Dr. A Reddy recorda voluntariamente mais de 13.000 garrafas de drogas de hipertensão
Testes de dissolução são realizados para verificar o tempo necessário para que o ingrediente ativo seja liberado no corpo e ajudar a prever como a droga funciona dentro do corpo.
De acordo com a Food and Drug Administration (FDA), o recall dos comprimidos de libertação prolongada de succinato de metoprolol do Dr. Reddy, USP 25 mg. 100-count bottle, é um recall de Classe II. Isso significa que o uso ou a exposição aos produtos retirados podem causar conseqüências adversas temporárias ou medicamente reversíveis para a saúde.
anúncioPublicidadeA libertação prolongada de succinato de metoprolol é uma forma genérica menos onerosa do Toprol XL da AstraZeneca.
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Este recall vem após o recall da Wockhardt Ltd. de 109, 744 garrafas do mesmo medicamento no mês passado pelo mesmo motivo. As moedas das duas empresas foram classificadas pela FDA como Classe II.
Em março, o Dr. Reddy recordou cerca de 58, 656 garrafas do medicamento lansoprazole na U. S. devido a uma contaminação microbiana.
Dr. Reddy's começou a retirar voluntariamente o succinato de metoprolol em 23 de maio de 2014; A revenda foi publicada no site da FDA em 19 de junho de 2014.
Publicidade PublicidadeUm porta-voz da FDA disse à Healthline: "O recente recorde de succinato de metoprolol de Wockhardt e Dr. Reddy são eventos isolados independentes que as empresas estão abordando voluntariamente. não refletem todas as linhas de produtos, mas os lotes específicos identificados em cada evento de recall. Essas recordações são o resultado de testes de rotina que as empresas de marca e genéricos realizam como parte de seu gerenciamento de qualidade. <
O porta-voz da FDA acrescentou: "Este é um recall de Classe II, o que significa que está no nível da farmácia, para que os pacientes ainda possam seguir o produto, no entanto, se eles estão preocupados, eles podem falar com o médico para aconselhamento e opção.
Healthline contatou o porta-voz do Dr. Reddy na Índia, que disse que a empresa colocou um plano de ação corretivo no local.
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