FDA Aprova Contrave, uma nova pílula combinada para obesidade
Índice:
- Contrave junta-se a outras duas novas drogas de obesidade
- Contrave é uma combinação de duas drogas de dependência
- Um especialista em diabetes pesa em
- Avisos e Instruções para Contrave
A U. S. Food and Drug Administration (FDA) deu o aceno para o cloridrato de naltrexona de Orexigen Therapeutics baseado na Califórnia e os comprimidos de libertação prolongada de cloridrato de bupropiona (Contrave). Contrave é um tratamento para o controle de peso crônico, além de uma dieta reduzida em calorias e atividade física. A Takeda Pharmaceuticals America distribuirá a droga.
O medicamento é aprovado para uso em adultos com índice de massa corporal (IMC) de 30 ou mais (considerado obeso) e em adultos com IMC de 27 ou maior (com excesso de peso) com pelo menos um peso condição, como hipertensão arterial, diabetes tipo 2 ou colesterol alto.
propagandaO IMC, que mede a gordura corporal com base no peso e altura de um indivíduo, é usado para definir as categorias de obesidade e sobrepeso.
Contrave junta-se a outras duas novas drogas de obesidade
De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), mais de um terço dos adultos nos Estados Unidos, ou 78, 6 milhões de pessoas, são obesas. As condições relacionadas à obesidade incluem doenças cardíacas, acidentes vasculares cerebrais, diabetes tipo 2 e certos tipos de câncer, todas as principais causas de morte evitável.
Contrave é o terceiro medicamento para perda de peso prescrita para receber a aprovação da FDA nos últimos dois anos, após mais de 13 anos sem um novo medicamento nessa categoria. O cloridrato de lorcaserina da Arena Pharmaceuticals (Belviq) foi aprovado em junho de 2012 e os comprimidos de libertação prolongada de fentermina e de topiramato da Vivus (Qsymia) foram removidos em julho de 2012.
AnúncioDr. Jean-Marc Guettier, diretor da Divisão de Metabolismo e Produtos de Endocrinologia no Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, disse em um comunicado à imprensa: "A obesidade continua a ser uma grande preocupação de saúde pública. Quando usado de acordo com as instruções em combinação com um estilo de vida saudável que inclui uma dieta e exercícios de calor reduzido, a Contrave fornece outra opção de tratamento para o controle de peso crônico. "
Leia mais: Obesidade esgota a densidade óssea »
AnúncioPublicidadeContrave é uma combinação de duas drogas de dependência
Contrave é uma combinação de dois medicamentos aprovados pela FDA, naltrexona e bupropiona, em uma fórmula de liberação prolongada. A naltrexona trata a dependência de álcool e opióides. Bupropion é usado para tratar depressão e transtorno afetivo sazonal e como ajuda para ajudar as pessoas a parar de fumar.
Contrave foi estudado em múltiplos ensaios clínicos envolvendo cerca de 4, 500 pacientes obesos e com excesso de peso com e sem condições significativas relacionadas ao peso. Os pacientes foram tratados por um ano. Eles receberam modificações de estilo de vida, incluindo uma dieta com baixas calorias e atividade física regular.
Um ensaio clínico que matriculou pacientes sem diabetes revelou que os pacientes em Contrave apresentaram uma perda de peso média de 4 por cento maior do que os pacientes que receberam um placebo após um ano. Neste teste, 42 por cento dos pacientes tratados com Contrave perderam pelo menos 5 por cento do seu peso corporal, em comparação com 17 por cento dos pacientes tratados com um placebo.
Em outro teste de pacientes com diabetes tipo 2, os pacientes tiveram uma perda de peso média maior de 2% em relação ao tratamento com placebo na marca de um ano. Neste estudo, 36 por cento dos pacientes tratados com Contrave perderam pelo menos 5 por cento do seu peso corporal, em comparação com 18 por cento dos pacientes tratados com um placebo.
Obter os fatos: dieta e perda de peso »
Publicidade PublicidadeUm especialista em diabetes pesa em
Dr. Ronald Tamler, diretor do Mount Sinai Diabetes Center no Mount Sinai Hospital, em Nova York, disse à Healthline: "O novo medicamento aumenta as opções que os clínicos temos no tratamento da obesidade, uma condição que agora afeta um terço de todos os adultos nos Estados Unidos Estados. Este medicamento aborda o nosso vício em comer demais.
"Enquanto os medicamentos, como este, são alternativas úteis, recomendo começar com a opção menos dispendiosa e comprovada com zero efeitos colaterais, que é uma mudança de estilo de vida sustentável em conjunto com seu médico e um nutricionista", acrescentou..
Tamler continuou dizendo que outra opção sustentável para pacientes com excesso de peso é a cirurgia de perda de peso ", o que mostrou aumentar a expectativa de vida, diminuir a diabetes, câncer, doenças cardíacas e muitas outras doenças".
AnúncioAvisos e Instruções para Contrave
De acordo com a FDA, os pacientes que usam Contrave na dose de manutenção devem ser avaliados após 12 semanas para ver se o tratamento está funcionando. Se um paciente não perdeu pelo menos 5% de seu ou o seu peso corporal, Contrave deve ser descontinuado, uma vez que é improvável que o paciente atinja e mantenha a perda de peso com o tratamento continuado com drogas.
Porque contém bupropion, Contrave tem um aviso em caixa para alertar médicos e pacientes com o risco aumentado de pensamentos suicidas e comportamentos associados a drogas antidepressivas. O aviso também observa que foram notificados graves eventos neuropsiquiátricos em pacientes que tomaram bupropiona para cessação do tabagismo.
AnúncioPublicidadeContrave também pode aumentar a pressão arterial e a freqüência cardíaca e não deve ser usado em pacientes com pressão arterial elevada não controlada, de acordo com a FDA.
As reações adversas mais comuns relatadas com Contrave incluem náuseas, constipação, dor de cabeça, vômitos, tonturas, insônia, boca seca e diarréia.
A FDA está planejando numerosos estudos de acompanhamento pós-comercialização para testar Contrave em pacientes mais jovens e em pacientes com outras condições crônicas.
AnúncioConfira os melhores aplicativos de perda de peso do ano »
