Lar Médico da Internet A Parceria Trans Pacific aumentará os preços dos medicamentos e o acesso em perigo?

A Parceria Trans Pacific aumentará os preços dos medicamentos e o acesso em perigo?

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Anonim

Uma em cada quatro pessoas nos Estados Unidos com mais de 45 anos toma estatinas para diminuir os níveis de colesterol. O líder do pacote de estatinas foi o Lipitor, a droga mais vendida da história global, que alcançou quase US $ 14 bilhões nas vendas em 2006. Para conseguir lucros tão pesados, a Pfizer vendeu a droga aos custos que, para alguns, excediam US $ 3 por dia. Quando a patente da Pfizer expirou em 2011, as novas versões genéricas da droga levaram-se ao mercado e o preço caiu para menos de US $ 1 por dia.

A diferença é ainda mais dramática para os medicamentos contra o HIV. Em 2001, os medicamentos contra o HIV de marca custam US $ 10, 439 por pessoa por ano, em comparação com os genéricos que custam apenas US $ 350.

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Atualmente, uma patente dura 20 anos, dando às companhias farmacêuticas tempo suficiente para colher os frutos da pesquisa de drogas. Depois que uma patente expira, outras empresas são livres para fabricar a mesma droga. Isso reduz os preços, tornando os medicamentos mais acessíveis.

Mas a Parceria Transpaciente (TPP) pode mudar esse sistema.

O voto da Câmara dos Deputados da U. S. hoje significa que o Congresso terá a oportunidade de fazer mudanças no acordo que o presidente Obama está negociando, mas não há garantias de que as proteções de patentes controversas no acordo não permaneceriam.

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O que o TPP faria?

Atualmente, os Estados Unidos e 160 outras nações pertencem à Organização Mundial do Comércio (OMC), que supervisiona o Acordo sobre os Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio (TRIPS). Através do TRIPS, todas as nações participantes concordam em homenagear essas patentes de 20 anos.

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No entanto, existem algumas exceções. No âmbito do TRIPS, os países que não possuem a capacidade de fabricar medicamentos de que necessitam podem obter uma licença obrigatória que, essencialmente, lhes permite ignorar a patente de outro país e importar medicamentos patenteados e de marca a preços de medicamentos genéricos. Na prática, isso significa que os países em desenvolvimento podem ter acesso a novos medicamentos que salvam vidas de imediato, ao invés de esperar duas décadas para que as drogas se tornem acessíveis.

Embora tenha suas falhas, este sistema atingiu um equilíbrio entre as empresas farmacêuticas habilitadoras para transformar os lucros e ajudar as pessoas a obter os remédios que precisam para viver.

Sob a TPP, as corporações poderiam tomar medidas para ignorar as leis locais em outros países, se forem ruins para os negócios - por exemplo, uma planta industrial americana no Vietnã poderia se recusar a respeitar uma lei local sobre o despejo de resíduos tóxicos se pudessem argumentam com sucesso que os custos da eliminação segura de resíduos prejudicariam seus lucros.

O TPP, se ratificado, afetaria 12 países ao redor do Oceano Pacífico, incluindo os Estados Unidos.

No caso das patentes farmacêuticas, o TPP parece oferecer proteções muito mais fortes para as empresas farmacêuticas do que as estabelecidas pelo TRIPS. As patentes poderiam ser ampliadas para além de 20 anos, atrasando a taxa em que os genéricos podem vir ao mercado, por exemplo. Os países pobres também teriam capacidade reduzida para obter medicamentos de marca aos custos genéricos. Medicare e outros programas governamentais em todo o mundo também podem perder seu poder de barganha para obter medicamentos genéricos a preços razoáveis.

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Há mais provisões para reforçar as patentes de formas que os defensores da saúde global temem afetar os pacientes. Uma gama mais ampla de drogas seria elegível para patentes, incluindo "me-too" drogas que não melhoram a eficácia dos medicamentos existentes. Algumas técnicas cirúrgicas e de diagnóstico também podem ser patenteadas, o que significa que os médicos só poderiam usar os métodos se pagassem o titular da patente. As disposições que protegeriam os dados também forçariam os fabricantes de medicamentos a procurarem introduzir um medicamento genérico para realizar seus próprios estudos de segurança e eficácia, que custam dinheiro e expõe os pacientes a riscos adicionais.

