O Jardinity Aprovado pelo FDA para a Diabetes Tipo 2 também aumenta a perda de peso

O diabetes tipo 2 afeta cerca de 26 milhões de pessoas e representa mais de 90% dos casos de diabetes diagnosticados nos Estados Unidos. Ao longo do tempo, níveis elevados de açúcar no sangue podem aumentar o risco de complicações graves, incluindo doenças cardíacas, cegueira e danos nos nervos e nos rins.

Dr. Curtis J. Rosebraugh, do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse em um comunicado à imprensa: "O Jardiance fornece uma opção de tratamento adicional para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2. Ele pode ser usado sozinho ou adicionado aos regimes de tratamento existentes para controlar o sangue níveis de açúcar no gerenciamento geral da diabetes. <

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Como o Jardiance funciona?

Jardiance é uma glicose de sódio co-transportador 2 (SGLT2). Funciona bloqueando a reabsorção de glicose (açúcar no sangue) pelos rins, aumentando a excreção de glicose na urina e diminuindo o nível de açúcar no sangue em pessoas com diabetes. A segurança e a eficácia da droga foram estudadas em sete ensaios clínicos de 4, 480 doentes com diabetes tipo 2. Os ensaios mostraram que o Jardity melhorou os níveis de hemoglobina A1c (uma medida do controlo do açúcar no sangue) em comparação com um placebo.

Dr. Gerald Bernstein, diretor da diabetes ma Programa de gestão do Instituto Friedman Diabetes no Beth Israel Medical Center e professor clínico associado de medicina na Icahn School of Medicine no Mount Sinai, em Nova York, disse à Healthline: "Anos atrás, o principal objetivo do tratamento com diabetes era manter a glicose fora da urina. A capacidade de fazer testes de auto-sangue [glicose] é uma maneira muito melhor de monitorar, e as pessoas não precisam verificar sua quantidade de urina. Nos últimos anos, surgiu uma nova categoria de drogas que faz com que o corpo derrame glicose na urina de forma controlada. É normal que muita glicose entre no rim, mas antes de entrar na urina, é reabsorvido de volta à corrente sanguínea. "

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Bernstein acrescentou: "[Jardiance] é um medicamento adicional nessa categoria. Este medicamento bloqueia uma quantidade limitada dessa reabsorção para que a glicose se espalhe na urina. Duas coisas ocorrem. O nível de glicose no sangue é reduzido e algumas calorias são desperdiçadas. Ao longo do tempo, isso poderia significar uma A1c melhor e uma perda de peso lenta e segura. É aprovado para uso, além de boa nutrição e exercício. É sempre bom ter uma versão adicional de uma droga. O fato de seu primo estar em uso e até agora ter sido seguro deve aliviar sua aceitação clínica. "

" Este medicamento bloqueia uma quantidade limitada de reabsorção [de glicose] para que a glicose derrame na urina.O nível de glicose no sangue é reduzido e algumas calorias são desperdiçadas. Ao longo do tempo, isso poderia significar uma A1c melhor e uma perda de peso lenta e segura. "- Dr. Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE e proprietário de Serviços Clínicos no Plaza Pharmacy and Wellness Center em Gainesville, Tex., Que incorporou o cuidado do diabetes em sua prática de farmácia, disse à Healthline: "Jardiance é o terceiro inibidor de SGLT2 introduzido, os outros dois são Invokana (canagliflozin) e Farxiga (dapagliflozin). O que pensávamos era algo ruim, tendo muita glicose na urina, acaba com [quando você está tomando esta droga] sendo um sinal de novas possibilidades. Ela cai A1c no bairro de um por cento. "

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Segundo Meece, os inibidores de SGLT2 são único, na medida em que são a única classe de fármaco que é independente de insulina ". Qualquer outra droga oral requer algum relacionamento com a insulina. Esta droga funciona como uma droga independente de insulina, o que significa que, independentemente de onde você está no estado da doença, ou quanto tempo você teve diabetes, ela funciona basicamente da mesma maneira. O único fator limitante é a doença renal ou envolvimento renal ", disse Meece.

Um dos benefícios do Jardiance é que ajuda com a perda de peso sem causar hipoglicemia, ou uma queda perigosa nos níveis de açúcar no sangue, disse Meece. "Quando você está basicamente urinando glicose, você está urinando calorias e você perde 200 a 300 calorias por dia tomando esse medicamento. Ele faz isso sem causar hipoglicemia, e isso não é pequeno a ignorar, porque a própria hipoglicemia acaba causando muitas admissões todos os anos ao serviço de emergência ", disse ele.

