Para aqueles que tomam decisões sobre a precisão da tira de teste

Como você pode ter ouvido, alguns Diabetes Online Os defensores da comunidade (DOC) iniciaram uma campanha de mídia social que pede requisitos de melhor precisão em medidores e tiras de açúcar no sangue.

A campanha se chama Strip Safely.

Nós abordamos essa questão em uma publicação recente, mas queríamos participar oficialmente da campanha de redação de cartas desta iniciativa para os decisores sobre esse tema. Essa é a FDA, o Congresso e outros "poderes-que-ser" que pesam sobre este assunto.

Aqui está o que eu escrevi, como parte desta campanha StripSafely. Você pode encontrar cartas de formulário para usar ou ajustar-se em StripSafely. com e encontrar seus membros do Congresso, a maneira tradicional ou on-line no Twitter é fácil. Certifique-se de compartilhar sua carta e usar a hashtag #StripSafely.

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Prezado Congresso / FDA Oficial:

Imagine viajar para outra cidade para trabalhar, participar de uma longa conferência o dia todo e depois ir ao seu quarto de hotel naquela primeira noite para obter Alguns dormem antes de um longo dia à frente.

Você vai para a cama, pensando que tudo está bem, mas você nunca acorda.

Por sua vez, o dispositivo médico que você usou antes da cama para determinar se você era "seguro para dormir" não era preciso e basicamente lhe deu uma falsa sensação de segurança. Em vez de ter um grau A de açúcar no sangue, como você diz, você realmente vai se deitar com um D. Isso leva você a entrar no coma durante a noite, e ninguém está lá para ajudar ou parar essa tragédia de acontecer.

Esse é o medo que tenho muitas vezes, na minha vida com diabetes tipo 1. Nos termos mais simples, a razão é que a tecnologia com a qual baseio minha tomada de decisão de insulina é, às vezes, um pouco como jogar um dardo em um dardo no escuro com os olhos fechados.

E a FDA que supervisiona produtos médicos permite que isso aconteça.

Hoje em meados dos 30 anos, tenho vivido com diabetes tipo 1 desde os 5 anos de idade em 1984, quase no momento em que os medidores domésticos de glicose estavam se tornando disponíveis pela primeira vez. Embora tenhamos visto muitos avanços tecnológicos desde então e os dispositivos de diabetes ficaram muito mais avançados, o padrão de precisão para medidores e tiras de teste permanece inalterado. E, infelizmente, não há garantia de que esses medidores e tiras realmente atendam ao padrão estabelecido, uma vez que atingem o mercado para que as pessoas compram.

Em uma era de smartphones e tablets, aqueles de nós que vivemos com diabetes são obrigados a usar glucômetros e tiras que são equivalentes ao uso de telefones rotativos dial-up e computadores Commodore 64 - e não temos como saber se o A chamada está a decorrer ou o computador está mesmo a poupar os nossos dados.

Isso me assusta além da crença, mas também me irrita e me faz pensar por que meu governo federal não garante que essa segurança seja necessária para que os produtos de diabetes sejam aprovados e vendidos a milhões de pessoas.

Em uma recente reunião da Sociedade de Tecnologia do Dia em meados de maio, o FDA reconheceu que há um problema com alguns fabricantes de tiragem de sangue que não fornecem o nível de precisão para o qual foram aprovados. Muitos deles provêm de fabricantes no exterior, particularmente na Ásia, mas, teoricamente, não há garantia de que isso também não aconteça dentro da U. S. A FDA admite que isso é um problema, mas atualmente não tem um plano para resolver o problema.

A comunidade Diabetes precisa de sua ajuda para fazer algo sobre isso. Use seu bom escritório para ajudar a manter os cidadãos com diabetes seguros.

Claro, gostaríamos de um padrão mais apertado para garantir uma precisão mais precisa nesses produtos. Estamos satisfeitos que a FDA esteja preparada para seguir o que está acontecendo internacionalmente, exigindo mais precisão. Mas, em primeiro lugar, precisamos garantir que qualquer padrão esteja em vigor, está sendo cumprido - no momento da aprovação da FDA E depois que esses produtos atingiram o mercado para as pessoas comprarem e confiar. Agora, a FDA

não está fazendo tudo o que estiver para garantir que o controle de qualidade seja cumprido e que o padrão de precisão esteja sendo cumprido.

Faça o que puder para ajudar a implementar um programa pós-mercado, que inclua amostragem aleatória contínua de tiras para garantir que todas as marcas estão fornecendo consistentemente a precisão do "mundo real" para a qual foram aprovadas. Outras formas de abordar esta questão são garantir que todos os processos de licitação competitivos considerem a qualidade, e não apenas o custo; e para certificar-se de um requisito regulamentar é que a informação de contato deve ser continuamente atualizada e atual para os pacientes apresentar relatórios de resultados adversos para todos os dispositivos de teste de glicose no sangue.

Conclusão: A FDA tem muitas responsabilidades, por isso, faça a Reparação da Precisão do Diabetes uma das coisas para as quais a FDA é conhecida.

Obrigado, Michael Hoskins, (minha cidade), Indiana

Mais uma vez, fazer parte desta campanha online é tão fácil quanto escrever e enviar uma carta, então considere escrever uma. Todos podemos trabalhar juntos para garantir que a voz da D-Community seja ouvida sobre esta questão muito importante!

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: Conteúdo criado pela equipe da Diabetes Mine. Para mais detalhes clique aqui. Disclaimer