FDA se move para acabar com a proibição de vida em doadores de sangue gay

U. A Dra. Margaret A. Hamburg, comissária da Food and Drug Administration (FDA) da Food and Drug Administration (FDA), disse na terça-feira que a agência passará a acabar com a proibição vitalícia de longa duração para homens gays que desejam doar sangue.

Em vez disso, ela está recomendando que os homens que fazem sexo com homens (MSM) sejam adiados de doar por um ano depois de terem contato sexual com outro homem. A política efetivamente exclui homens em relações monogames do mesmo sexo em todo o país.

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O anúncio ocorre apenas algumas semanas depois de um conselho consultivo da FDA se reunir para considerar a substituição da proibição vitalícia por um adiamento de um ano. O adiamento foi recomendado pelo Comitê Consultivo do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) sobre Segurança e Disponibilidade de Sangue e Têxteis (ACBTSA).

Os títulos circularam no início deste mês dizendo que nenhuma mudança seria feita. O ativista gay que liderou a acusação de encerrar a proibição prevista em uma entrevista com a Healthline no início desta semana, que a mudança estava chegando.

"Isto é como" Não pergunte, não diga ", na medida em que o sangue de doação é uma maneira de atender o seu país e nos estamos negando isso", disse Ryan James Yezak. Yezak é um cineasta de Los Angeles que está fazendo um documentário sobre sua luta contra a proibição. "Espero que eles apenas estejam começando a ver essa proibição pelo que é. "

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Hamburgo disse em um comunicado que a FDA já começou a tomar medidas para "implementar um sistema nacional de vigilância de sangue que ajudará a agência a monitorar o efeito de uma mudança de política e ajudar ainda mais a garantir a segurança contínua de o suprimento de sangue. A FDA pretende emitir um esboço de orientação recomendando esta alteração proposta na política em 2015, que também incluirá uma oportunidade para comentários do público. "

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A FDA estabeleceu a política de não doações para homens gays em 1983, depois que o governo primeiro soube que o HIV poderia ser transmitido através de uma transfusão de sangue. Foi um momento de medo e incerteza. Os testes de HIV não foram muito sofisticados. A FDA atualizou a política de doações novamente em 1992, quando os testes de HIV se tornaram mais confiáveis.

Aferimento de um ano "Troubling" para Lawmakers

A ciência moderna mostrou que nem todos os homossexuais estão em risco de contrair o HIV. Yezak ajudou a impulsionar a proibição da doação de sangue para o foco nacional através da organização de movimentos de sangue nas cidades em todo o país. Os aliados diretos doam no lugar dos homossexuais.

Seu impulso recebeu ampla atenção da mídia na primavera passada. Ele culminou em um painel da FDA considerando uma recomendação para acabar com a proibição. O HHS sugeriu o adiamento de um ano em vez disso.

Mas mesmo essa idéia é considerada ofensiva por muitos homossexuais.Também é inaceitável para quase 80 legisladores que convocaram a secretária da HHS, Sylvia Burwell, para substituir a proibição por uma política baseada em fatores de risco individuais de uma pessoa.

Uma política de adiamento de um ano, como uma proibição vitalícia, é uma exclusão categórica baseada unicamente no sexo do parceiro sexual de um indivíduo - e não no risco dele de transportar … uma infecção. Carta do legislador ao secretário do HHS, Sylvia Burwell

"Apesar das declarações claras na reunião da ACBTSA de que" o risco do HIV não é uniforme entre os HSH ", o comitê rejeitou uma política baseada no risco individual real", escreveram os legisladores em uma carta aberta na última semana. "Uma política de adiamento de um ano, como uma proibição vitalícia, é uma exclusão categórica baseada unicamente no sexo do parceiro sexual de um indivíduo - e não no risco dele de transportar … uma infecção.

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FDA aprova o dispositivo de filtragem para proteger o fornecimento de plasma

O anúncio do comissário vem na aprovação da FDA de uma nova filtragem sistema que pode neutralizar o HIV no plasma sanguíneo doado.

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O sistema de sangue Intercept é feito por Cerus de Concord, Califórnia. É diferente de outras abordagens para proteger o sangue e o fornecimento de plasma. Não identifica nem prova ameaças específicas. Em vez disso, desliga todas as bactérias, vírus e parasitas que dependem de ácidos nucleicos para replicar.

"Plaquetas, plasma e glóbulos vermelhos não requerem DNA ou ARN funcional para eficácia terapêutica", afirmou a empresa em um comunicado de imprensa. "The Intercept Blood System almeja essa diferença biológica básica entre os componentes terapêuticos do sangue, em comparação com patógenos nocivos e células brancas do sangue doador. Este sistema usa uma molécula proprietária que, quando ativada, se liga e bloqueia a replicação de DNA e RNA, evitando replicações de ácido nucleico e tornando o patógeno inativo. "Enquanto o sistema de sangue de intercepção para o plasma mostrou ser efetivo na redução de uma ampla gama de agentes patogênicos virais e bacterianos que podem ser transmitidos por meio de transfusões, há"

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Em seu próprio comunicado de imprensa, a FDA adverte: não há processo de inativação de agentes patogênicos que tenha demonstrado eliminar todos os agentes patogênicos. "

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Foto de Intercept Blood Filtering System cortesia de Cerus.