"A TPP se propõe a fortalecer, alongar e ampliar as proteções monopolísticas da indústria farmacêutica", disse Peter Maybarduk, diretor do Programa de Acesso Global ao Medicamentos do U. S. Good governance group Public Citizen. "Isso limitará a concorrência genérica e, portanto, o acesso a medicamentos acessíveis para todos os países envolvidos. "

Essas preocupações foram repetidas pelos médicos sem fronteiras em uma carta ao presidente Obama, alertando:" a menos que certas disposições prejudiciais sejam removidas, a TPP tem potencial para se tornar o pacto comercial mais prejudicial para o acesso aos medicamentos. "

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A longo prazo e o acesso a curto prazo a drogas

O debate sobre as disposições farmacêuticas se resume a um conflito de perspectivas. O que é mais importante: obter medicamentos existentes para condições tratáveis ​​para pessoas que precisam deles agora ou pesquisar novos medicamentos para tratar muitas doenças ainda incuraveis?

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O processo de descoberta de medicamentos é incrivelmente caro. Custa cerca de US $ 2. 6 bilhões para trazer uma nova droga para o mercado, de acordo com um estudo da Universidade Tufts. Cerca de um terço dessas despesas vão aos testes básicos de segurança antes que a droga chegue aos seres humanos. E 9 em 10 das drogas que passam por este teste falharam nos ensaios humanos.

Para que a pesquisa farmacêutica tenha sentido financeiramente, deve haver uma expectativa razoável de que os poucos medicamentos que se revelem úteis transformarão um belo lucro.

"As muitas disposições que afetam as empresas farmacêuticas buscam incentivar a inovação e oferecer às empresas que investem na pesquisa a certeza de que os investidores precisam continuar seu envolvimento no processo", disse Mark Grayson, vice-presidente de comunicações e assuntos públicos da Investigação Farmacêutica e Fabricantes de América (PhRMA), em entrevista à Healthline."Nós acreditamos que isso … irá garantir que os consumidores tenham os medicamentos mais cedo para tratar ou curar muitas doenças mortais. "

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Maybarduk tem uma visão muito diferente da indústria farmacêutica.

"Todo esse dinheiro que eles precisam para" ser seguro "é o dinheiro que sai dos nossos bolsos", argumentou ele. "Certamente, não torna as famílias mais seguras, as pessoas que cuidam os parentes doentes são mais seguras. As doenças médicas e os preços das drogas são o principal motor de falência pessoal nos Estados Unidos. A nível internacional, os preços das drogas levam a uma quantidade considerável de sofrimento e morte a cada ano, porque as empresas tendem a achar que ganham mais dinheiro vendendo a preços altos aos poucos do que preços acessíveis para muitos. "

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Maybarduk também questiona se as empresas farmacêuticas estão cumprindo sua promessa de financiar mais pesquisas com seus lucros de drogas.

"Eles estão colocando talvez 12, talvez até 18 centavos no dólar em P & D. Eles gastam mais em marketing do que em R & D ", disse ele.

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Grayson disputa muitas das reivindicações feitas por opositores da TPP.

"Nenhuma das disposições afetará Medicare, Medicaid ou VA", disse ele. "As disposições [de patentes] não alteram os programas de preços em nenhum dos outros 11 países. "

Então, o que é a verdade?

A Healthline verificaria esses fatos, mas há um problema: o texto do TPP é secreto. Somente funcionários comerciais, deputados e funcionários com permissão de segurança suficiente foram autorizados a visualizar seus termos. Todas as opiniões expressas por outras partes até agora são baseadas nos relatórios da equipe de negociação ou na versão Wikileaked do texto, que parecem diferir substancialmente umas das outras. O Representante Comercial do Escritório dos Estados Unidos não estava disponível para oferecer qualquer comentário.

Um voto acelerado na Câmara dos Deputados colocaria o texto (secreto) existente da TPP na mesa do presidente tal como está, sem mais margem para alterações. O voto não significa que o Congresso poderá tentar alterar qualquer acordo que o Presidente faça.

Maybarduk pensa que, antes que essas políticas favoráveis ​​às farmácias sejam assinadas em lei, as empresas farmacêuticas devem ter que provar que elas são realmente necessárias.

"Devemos obrigar as empresas a mostrar-nos como as regras que eles estão pedindo aumentarão o investimento em P & D, o que é realmente a única coisa que queremos dessas empresas e depois perguntei se é um uso eficiente e eficiente de recursos para fazer Vale a pena ", disse ele. Caso contrário, o interesse humano em obter medicamentos genéricos no mercado agora é um interesse mais convincente.

Mas Grayson acha que as provisões pró-pharma na TPP são necessárias.

"O TPP, se feito corretamente, incentivará a pesquisa em uma grande parte do mundo", disse ele. "Isso não é apenas bom para as pessoas da U.S. ou as outras 11 nações que são parte do acordo, mas estarão disponíveis para todo o resto da população mundial. "