O FDA aprova novo medicamento para a psoríase que promete uma enorme melhoria da pele
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Os pacientes com psoríase terão em breve uma outra arma para combater a desordem auto-imune, que afeta até 7. 5 milhões de americanos.
Na quarta-feira, a U. S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou Cosentyx (secukinumab) para tratar a psoríase em placas.
Publicidade PublicidadeA psoríase da placa, o tipo mais comum de psoríase, resulta em manchas de espessura, pele vermelha e escamas prateadas. As áreas mais comumente afetadas do corpo são os cotovelos, joelhos, couro cabeludo, face e dobras na pele. Parcelas de psoríase ocorrem quando o sistema imunológico do corpo ataca a pele saudável por engano, causando o excesso de produção de células da pele.
"A psoríase da placa pode causar irritação e desconforto na pele, por isso é importante ter uma variedade de opções de tratamento disponíveis", Dr. Amy Egan, vice-diretora do Office of Drug Evaluation III no Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, em um comunicado à imprensa.
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AnúncioComo funciona Cosentyx
Em quatro ensaios clínicos com um total de 2, 403 pacientes que receberam Cosnex ou um placebo, mais de 80 por cento dos pacientes que tomaram Cosentyx viram 75 por cento ou mais de seus sintomas desaparecerem. Após três meses, mais de 65 por cento dos pacientes que tomaram a droga classificaram seus sintomas de psoríase em 0 ou 1 em uma escala de avaliação da doença, o que significa que sua pele era total ou quase totalmente clara.
Os sintomas começaram a aclarar em apenas três semanas e ficaram na baía por até um ano.
"Os resultados vistos a partir desses ensaios clínicos estão aumentando a barra de eficácia em comparação com os dados vistos com medicamentos de psoríase anteriores", Dr. Mark Lebwohl, Sol e Clara Kest Professor de Dermatologia e Presidente do Kimberly e Eric J. Waldman, Departamento de Dermatologia da Icahn School of Medicine no Monte Sinai, disseram à Healthline. "Estes são os melhores dados que temos para qualquer droga para terapia a longo prazo desta doença crônica. "
Este é o melhor dado que temos para qualquer medicamento para terapia a longo prazo desta doença crônica. Dr. Mark Lebwohl, Icahn School of Medicine no Mount SinaiCosentyx trabalha visando a proteína interleucina (IL) -17A e impedindo-a de desencadear uma resposta inflamatória do sistema imunológico. A via IL-17A é uma descoberta relativamente nova, e a Cosentyx é a única droga aprovada que aponta para ela.
Pesquisadores do Monte Sinai desenvolveram pela primeira vez a droga e receberam a aprovação da FDA com "tremenda excitação". "
Um dos pesquisadores, Dr. Andrew F. Alexis, presidente do Departamento de Dermatologia da St. Mount SinaiLuke e Mount Sinai Roosevelt, chamaram a aprovação de "um avanço significativo no tratamento da psoríase". "
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Publicidade Publicidade" A segmentação da IL-17A com o secukinumab representa um novo avanço na redução da resposta inflamatória associada à psoríase ", disse ele à Healthline. "Isso ampliará as opções de tratamento para os milhões que sofrem de psoríase em placas moderada a grave. "
O Novo Medicamento no Bloco
Comercializado pela Novartis, a droga competirá contra outras terapias sistêmicas, como o Humira de AbbVie (adalimumab) e o Enbrel de Amgen (etanercept). Os pesquisadores dizem que a droga estará disponível para pacientes em apenas algumas semanas.
Cosentyx é entregue por injeção sob a pele. Os tratamentos são administrados semanalmente durante cinco semanas e, em seguida, uma vez a cada quatro semanas a partir de então.
AnúncioO medicamento é destinado a pacientes que são saudáveis o suficiente para ter terapia sistêmica ou fototerapia.
Ao contrário dos tratamentos anteriores, a Cosentyx produz menos efeitos colaterais, sendo as mais comuns as reações alérgicas, diarréia e infecções respiratórias superiores.
Publicidade PublicidadeA FDA adverte que os médicos devem ser cautelosos sobre a prescrição de Cosentyx para pessoas com infecções recorrentes e para pacientes com doença de Crohn.
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