Novo Hep C Drug Sovaldi Ignite Fierce Pricing Debate
Índice:
- As drogas contra a hepatite C vêm com uma etiqueta de preço elevada
- Os concorrentes podem reduzir os custos?
- O Medicare / Medicaid Conexão
- Gilead: nosso preço reflete o valor da droga
- Hepatite C Nos números
Um novo fármaco para tratar a hepatite C (HCV) está preocupando as despesas com medicamentos especiais. Ou seja, se uma empresa pudesse cobrar aos pacientes mais por um medicamento na U. S., enquanto os pacientes em outros países podem recebê-lo com um desconto acentuado?
O debate envolve Sovaldi, uma droga atualmente aprovada nos Estados Unidos, União Européia, Canadá, Nova Zelândia e Suíça. É feito pela Gilead, uma empresa de medicamentos com base na Califórnia. Sovaldi possui uma taxa de cura de até 95%, mas a medicação custa US $ 1 000 por dia - ou US $ 84 000 para um curso cheio de 12 semanas.
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As drogas contra a hepatite C vêm com uma etiqueta de preço elevada
De acordo com o relatório de Tendências de drogas de 2013 do Executive Scripts de farmácia , os EUA gastarão 1, 800 por cento a mais nos medicamentos contra o HCV até 2016 do que no ano passado devido em parte à Sovaldi.
A 14. O aumento de 1 por cento no gasto especializado em medicamentos no ano passado foi o menor nos últimos seis anos, mas espera-se que aumente significativamente. Pela primeira vez, as despesas de medicamentos especiais em 2013 representaram mais de um quarto do total que os americanos gastaram em produtos farmacêuticos. O Express Scripts espera que os gastos com medicamentos especiais atinjam 63% entre 2014 e 2016.
AnúncioNenhuma classe de terapia importante experimentou este grande aumento de gastos ao longo dos 21 anos em que o Express Scripts mediu os dados da tendência de drogas.
"Nunca antes uma droga foi classificada como esta alta para tratar uma população de pacientes tão grande, e os custos resultantes serão insustentáveis para o nosso país", disse Steve Miller, MD, chefe, oficial médico em Express Scripts, em um comunicado de imprensa. "O fardo cairá em pacientes individuais, governos estaduais e federais e pagadores [como Express Scripts], que terão que equilibrar o acesso e a acessibilidade de uma maneira que nunca antes tiveram. "
Anúncio PublicidadeDe acordo com este relatório dos Centros dos EUA para Medicare e Medicaid, o custo para tratar todos os americanos que tiveram hepatite C com a Sovaldi custaria US $ 227 bilhões - atualmente custa US $ 260 bilhões por ano para todas as drogas compradas em o país.
Combinando a questão dos medicamentos contra o HCV é o fato de que a Índia, o Egito e o Brasil podem pagar apenas 1% do preço da U. S. para a Sovaldi. De acordo com os médicos sem fronteiras, a China e a Ucrânia podem não obter um desconto tão íngreme. O Irã, o Quênia, a Birmânia e Moçambique negociaram o preço de US $ 900 para um curso de Sovaldi, disse Isabelle Meyer-Andrieux, consultora dos Médicos Sem Fronteiras, à mídia.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) recentemente convocou o Olysio de Sovaldi e Johnson e Johnson - ambos os tratamentos para o HCV - como tratamentos de primeira linha para o VHC, mas reconheceu que o custo das drogas seria um grande obstáculo.Sovaldi custa mais do que Olysio, que corre $ 66, 360 para um curso de 12 semanas.
Na quinta-feira, a Merck and Co. anunciou que seus dois candidatos a medicamentos contra o HCV tinham uma taxa de cura de 98% em um julgamento de meio estágio. Recomenda-se também que o ABVie crie um competidor de drogas contra a hepatite C no próximo ano.
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Anúncio PublicidadeOs concorrentes podem reduzir os custos?
Dr. Channa R. Jayasekera, do Centro Médico da Universidade de Stanford, que publicou um documento de posição sobre o tratamento de HCV em países de baixa renda, disse que todos os novos antivirais de ação direta (DAAs) como Sovaldi são caros, o que pode ser um reflexo dos custos associados ao desenvolvimento as drogas - bem como os motivos de lucro do fabricante.
"Eu especularia que os preços inicialmente divulgados dessas drogas nos EUA são mais altos do que os seus eventuais preços negociados, e que os preços irão chegar a um equilíbrio que o mercado esteja disposto a suportar - particularmente como mais fabricantes entre na briga ", disse ele.
Jayasekera acredita que uma comparação entre os custos na U. S. e nos países de baixa renda não é útil. Sem a intervenção do governo em países de baixa renda, os fabricantes podem fixar o custo para o mercado-alvo, eles podem licenciar as versões genéricas do medicamento antes da expiração da patente, e o custo do genérico é definido por esse fabricante e não a empresa detentora da patente.
Gilead está atualmente em negociações com vários fabricantes indianos de drogas para licenciar versões genéricas de Sovaldi. Um fabricante de drogas indiano mudou-se para bloquear preventivamente a proteção de patente da Gilead para a Sovaldi na Índia inteiramente.
Anúncio"O peso do HCV é muito maior em alguns países de baixa renda e, portanto, essas drogas são, efetivamente," medicamentos essenciais "nessas configurações", disse Jayasekera. Ele acrescentou que tratar o HCV nesses países pode ter resultados positivos, da mesma forma que os medicamentos anti-HIV ajudaram as economias emergentes.
