Pílula de enfermagem prescrito
Índice:
- Medicamento comercializado para tratar a demência
- Empurrando o medicamento
- Obtendo o Medicare a pagar
- Olhando para o problema
O medicamento Nuedexta foi originalmente destinado a ajudar a conter explosões emocionais em pacientes com doenças neurodegenerativas progressivas.
Mais recentemente, foi prescrito para conter explosões em pacientes com distúrbios de perda de memória.
Publicidade PublicidadeAgora, dizem os críticos, a droga comumente prescrita está trazendo milhões de dólares para o fabricante da droga, graças às táticas de vendas específicas da empresa.
Nuedexta foi desenvolvido pela Avanir Pharmaceuticals.
Foi aprovado pela U. S. Food and Drug Administration (FDA) em 2010 para tratar o efeito pseudobulbar (PBA).
AnúncioA condição é principalmente associada a pessoas com esclerose múltipla (MS) e esclerose lateral amiotrófica (ALS).
Medicamento comercializado para tratar a demência
Uma investigação da CNN concluiu que as equipes de vendas da Avanir atacaram agressivamente médicos e funcionários em lares de longa duração para prescrever a droga para seus pacientes com demência e doença de Alzheimer.
A tática revelou-se provável.
As vendas da Nuedexta totalizaram quase US $ 300 milhões em 2016, um aumento de 400% em relação a 2012, de acordo com a investigação da CNN.
"Nuedexta está sendo cada vez mais prescrito em lares de idosos, mesmo que o fabricante de medicamentos Avanir Pharmaceuticals reconheça em prescrever informações de que a droga não foi amplamente estudada em pacientes idosos", disse o relatório.
A Clínica Mayo define PBA como uma condição caracterizada por episódios de rir ou chorando incontrolável e incontrolável e incontrolável.
Os sintomas geralmente são vistos em pessoas que sofrem de doenças neurológicas como MS e ALS, bem como aqueles com demência ou que tiveram um acidente vascular cerebral.
Publicidade PublicidadeNo entanto, de acordo com o relatório da CNN e especialistas em saúde entrevistados pela Healthline, a PBA ocorre em cerca de 5% das pessoas com demência.
A CNN informou que os documentos de investidores da Avanir revelam que apenas "100 000 dos 1. 8 milhões de pacientes que possuem PBA vivem em casas de cuidados prolongados. "
Dr. Eric Widera, professor da Universidade da Califórnia em São Francisco (UCSF), é especialista em geriatria.
PublicidadeEle disse à Healthline que a agitação que as pessoas com demência e Alzheimer tendem a experimentar, como errantes, raiva e desafio, geralmente decorre de um estímulo interno.
PBA raramente é a causa raiz.
Publicidade Publicidade"Talvez eles tenham dor … pode haver tantas coisas", disse ele. "Esta droga não conserta isso. "
Embora a PBA raramente esteja associada à demência, que, aparentemente, não impediu Avanir de induzir Nuedexta como tratamento para sintomas de agitação associados à doença.
Empurrando o medicamento
Os documentos internos obtidos pela CNN mostraram que o ex-diretor executivo da Avanir diz aos representantes de vendas que busquem médicos, enfermeiros e até mesmo farmacêuticos para identificar pacientes com demência.
anúncioOs jornalistas descobriram que os representantes de vendas da Avanir revisaram os prontuários dos pacientes e organizaram sessões de treinamento sobre como recorrer a cobertura do Medicare se o medicamento fosse recusado por funcionários federais.
A CNN revelou médicos que promoveram a droga em troca de viagens e outras vantagens de Avanir. Um médico teria recebido mais de US $ 600.000 da empresa.
A organização de notícias também encontrou dezenas de casos em todo o país onde os inspetores estaduais de enfermagem questionaram o uso de Nuedexta.
Em um lar de idosos em Los Angeles, quase um quarto de todos os pacientes receberam o medicamento. A CNN descobriu que o psiquiatra da instalação era um orador pago da Avanir.
Nuedexta, que é composto pelo dextrometorfano supressor da tosse, bem como a quinidina, chegou em um momento oportuno, de acordo com Widera.
Durante anos, lares de idosos e médicos prescritos antipsicóticos para pacientes com demência para evitar explosões.
Mas nos últimos anos, esses tipos de medicamentos caíram fora de favor devido aos seus efeitos colaterais.
Quando se trata de cuidar de pacientes com demência, as explosões emocionais são as mais difíceis de controlar, observou Widera.
