FDA Aprova o Injetor de mão para Overdoses de Opiáceos em meio a Epidemia Crescente

Com mais pessoas na América morrendo hoje de overdose de drogas do que acidentes de carro, a U. S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou um antídoto injetável que pode ajudar a trazer um viciado de volta.

Embora a droga, chamada de Naloxona, já seja utilizada pelos primeiros socorros, requer uma seringa e aguarde a chegada de pessoal médico treinado.

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Agora, a Naloxona vem em um dispositivo injetável portátil chamado Evzio, semelhante a uma caneta Epi usada por aqueles que sofrem de alergias mortais. Quando um cuidador vê uma pessoa suspeita de sobredosagem de heroína ou medicação opiácea prescrita começa a parar de respirar, Evzio pode interromper temporariamente os efeitos da sobredosagem.

Dr. George Fallieras, um médico da sala de emergência do Hospital Good Samaritan, em Los Angeles, Califórnia, disse que freqüentemente vê pacientes que overdose em opiáceos, incluindo heroína, Oxycontin e metadona.

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A 'Geração de viciados'

Ele disse à Healthline que a América criou uma" geração de adictos "e que o novo dispositivo, sem dúvida, salvará vidas.

Em uma declaração aos meios de comunicação na quinta-feira, a Comissária da FDA, Margaret A. Hamburg, reconheceu o grave problema de dependência de opiáceos do país. A aprovação acelerada da Evzio veio sobre os cascos de pesadas críticas à FDA pela aprovação de um medicamento puro em hidrocodona chamado Zohydro ER em outubro passado.

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Zohydro ER é um analgésico de liberação prolongada intensamente potente. Enquanto a FDA aprovou apenas para uso em casos extremos, quando outros medicamentos contra a dor não conseguiram oferecer alívio, médicos como Fallieras são céticos e alertam sobre o sério potencial de abuso de drogas.

Mais de 16 000 pessoas morrem a cada ano de overdoses de opióides, disse Hamburgo. Mas ela observou que a FDA tomou medidas para abordar o problema, incluindo a reclassificação de produtos de hyrdocodona de substâncias classificadas de classe 3 a classe 2, tornando-os mais difíceis de obter.

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Como funciona a naloxona

A naloxona, o ingrediente ativo no Evzio, é um antagonista de opióides.Funciona ao desligar os receptores de opiáceos do cérebro. Ao fazê-lo, a droga que causa a sobredosagem já não tem nenhum efeito.

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Mas Naloxone funciona de forma súbita e temporária, disse Fallieras. Ele e a FDA sublinharam que um cuidador ainda precisaria procurar atendimento médico imediato para o paciente.

"A resposta é realmente dramática, e pode ser um pouco alarmante", disse Fallieras à Healthline. "Esses pacientes terão passado de mal-humorado e não responderão, dentro de alguns segundos, os olhos bem abertos e inclinados para a frente. "

Apesar de Evzio requer uma receita, decidir quem a receitar terá que ser elaborado, disse Fallieras. "Teria que ser para membros da família, companheiros de quarto, outros adictos a serem usados ​​em seus amigos e outros. "

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Mas quem administrar Evzio deve estar pronto para o próximo. "Muitos estão viciados, e é como jogá-los em retirada imediata", disse Fallieras. "Eles podem ficar combativos. Eles são muito desconfortáveis ​​e com dor, mas salvam a vida deles. "

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Aprovação de Zohydro ER 'Quase Criminal'

Fallieras não minece palavras quando se trata de explicar por que o país precisa de um dispositivo como o Evzio. Ele disse que um movimento na década de 1990 para considerar a dor "o quinto sinal vital" levou à prescrição excessiva de medicamentos opiáceos.

"Temos uma epidemia tão de opiáceos. Muitos jovens estão morrendo por isso ", disseram Fallerias." Os números estão aumentando exponencialmente. "

Ele chamou a aprovação da FDA da Zohydro ER" quase criminosa ", dizendo" já temos medicamentos [de dor] efetivos. "

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Fallieras disse que poucas pessoas poderiam usar uma medicação tão poderosa. Que ele está disponível e carrega esse potencial de abuso se cair nas mãos erradas é "absurdo", disse ele.

Ele chamou Vicodin de "droga de entrada" e disse que tais analgésicos nunca deveriam ter sido agendados como medicamentos de classe 3. Ele acredita que é um dos muitos fatores que levou tantos americanos a um caminho para o vício em analgésicos.

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Um novo tratamento para os alcoólatras,

Fallieras também atua como diretor médico da Start Fresh Recovery, um programa que usa um" primo "de naloxona chamado naltrexona para tratar alcoolistas. Embora a naltrexona tenha sido aprovada pela FDA por muitos anos, ela só estava disponível em forma de pílula e teve que ser tomada diariamente.

Através de uma parceria com uma empresa chamada BioCorRx, Fallieras dá naltrexona a pacientes em forma de patch. Embora seja um antagonista de opiáceos, também provou ser eficaz no tratamento de alcoólatras, disse Fallieras.

O programa, apresentado no início deste ano no programa de televisão

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