Tendo o problema com o estudo clínico
Continuando nossa cobertura da conferência anual da American Diabetes Association, ouvimos hoje do bem conhecido Certified Diabetes Educator (CDE) e companheiro advogado do diabetes Hope Warshaw, que discute com a forma como alguns meios de comunicação coletivos têm abrangido alguns achados do estudo apresentados em Chicago.
A esperança é apaixonada pela importância dos dados de pesquisa para a prática da medicina, e ela também adotou entusiasticamente as mídias sociais.
Hoje ela compartilha algumas reflexões sobre a diferença entre o que foi "coberto pela notícia" e o que foi realmente anunciado nas Sessões Científicas.
Um post de convidado por Hope Warshaw
"Eu duvido que haja resultados positivos relatados", disse à minha colega, quando nos sentamos em uma sessão de segunda-feira de manhã nas 73 sessões científicas da American Diabetes Association.
Este foi o início de uma sessão em um grande e longo estudo conhecido como Look AHEAD, que se concentrou na eficácia da intervenção intensiva no estilo de vida (ILI) para o tipo de sobrepeso 2s e se essas intervenções de perda de peso ao longo do tempo pode prevenir ou atrasar complicações cardiovasculares na diabetes tipo 2.
O meu colega, um intervencionista em um dos 16 multicêntricos, onde este julgamento conduzido por NIH conduziu, me tranquilizou. "Você ficará surpreso", ela disse, e essas palavras me convenceu a sentar-se bem com ela.
E, certo, ela estava - fiquei surpresa!
Infelizmente, a publicação para revelar os resultados finais do Look AHEAD na impressão foi o New England Journal of Medicine, e não refletiu a surpresa e a positividade que aqueles de nós na audiência experimentaram na sessão ADA. Em vez disso, ele se concentrou na falta de eficácia. E isso é praticamente tudo o que foi encabeçado e informado nas notícias.
Sim, a desgraça e a tristeza usuais sobre a ineficácia da intervenção intensiva no estilo de vida.
Enquanto estava sentado nesta sessão de Look AHEAD na ADA e horas depois eu li tweets como esse de @NEJM e outros
A intervenção intensiva no estilo de vida não reduziu os eventos de CV em adultos com excesso de peso w / tipo 2 >. Nas manchetes impressas e on-line, como esta no
Wall Street Journal, vimos esse tipo de cobertura: Resultados Desapontáveis para Perda de Peso e Diabetes
. Mas eu respondi, tweeting de volta para @NEJM e outros:
Importante para olhar os dados AVISOS mais profundos. Muitos resultados positivos: começando com menos uso de vários medicamentos. Agora, com mais de 140 caracteres de sobra, deixe-me detalhar o que vários pesquisadores do princípio principal do estudo disseram ao público da ADA sobre como o teste não reduziu os eventos cardiovasculares, mas por que muitos resultados positivos
foram > mostrado no teste: Os principais pesquisadores incluem o Dr.Rena Wing da Brown University, Dr. William Knowler dos Institutos Nacionais de Diabetes, Doença Digestiva e Renal (NIDDK) e Dr. Lucy Faulconbridge na Universidade da Pensilvânia. Mais de 5 000 pacientes participaram, em dois grupos: o grupo de intervenção "ILI" ou de estilo de vida intensivo que foi tratado ativamente, em comparação com um grupo de controle que recebeu tratamento mais tradicional com menor ênfase nas mudanças de estilo de vida. Antes de saltar, é importante notar que o teste do Look AHEAD, que foi planejado para 13. 5 anos de seguimento e foi interrompido após 11. 5 anos, ainda é um dos maiores e maiores testes de estilo de vida / perda de peso sempre conduzido. E não acabou. Os pesquisadores continuarão com o trabalho como um ensaio de observação. Eu escrevi uma recapitulação nesta pesquisa antes, logo após a parada foi interrompida em outubro de 2012.
Você pode apostar que veremos muitas publicações com dados sobre vários tópicos do julgamento, bem como publicações da observação contínua período de estudos.