Isso é verdade se você é um membro da família ou um cuidador remunerado que trabalha em um estabelecimento de cuidados prolongados. As pessoas se voltam para drogas para ajudar com uma situação estressante.
"A agitação", disse Widera, "essa é a parte mais difícil de cuidar de alguém com demência. "
Obtendo o Medicare a pagar
Hoje, mais de metade de todas as pílulas de Nuedexta provêm de prescrições para pacientes em instalações de cuidados prolongados, de acordo com o relatório CNN.
O programa de financiamento da Parte D do Medicare pagou US $ 138 milhões pela medicação em 2015, um aumento de 400 por cento a partir de 2012.
A Parte D do Medicare só pagará o medicamento se o paciente for diagnosticado com PBA. O chamado uso "off-label" não é coberto. Uma receita fora do rótulo é quando um medicamento é usado para tratamento que não é aprovado pela FDA.
Dr. Angela Hansen, geriatra da Universidade de Washington, trabalhou com pacientes com demência há cerca de 10 anos.
Ela disse que os médicos de todas as persuasões usam prescrições fora do rótulo para tratamento. A demência não é diferente, especialmente quando se trata de tratar a agitação.
"Não há drogas aprovadas pela FDA para agitação", disse ela. "Existem usos fora do rótulo, que estão bem. "
Mas qualquer diagnóstico projetado para atender aos requisitos necessários para a cobertura do Medicare para entrar, independentemente da doença, é preocupante, ela acrescentou.
"Nós sempre devemos ser verdadeiros nos nossos diagnósticos", disse Hansen.
Olhando para o problema
Tanto Hansen como Widera dizem neste caso que a prescrição de Nuedexta como um tratamento fora de etiqueta para a agitação é preocupante.
Eles dizem que os dados atuais não são fortes o suficiente para suportar esse tipo de uso e é por isso que nem prescreveu o medicamento para seus próprios pacientes.
Widera aponta para um teste de drogas Nuedexta, publicado no New England Journal of Medicine, que incluiu cerca de 200 pacientes com doença de Alzheimer.
A Nuedexta produziu melhora nesses pacientes, mas quase metade que participou também mostrou "riscos de queda". "
Widera observou que um risco de queda em pacientes com demência é fatal.
"Isso é preocupante para essa população", disse ele. "Não me faz sentir como se fosse uma droga segura. "
Avanir declinou ser entrevistado pela CNN para a história. Mas em um e-mail, eles disseram que "PBA é muitas vezes" incompreendido. "
A FDA também se recusou a falar com a CNN sobre questões de segurança em torno de Nuedexta, mas um funcionário disse que a agência continua a rever as informações de segurança depois que um medicamento é aprovado.
Em um e-mail para a Healthline, a FDA disse que considera relatórios adversos e outras informações disponíveis, tais como "literatura publicada de relatos de casos, estudos epidemiológicos, estudos clínicos, incluindo reavaliação de dados do programa de desenvolvimento clínico, relatórios periódicos de segurança do fabricante "Para determinar se é necessária mais ação em qualquer droga.
A Associação de Alzheimer disse em declaração à Healthline que a organização instruiu os escritórios locais e a equipe de atendimento para responder a perguntas sobre Nuedexta e PBA, para que as pessoas possam receber informações precisas.
"A Associação de Alzheimer não adota prescrição inadequada de qualquer medicamento. Entendemos que a PBA pode se manifestar em várias doenças neurológicas, incluindo a doença de Alzheimer ", disse o comunicado. "Nós encorajamos revisão vigorosa e supervisão de empresas e prescritores para garantir que as melhores práticas sejam seguidas para aqueles afetados pela doença de Alzheimer. "
Desde que a história foi publicada, os funcionários de Los Angeles abriram uma investigação sobre Avanir para" determinar se as leis estaduais ou federais foram quebradas na venda, marketing ou prescrição de Nuedexta ", de acordo com uma história de acompanhamento de CNN.
O procurador da cidade também planeja investigar os lares de idosos onde o medicamento foi prescrito.
Hansen disse que um estudo sobre Nuedexta, respaldado pelos Institutos Nacionais de Saúde, que apresentou resultados positivos, a tornaria mais confortável em prescrever a medicação.
Mas, entretanto, ambos os médicos dizem que uma melhor formação de pessoal e membros da família que cuidam pacientes com demência podem percorrer um longo caminho.
"O padrão-ouro é treinamento. Esse é o melhor tratamento que temos ", disse Widera. "Mas isso requer um sistema de saúde que pagaria por isso. "