Meece também está entusiasmado de que Jardiance seja o que ele dubs "durável". "" Você toma isso agora e, a partir de agora, está funcionando como quando você começou a tomar. Isso é uma coisa boa. Com muitas drogas, quando você começa a tomá-las é apenas uma questão de meses a um ano, quando elas não são tão eficazes quanto eram ", disse ele.

Jardiance também pode contribuir para uma ligeira redução na pressão sanguínea, de acordo com Meece.

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Os efeitos secundários incluem infecções por fermento, UTIs

De acordo com a FDA, o Jardiance foi estudado como uma terapia autônoma e em combinação com outro Tipo 2 medicamentos para diabetes, incluindo metformina, sulfonilureias, pioglitazona e insulina. A FDA afirma em um comunicado de imprensa que o Jardiance não deveria ser usado para tratar pessoas com diabetes tipo 1; para aqueles que têm cetoacidose diabética; ou para aqueles com insuficiência renal grave, doença renal em estágio final ou para pacientes em diálise.

A FDA está exigindo quatro estudos pós-comercialização para o Jardiance:

• um estudo de resultados cardiovascular contínuo
• um estudo de como a droga funciona nos corpos de crianças e adolescentes
• um estudo pediátrico de segurança e eficácia < e um estudo de toxicidade juvenil não clínico (animal) com foco no desenvolvimento renal, desenvolvimento ósseo e crescimento
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De acordo com a FDA, Jardiance pode causar desidratação, levando a uma queda na pressão arterial (hipotensão) que pode resultar em tonturas ou desmaios, e um declínio na função renal.Os idosos, os pacientes com insuficiência renal e os pacientes que tomaram diuréticos para tratar outras condições pareciam ser mais suscetíveis a esse efeito colateral.

Os efeitos colaterais mais comuns do Jardiance são infecções do trato urinário e infecções genitais femininas, especialmente naqueles que são propensos a essas infecções.

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"Se você derramar urina, o que acontecerá principalmente em pessoas mais velhas, quando a urina seca, você vai deixar o açúcar na pele. Na área pélvica, onde está úmida, é uma configuração para infecções fúngicas e bacterianas ", disse Bernstein." Eu sempre aconselho as empresas farmacêuticas a instituir programas de higiene para que as pessoas entendam o que precisam fazer e certifique-se de que não haja glicose depositada sobre a pele. Eles podem usar uma lavagem e seco ou um toalhete com água, pelo menos um par de vezes por dia. A glicose é totalmente solúvel, então tudo desaparecerá. "

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Meece pensa que apesar esses efeitos colaterais, a nova droga será adotada. "É uma droga eficaz. Isso poderia ser um segundo medicamento eventualmente adicionado à metformina, como um soco de um ou dois", disse ele. "Eu acho que você vai ver mais disso usado

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Bernstein concordou que o novo medicamento tem benefícios. "Você não está apenas abaixando o sangue açúcar; no Tipo 2 que faz duas coisas. Realmente aumenta a sensibilidade da insulina às células beta, porque, à medida que o açúcar volta para o normal, a célula beta, dentro de sua capacidade genética, funciona melhor ", disse ele." Você está colocando cerca de 250 calorias por dia, então você está perdendo peso em um ritmo muito lento, o que é melhor para o corpo, então o corpo se adapta e não entra em problemas. Está se tornando uma droga vantajosa. "

Nova injeção para edema macular diabético

Em notícias relacionadas, a FDA também eliminou a injeção de Eylea (Aflibercept) da Regeneron Pharmaceuticals para tratar o edema macular diabético (DME). Eylea é um inibidor do factor de crescimento endotelial vascular (VEGF).

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DME, ou "inchaço da mácula", é uma condição de olho comum para pacientes com diabetes. É a causa mais freqüente de perda de visão em pacientes com diabetes e pode eventualmente levar à cegueira.

O DME ocorre quando os vasos sanguíneos na retina são danificados pelos níveis crônicos de açúcar no sangue causados ​​pelo diabetes. Isso permite que o líquido dos vasos sanguíneos vire para a retina, causando inchaço macular. A mácula é a parte da retina responsável pela visão central e fina.

O Dr. George D. Yancopoulos, diretor científico da Regeneron e presidente da Regeneron Laboratories, disse em um comunicado à imprensa: "O edema macular diabético é uma das principais causas de visão perda entre adultos em idade de trabalhar nos Estados Unidos, e estamos satisfeitos em oferecer uma nova opção de tratamento a esses pacientes. Nossos estudos clínicos demonstraram que o tratamento com Eylea pode ajudar a melhorar e manter a visão com cada dose de oito semanas após cinco doses mensais iniciais.Eylea é o primeiro inibidor de VEGF aprovado para a dosagem em uma base menor que mensal para o tratamento de DME. "

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