tratamento da tosse em pacientes pediátricos.
A votação vem meses depois que a FDA restringe os médicos de prescrever medicação com codeína para crianças menores de 12 anos.
Publicidade PublicidadeAinda não há indicação de quando ou se a FDA expandirá essa restrição para crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos.
Em um comunicado à Healthline, o funcionário de imprensa da FDA, Michael Felberbaum, disse que a agência "continuará a compartilhar atualizações com o público sobre os passos que a agência está levando para abordar este importante problema. "
"Os comitês consultivos da FDA fornecem assessoria independente e especializada para a agência em uma série de questões científicas, técnicas e políticas complexas", escreveu ele em um email para a Healthline. "Embora os comitês consultivos forneçam recomendações à agência, a FDA toma as decisões finais. "
A decisão é elogiada
Para os especialistas no campo, a notícia foi bem-vinda como forma de proteger as crianças e os jovens adultos de complicações perigosas associadas aos medicamentos.
Dr. Donna Seger, diretor médico e diretor executivo do Tennessee Poison Center, disse que o xarope de tosse de codeína, em particular, tem sido associado em casos raros com crianças que desenvolvem depressão respiratória da medicação.
Publicidade Publicidade"Há pessoas chamadas de metabolizadores rápidos e metabolizadores lentos", disse ela à Healthline. "As crianças que o metabolizam rapidamente podem ter depressão respiratória. "
Em casos raros, a depressão respiratória do xarope contra a tosse resultou em hospitalização e até mesmo na morte. A FDA descobriu que os medicamentos que contêm codeína resultaram em pelo menos 26 óbitos desde 1969.
Seger disse que estava menos preocupada com o fato de as crianças abusarem do xarope contra a tosse para um alto em opiáceos, especialmente se eles apenas estiverem expostos à medicação para um poucos dias.
PublicidadeEm vez disso, ela disse que tinha mais preocupações sobre adolescentes que abusavam de xarope contra a tosse com Dextrometorfano (DXM), o que pode resultar em euforia.
"Foi e ainda é abusado como um alucinógeno", explicou.
Anúncio PublicidadeEficácia da medicação contra a tosse
Dr. Sophia Jan, diretora de pediatria geral do Cohen Children's Medical Center, em Nova York, disse que as crianças não devem receber xarope contra a tosse com opiáceos, especialmente porque ela disse que não há boas provas de que qualquer xarope da tosse funcione bem em geral.
"Primeiro, o xarope contra a tosse, com ou sem codeína, não é eficaz em crianças", disse Jan em uma declaração por e-mail para a Healthline. "Contudo, os medicamentos contra a tosse são alguns dos motivos mais comuns para a sobredosagem e chamadas para centros de controle de intoxicação. Os componentes over-the-counter desses medicamentos têm múltiplos efeitos colaterais, enquanto a parte narcótica desses medicamentos pode fazer com que as crianças parem de respirar. "
Na reunião de segunda-feira, alguns dos especialistas do painel expressaram preocupação, há poucas evidências de que este medicamento supresse a tosse de forma eficaz e que isso pode causar reações perigosas.
Anúncio"Eu nunca tenho ensinado que a morfina é um medicamento adequado contra a dor", disse o Dr. Kelly Wade, neonatologista do Children's Hospital of Philadelphia, segundo a afirmação da STAT News.
Ela acrescentou: "Este é um remédio histórico e antiquado contra a tosse.
Publicidade PublicidadeA crise dos opióides
Enquanto as crianças mais velhas podem estar com menos risco de depressão respiratória associada ao xarope de tosse de codeína, Jan apontou que adolescentes e adultos jovens poderiam abusar de remédios frios na tentativa de obter alta.
"Os cérebros de crianças, adolescentes e jovens adultos não são totalmente formados e, conseqüentemente, têm julgamento imaturo", disse ela. "A exposição aos opiáceos só prejudica ainda mais o julgamento e coloca as crianças em maior risco de ferimentos não intencionais. "
Ela também disse que com a crise de opióides em curso nos Estados Unidos, os médicos não devem expor as crianças desnecessariamente aos opiáceos, mesmo que seja apenas por alguns dias através de xarope contra a tosse.
"Há claramente crianças e adultos que são mais propensos a adição aos opiáceos baseados na genética, o que ainda não entendemos completamente", disse ela. "Não devemos contribuir para o problema de dependência de opiáceos do nosso país expondo crianças e adolescentes a narcóticos em uma idade tão jovem. "