"Eu não acho que o tratamento do VHC deve ser transformado em uma ou outra proposição entre a U. S. e outros países", acrescentou. "Eu acho que é notável que alguns produtos farmacêuticos tenham criado voluntariamente essas iniciativas, por exemplo, sem o protesto em massa que era necessário para alcançar o mesmo com as terapias de HIV. "
Publicidade PublicidadeJayasekera disse que é necessário fazer mais trabalho globalmente para desenvolver iniciativas que possam ajudar a tornar as drogas mais acessíveis.
David Whitrap, diretor de comunicações corporativas para Express Scripts, reconheceu que os países que obtêm descontos íngremes da Gilead têm altos níveis de pobreza, mas observou que a doença também afeta pacientes de baixa renda na U. S.
"É lamentável que pacientes americanos, empregadores e contribuintes atualmente não estejam sendo oferecidos um preço mais razoável para Sovaldi", disse ele. "É uma questão de saúde pública e solvencia pública. "
PublicidadeSua empresa formou uma coalizão para se recusar a cobrir o medicamento em seus formulários até que um medicamento concorrente viável chegue ao mercado.Ele disse que a empresa tem a responsabilidade de trabalhar em direção a um preço mais razoável para seus clientes e pacientes. Express Scripts tirou drogas do seu formulário devido a altos custos no passado.
"Nunca antes esse tipo de mentalidade de coalizão havia sido necessário do que é agora se queremos que o país sustente um benefício de farmácia", disse Whitrap. "O custo potencial total de Sovaldi é verdadeiramente sem precedentes. "
Anúncio PublicidadeO Medicare / Medicaid Conexão
Mesmo em estados que não expandem sua cobertura da Medicaid de acordo com os requisitos da Lei de Cuidados Acessíveis, os Scripts Express prevêem que uma maior consciência da cobertura do Medicaid provavelmente um efeito dramático sobre os gastos com medicamentos sob receita da Medicaid no futuro.
O custo de Sovaldi está impedindo alguns programas de Medicaid operados pelo estado de disponibilizar o tratamento aos pacientes. Uma questão é que os pacientes de baixa renda Medicaid são mais propensos a ter a doença do que pessoas com seguro privado, de acordo com um estudo do Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
"Você está falando sobre uma condição que se concentrará em pacientes minoritários de baixa renda", J. Mario Molina, diretor executivo da Molina Healthcare, que ajuda 11 estados a gerenciar os benefícios da farmácia por 2. 1 milhão Pacientes com Medicaid, disse Bloomberg. "Vocês têm questões de classe socioeconômica aqui que não temos câncer. "
De acordo com Bloomberg, a WellPoint Inc., que supervisiona as reivindicações da Medicaid por 4. 4 milhões de pacientes em 19 estados, diz que apenas aprovará um tratamento combinado de Sovaldi e Olysio para pacientes com estágios avançados de a doença.
Michael Weinstein, presidente da AIDS Healthcare Foundation, recentemente convidou os diretores estaduais do Medicaid para bloquear a droga de seus formulários.
"A Gilead estabeleceu uma nova referência para a ganância desenfreada com seu preço ultrajante para Sovaldi - um preço que algumas fontes da indústria de farmácias sugerem que representa uma marca de varejo de 279, 000 por cento em relação ao custo de produzir a droga", disse ele.
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Gilead: nosso preço reflete o valor da droga
Gileade acredita que o preço de Sovaldi reflete o valor do medicamento - e parte desse valor é que pode encurtar a duração do tratamento e potencialmente prevenir o desenvolvimento de complicações de HCV como câncer de fígado, disse uma porta-voz da empresa.
O custo de todo o regime de HCV de 12 semanas de Sovaldi com interferão e ribavirina é consistente e, em muitos casos, menor do que o custo dos anteriores regimes de fármacos baseados em inibidores de protease - com menor duração da terapia, aumento da tolerabilidade, e maior eficácia, disse a porta-voz.
Ela disse que as diretrizes da Associação Americana para o Estudo de Doenças do Fígado (AASLD) e da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA), que foram atualizadas após a aprovação do medicamento pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, recomendam como um tratamento preferido para múltiplos grupos de pacientes.
O representante disse que o Gilead tem um programa de assistência ao paciente para a droga, incluindo um programa de cupom co-pago que poderia limitar os custos mensais de desembolso até US $ 5 por mês para alguns pacientes de baixa renda. O Programa de assistência ao paciente do caminho de suporte fornecerá a Sovaldi gratuitamente para pacientes elegíveis sem opções de seguro.
A Gilead também forneceu apoio a uma organização sem fins lucrativos independente, sem nome, que presta assistência para pacientes elegíveis com seguro público e segurados privados que precisam de ajuda para cobrir os custos de medicamentos de bolso.
Hepatite C Nos números
A OMS diz que cerca de 150 milhões de pessoas em todo o mundo têm HCV, o que prejudica o fígado. Na U. S., cerca de 2. 7 milhões de pessoas são afetadas.
Atualmente, menos de um quarto dos americanos com HCV crônica tiveram ou estão recebendo tratamento. Na Europa, apenas 3,5 por cento dos pacientes estão sendo tratados. O Dr. Stefan Wiktor, que elaborou o relatório da OMS e serve como Chefe de Equipe do Programa Global de Hepatite da OMS, disse que poucos pacientes com HCV em outros países estão recebendo tratamento.
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