Enxaqueca Ensaios clínicos: como se juntar e o que esperar

Visão geral

As enxaquecas são uma condição comum. Estima-se que mais de 38 milhões de americanos e 1 bilhão de pessoas em todo o mundo tenham enxaquecas. A enxaqueca não é uma dor de cabeça comum. Isso traz dor intensa e latejante, juntamente com outros sintomas como náuseas e sensibilidade à luz e ao som. Estes sintomas podem ser suficientemente graves para interferir na sua vida.

Se você tentou quase todos os remédios de enxaqueca e ainda não encontrou alívio, você pode ter outra opção. Centenas de ensaios clínicos acontecendo agora em todo o país estão testando novas terapias de enxaqueca. Um ou mais desses tratamentos poderiam revolucionar a forma como os médicos cuidam de enxaquecas. Ao participar de um ensaio clínico, você poderia ter acesso a um período avançado de meses de tratamento de enxaqueca ou anos antes de se tornar disponível para o público.

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Ensaios clínicos

Ensaios clínicos e enxaquecas

As enxaquecas podem ser perturbadoras e alterar a vida. De acordo com a Migraine Research Foundation, eles são a sexta condição mais incapacitante do mundo. As enxaquecas são consideradas crônicas se você tiver mais de 15 dias de enxaqueca em cada mês. Mais de 4 milhões de pessoas recebem enxaquecas crônicas. Para muitas dessas pessoas, a dor e outros sintomas são tão graves que eles têm que se deitar em uma sala escura e silenciosa sempre que uma enxaqueca atinge.

Alguns medicamentos de enxaqueca diferentes estão disponíveis, mas nenhum tratamento atual pode curar essas dores de cabeça. Os medicamentos se concentram no tratamento de sintomas de enxaqueca ou na prevenção da enxaqueca do início. Algumas pessoas tentaram drogas após drogas sem encontrar nenhum alívio.

Se você é uma dessas pessoas, você tem outra opção - um ensaio clínico. Os pesquisadores usam esses estudos para testar novos tratamentos de enxaqueca mais direcionados. Ao se inscrever em um teste, você pode ter acesso a uma terapia de enxaqueca potencialmente mais efetiva.

Image Source: // migraineresearchfoundation. org / about-migraine / migraine-facts /

Como se juntar

Como se juntar a um ensaio clínico

Muitos ensaios clínicos em todo o país e em todo o mundo estão estudando novos tratamentos de enxaqueca. Esses estudos estão sendo realizados em centros médicos universitários, agências governamentais e empresas farmacêuticas.

Para encontrar um estudo, você tem algumas opções:

Pergunte ao médico que trata suas dores de cabeça se eles conhecem algum estudo de enxaqueca aberto em sua área.
Ligue aos hospitais universitários perto de você e veja se eles estão participando de qualquer enxaqueca.
Pesquisar on-line.

Existem alguns sites úteis para encontrar um estudo:

ClinicalTrials. O gov é um banco de dados de estudos administrado pelos Institutos Nacionais de Saúde da U. S. Para encontrar o estudo certo, procure pela condição e sua localização.Por exemplo, você pode digitar "Migraines" e "Chicago". "
CenterWatch permite pesquisar ensaios clínicos e se inscrever para receber notificações por e-mail quando um ensaio de enxaqueca se abrir.
Researchmatch. org combina com estudos abertos.

Para participar de um ensaio clínico, você precisará atender às qualificações do estudo. Os pesquisadores geralmente têm critérios para os participantes, que podem incluir:

sua idade
seu gênero
seu peso
o número de dores de cabeça que você recebe a cada mês
os medicamentos que você toma ou os medicamentos que você tem tentou por suas enxaquecas no passado
quaisquer outras condições de saúde que você tenha

Você precisará atender a todas as qualificações para se inscrever no estudo. Cumprir esses critérios garante os resultados mais precisos.

Mesmo que você seja aceito no estudo, você não precisa participar. Certifique-se de entender o tratamento e como isso pode ajudar ou machucá-lo antes de iniciar sessão.

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O que esperar

O que esperar durante um ensaio clínico

Antes de iniciar o estudo, você terá que assinar um termo de consentimento livre e esclarecido. Ao assinar este formulário, você mostrará que você entende o objetivo do estudo, juntamente com seus benefícios e riscos.

