Celebrex: Esta medicação cardíaca é mais segura do que pensamos?
Índice:
- Comparando três medicamentos para dor
- Medicamentos comumente usados
- Surpreendentes resultados secundários
Em 2004, a medicação contra a dor aguda Vioxx, feita pela Merck, foi retirada do mercado quando um estudo mostrou que aumentava o risco de ataques cardíacos e derrames.
Desde então, uma nuvem de dúvida pendurou sobre celecoxib (Celebrex), um antiinflamatório não esteróide similar (NSAID) feito pela Pfizer.
Publicidade PublicidadeApós um ensaio clínico de uma década, os pesquisadores finalmente conseguiram avaliar essa questão.
A conclusão deles foi que a Celebrex é pelo menos tão segura quanto o ibuprofeno e o naproxeno.
No entanto, o estudo também descobriu que nenhuma das drogas estava completamente livre de risco.
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Comparando três medicamentos para dor
O estudo incluiu mais de 24 000 pessoas com artrite que apresentavam doença cardiovascular ou que apresentavam alto risco de desenvolver isto.
Os pesquisadores atribuíram aleatoriamente aos participantes que tomassem um dos três medicamentos em doses equivalentes. O estudo foi duplo-cego, o que significa que nem os pesquisadores nem os participantes souberam quem recebeu qual droga.
Os participantes tomaram a medicação todos os dias durante uma média de 20 meses e foram seguidos por mais 34 meses.
Durante o experimento, 188 pessoas que tomaram celecoxib (2. 3 por cento) morreram de doença cardiovascular ou tiveram um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral não fatal, em comparação com 201 pessoas que tomaram naproxeno (2. 5 por cento) e 218 pessoas que tomam ibuprofeno (2,7 por cento).
"A principal conclusão dos autores é que não houve diferença no risco cardiovascular dos três AINEs", Dr. Johanna Contreras, professora assistente de cardiologia na Icahn School of Medicine no Mount Sinai, em Nova York, que não era afiliado ao estudo, disse à Healthline.
Isso surpreendeu até os autores do estudo, que pensavam que o celecoxib seria mais arriscado do que o naproxeno - o que muitos assumiram ser o mais seguro - ou o ibuprofeno.
Publicidade PublicidadeMas, acrescentou Contreras, não há "evidências que sugeram que o naproxeno seja mais seguro do que os outros dois medicamentos. "
Os resultados foram publicados em 13 de novembro no New England Journal of Medicine e apresentados na reunião anual da American Heart Association.
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PublicidadeMedicamentos comumente usados
Cerca de 2 milhões de pessoas nos Estados Unidos recebem Celebrex ou a versão genérica do celecoxib. Ambos só estão disponíveis sob receita médica.
O ibuprofeno também é vendido no balcão em doses muito mais baixas do que o utilizado no estudo, inclusive sob a marca Advil.
Publicidade PublicidadeNaproxen é vendido no balcão como Aleve e Naprosyn.
Os autores enfatizam que os resultados apenas se aplicam a pessoas que já têm doença cardíaca ou estão em alto risco e que tomam uma dessas drogas prescritas diariamente por meses ou anos.
"Eu não quero que o público pense que se você tomar um ibuprofeno ou naproxeno ocasional que você vai ter uma insuficiência renal ou você vai morrer", escreva o autor Dr. Steven Nissen da Cleveland Clinic disse à NPR. "Nós não estudamos isso. Estudamos doses diárias em pacientes com artrite [tomando] … doses elevadas desses medicamentos".
AnúncioPfizer pagou pelo estudo. Para evitar conflitos de interesse, membros de o comitê executivo do estudo concordou em não tomar pagamentos de nenhuma empresa farmacêutica que fabrique os AINEs enquanto o ensaio clínico estava acontecendo.
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AnúncioPublicidadeSurpreendentes resultados secundários
Os pesquisadores também enfatizaram outros resultados não cardiovasculares.
Como esperado, menos pessoas que tomavam celecoxib apresentavam sangramento e úlceras gastrointestinais graves do que aquelas em ibuprofeno ou naproxeno. O celecoxib destinava-se a minimizar estas Problemas.
Pessoas tak o celecoxib ou o naproxeno apresentaram menor probabilidade de ter problemas nos rins ou ser hospitalizados por pressão alta, em comparação com aqueles que tomam ibuprofeno.
No entanto, alguns pesquisadores não afiliados ao estudo entrevistado pelo The New York Times questionaram a importância desses resultados secundários, uma vez que o estudo não foi projetado para analisar essas questões.
Uma das maiores limitações foi que um pequeno número de pacientes no estudo tinha doença cardíaca documentada.
"A falha mais grave com [o estudo] é que não foi um estudo de pacientes com artrite com alto risco cardiovascular", disse Contreras. "Ele incluiu principalmente pacientes com osteoartrite com baixo risco cardiovascular. "
Mais de dois terços também pararam de tomar o medicamento antes do final do estudo e os pesquisadores perderam contato com cerca de 30% dos participantes durante o período de acompanhamento.
Além disso, "a dose de medicação utilizada foi limitada para moderar os efeitos colaterais", disse Contreras. Portanto, os pesquisadores não podem dizer quais seriam os riscos de doses mais elevadas.
A Pfizer enviará um relatório abrangente ao FDA. A agência decidirá se alguma das advertências no rótulo do medicamento - contra corações ou efeitos gastrointestinais - deve ser alterada.
Para uso a longo prazo, doses prescritas de celecoxib podem ser mais seguras para pacientes em comparação com ibuprofeno ou naproxeno.
Com base no estudo, alguns médicos entrevistados pelo The New York Times se inclinariam para celecoxib para pacientes que precisavam estar em uma droga a longo prazo.
Outros advertem que, devido aos riscos, qualquer desses medicamentos deve ser tomado na dose mais baixa que funciona e pelo menor tempo possível.
Contreras está menos confiante nas conclusões do estudo.
"Apesar da inscrição de mais de 24 000 pacientes e mais de uma década de estudo", disse Contreras, "não estamos mais perto de ser capaz de aconselhar os milhões de pacientes com dor artrítica crônica em relação à eficácia e segurança relativa dos diferentes tratamentos de AINE disponíveis para eles."