Até à data, os dados de um ano foram publicados na revista
Diabetes Care
em junho de 2007 e os dados de quatro anos foram publicados nos Arquivos de Medicina Interna em setembro de 2010. Recuperei os resultados de quatro anos em uma publicação NutriZine. À medida que você revisa esses resultados e as publicações em andamento do julgamento, tenha em mente que os pesquisadores alcançaram uma taxa de retenção da população de estudo de 96%. Aquilo é enorme! Isso significa que eles podem analisar dados de quase todos os participantes, o que fortalece o valor dos dados. Uma questão sobre as mentes das pessoas no simpósio da ADA foi o motivo pelo qual o estudo foi interrompido alguns anos antes. Resposta: o órgão de supervisão para este ensaio multicêntrico realizado pelo NIH determinou que o estudo posterior dos dois grupos não levaria a descobertas adicionais. Então, de verdade, não havia nenhum motivo para continuar.
Quanto ao porquê não houve diferença significante
em eventos CV nos dois grupos, os apresentadores observaram que maior perda de peso no grupo de intervenção pode ter sido necessária e talvez o estudo não tenha sido suficientemente longo. Hmmm, isso parece estranho desde que o estudo foi interrompido cedo - um pouco de uma desconexão aqui. Os apresentadores observaram que as pessoas no grupo de controle experimentaram um maior uso de estatinas de redução de colesterol LDL e, possivelmente, um controle médico mais intensivo de seus fatores de risco de DCV.
Tenha em mente que as pessoas no grupo de controle provavelmente receberam mais suporte e educação para o diabetes do que a pessoa comum com tipo 2. Então, como grupo, o controle do diabetes e os pacientes de educação podem ter feito melhor do que um grupo de pessoas com tipo 2 recebendo cuidados habituais no mundo real, tornando mais difícil para o estudo demonstrar uma diferença.
O que mais não foi "relatado" no primeiro documento NEJM, mas foi apresentado nas sessões ADA, relacionado aos resultados positivos do estudo:
Perda de peso: o grupo ILI perdeu o maior peso (8,6%) até o final do primeiro ano e teve algum peso recuperar, o que é exatamente o que vimos em muitos testes de perda de peso a longo prazo. Este aumento de peso foi achatado no final do estudo com uma pequena quantidade de perda de peso adicional. Foi conjecturado que esta perda de peso adicional no final do teste poderia ser atribuída ao envelhecimento. Eles estarão observando se essa perda de peso era mais massa gorda ou massa corporal magra.
Fitness: o ILI apresentou melhorias maiores.
- A1C: a maior redução de A1c foi de um ano, mas o grupo ILI ainda manteve uma A1c significativamente menor na conclusão do estudo com menor uso de insulina em comparação com o grupo controle. E, novamente, parece haver alguns, o que se denomina memória metabólica … o corpo lembra o período anterior de bom controle de glicose. (O mesmo fenômeno foi visto em outros testes com longo acompanhamento, como os ensaios DCCT / EDIC.)
- Pressão arterial sistólica: maior melhora na ILI, mas não na PA diastólica. O grupo ILI foi menos propenso a usar medicação anti-hipertensiva.
- Lípidos: o colesterol HDL aumentou mais (é uma boa notícia!) No grupo ILI. O colesterol LDL diminuiu em ambos os grupos, mas o grupo ILI exigiu menos medicação estatina.
- Doença renal / renal crônica: redução de 31% no grupo ILI.
- Retinopatia: sintomas auto-relatados reduzidos no grupo ILI.
- Outras melhorias relacionadas à saúde no grupo ILI, incluindo menos depressão, apnéia do sono e incontinência urinária.
- E a questão, as pessoas do grupo ILI economizaram recursos de cuidados de saúde? A resposta de D
Factoring nas descobertas completas deste estudo, esse é o título que eu preferiria ver sobre este estudo, à medida que olhamos para futuros estudos que podem se traduzir em como trabalhamos com nossos pacientes.
Obrigado, espero.É sempre bom ouvir a "história real" daqueles conhecidos!Disclaimer
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