Para ter certeza de saber o que esperar durante o ensaio clínico, é uma boa idéia fazer perguntas aos pesquisadores:

Qual o propósito do estudo?
Que tratamentos serão utilizados no estudo?
Quais são os possíveis benefícios desses tratamentos?
Quais são os riscos?
Será pago pelo meu tempo?
Preciso pagar meus cuidados? Em caso afirmativo, meu seguro irá cobrir o custo?
Preciso ficar no hospital ou posso entrar no tratamento?
Por quanto tempo durará o estudo?
O que posso fazer se eu tiver efeitos colaterais do tratamento?

Um dos médicos irá dar-lhe um exame e rever o seu histórico médico antes de começar. Se você for aceito no julgamento, você será atribuído a um grupo de estudo.

Se você estiver no grupo de tratamento, você receberá o medicamento para enxaqueca que está sendo estudado. Se você estiver no grupo de controle, você receberá um medicamento mais antigo ou uma pílula inativa chamada placebo.

Se o estudo estiver cego, você não saberá em qual grupo você está. A equipe médica também pode não saber qual tratamento você está recebendo.

Estudos de enxaqueca são conduzidos em três fases:

Os estudos de Fase I são pequenos. Eles geralmente têm menos de 100 voluntários. Nesta fase, os pesquisadores querem saber quanto do tratamento oferecer aos participantes e se é seguro.
Estudos de Fase II são realizados quando a segurança do medicamento foi confirmada. Eles geralmente são maiores, com 100 a 300 voluntários. Nesta fase, os pesquisadores querem aprender mais sobre a segurança do tratamento e a dosagem correta.
Estudos de Fase III são ainda maiores. Eles comparam o novo tratamento com um tratamento existente para ver se é mais eficaz.
Os estudos de Fase IV são realizados após a aprovação do medicamento para saber mais sobre isso.

Estudos podem ser internados ou ambulatoriais.Durante os estudos de internação, você permanecerá durante a noite no hospital por parte ou a totalidade do período de tratamento. Durante estudos ambulatoriais, você só vai ao hospital para receber o tratamento. Você pode ter que fazer exames com os médicos do estudo para ver como você está respondendo ao tratamento e se você está tendo algum efeito colateral.

Muitas vezes você receberá o pagamento pelo tratamento e cuidado que você obtém como parte do julgamento. Você também pode ser compensado pelo seu tempo e custos de viagem.

Prós

Quais são os benefícios dos ensaios clínicos?

Quando você participa de um ensaio clínico, você terá acesso a um novo tratamento de enxaqueca antes que ele esteja disponível para o público. Este novo tratamento pode ser melhor do que qualquer coisa que esteja atualmente disponível.

Aqui estão alguns outros benefícios para participar:

Você estará sob os cuidados de uma equipe altamente treinada de profissionais médicos que são especialistas em tratamento de enxaqueca.
Você pode obter o seu tratamento de graça. Você também pode ser pago pelo seu tempo e viagem.
O que os pesquisadores aprendem com seu envolvimento pode beneficiar muitas outras pessoas ao redor do mundo.

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Contras

Quais são os riscos associados aos ensaios clínicos?

Os estudos médicos têm alguns riscos e desvantagens, por exemplo:

O novo tratamento pode não funcionar melhor do que os tratamentos existentes ou pode não funcionar para você.
O tratamento pode causar efeitos colaterais que os pesquisadores não esperavam. Alguns efeitos secundários podem ser graves ou fatais.
Você pode obter um placebo em vez do tratamento ativo.
Você terá que investir tempo para ir às consultas do médico e obter tratamentos.
O estudo pode não abranger todos os seus custos médicos. Se você precisa pagar por algum tratamento, sua companhia de seguros pode não cobrir esse custo.

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Perspectivas

Se o seu tratamento de enxaqueca atual não está funcionando, um ensaio clínico pode ser uma maneira para você tentar uma nova e, possivelmente, uma terapia mais efetiva. Embora um estudo possa ter riscos, você sempre tem o direito de sair se não estiver satisfeito com os resultados, ou se o tratamento causar efeitos colaterais.

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Enxaqueca vs. dores de cabeça

Enxaquecas vs. dores de cabeça

Aproximadamente metade de todas as pessoas com enxaquecas nunca são diagnosticadas. Uma enxaqueca não é uma dor de cabeça comum, então os tratamentos de dor de cabeça geralmente não funcionam para enxaquecas. É por isso que é importante ver o seu médico se você acha que pode ter enxaquecas. Depois de ter sido diagnosticado, você pode trabalhar com o seu médico para encontrar um plano de tratamento ou um ensaio clínico.

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