Um novo fármaco para a artrite psoriática mostra promessa
Índice:
- O dano articular, dor e inchaço progressivo e irreversível, aliado a manchas de pele dolorosas, escamosas e vermelhas, podem prejudicar a capacidade de uma pessoa realizar atividades diárias, como usar as mãos e ficar por muito tempo períodos ou caminhada.
- Comentando o novo medicamento, Gary Goldenberg, professor assistente, Dermatologia e Patologia, na Icahn School of Medicine no Monte Sinai, em Nova York, disse à Healthline: "A psoríase é uma doença crônica para a qual não há cura. Aproximadamente 30 por cento dos pacientes também sofrem de artrite psoriática, e esse número é ainda maior naqueles com doença moderada a severa. Embora boas terapias estejam atualmente disponíveis, incluindo biológicos, nem todos os pacientes respondem e alguns perdem a resposta ao longo do tempo.Brodalumab e outros antogonistas de IL-17 visam uma molécula diferente no sistema imunológico responsável pela psoríase e artrite psoriática, tornando esta nova classe de medicação uma boa opção para pacientes com doença moderada a grave ".
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Os resultados do estudo de fase 2 de Amgen e AstraZeneca avaliando brodalumab em 168 pacientes com artrite psoriática foram publicados em The New England Journal of Medicine (NEJM).
Brodalumab é um anticorpo monoclonal humano que se liga ao receptor de interleucina-17 (IL-17) e inibe a sinalização inflamatória bloqueando a ligação de vários ligandos de IL-17 ao receptor. A via IL-17 desempenha um papel central na indução e promoção dos processos de doenças inflamatórias.
O dano articular, dor e inchaço progressivo e irreversível, aliado a manchas de pele dolorosas, escamosas e vermelhas, podem prejudicar a capacidade de uma pessoa realizar atividades diárias, como usar as mãos e ficar por muito tempo períodos ou caminhada.
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A artrite psoriática afeta 30 a 50 por cento de aproximadamente 125 milhões de pessoas em todo o mundo que têm psoríase.Publicidade Publicidade
Drogas melhoradas e articulações inchadasO estudo da Fase 2 foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo julgamento projetado para avaliar a eficácia e segurança do brodalumab em artrite psoriática. Os pacientes com artrite psoriática ativa foram randomizados para receber brodalumab (140 ou 280 mg por via subcutânea) ou placebo no dia 1 e nas semanas 1, 2, 4, 6, 8 e 10. Na semana 12, os pacientes receberam brodalumab aberto 280 mg a cada duas semanas.
O tratamento com brodalumab melhorou significativamente os sinais e os sintomas clínicos associados à doença, incluindo as articulações macias e inchadas, às 12 semanas, conforme medido por uma melhoria de 20% nos critérios de resposta da Universidade Americana de Reumatologia (ACR20). Além disso, muitos pacientes continuaram a melhorar e as melhorias foram sustentadas durante as primeiras 52 semanas do estudo.Comentando o novo medicamento, Gary Goldenberg, professor assistente, Dermatologia e Patologia, na Icahn School of Medicine no Monte Sinai, em Nova York, disse à Healthline: "A psoríase é uma doença crônica para a qual não há cura. Aproximadamente 30 por cento dos pacientes também sofrem de artrite psoriática, e esse número é ainda maior naqueles com doença moderada a severa. Embora boas terapias estejam atualmente disponíveis, incluindo biológicos, nem todos os pacientes respondem e alguns perdem a resposta ao longo do tempo.Brodalumab e outros antogonistas de IL-17 visam uma molécula diferente no sistema imunológico responsável pela psoríase e artrite psoriática, tornando esta nova classe de medicação uma boa opção para pacientes com doença moderada a grave ".
Sean E. Harper, MD, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento da Amgen, disse em um comunicado à imprensa: "Com a nossa compreensão do papel do receptor de IL-17, desenvolvemos um programa clínico robusto para brodalumab em todo o espectro de doenças inflamatórias, incluindo psoríase psoriática artrite e asma. "
Harper continuou:" Estes dados encorajadores de artrite psoriática mostram que os pacientes não só experimentaram melhorias nos sintomas clínicos na semana 12, mas que essas melhorias continuaram ao longo do tempo e foram sustentadas, foram a base para a nossa decisão de continuar o desenvolvimento desta molécula como um tratamento potencial para muitas pessoas que procuram controlar melhor a sua doença ".
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Philip Mease, MD, investigador principal e autor de estudo, no Centro Médico Sueco e Universidade de Washington, disse na imprensa declaração "Nós fomos encorajados de que o tratamento com brodalumab reduziu significativamente os sinais clínicos e os sintomas das articulações, em comparação com o placebo, e que níveis semelhantes de melhora da doença foram observados em pacientes tratados biologicamente e biologicamente com artrite psoriática".
IL -17 Receptor mostra promessa
Mease adicionado: "Estes resultados aumentam o crescente número de evidências que indicam que o receptor IL-17 é um alvo promissor para o tratamento de doenças inflamatórias, incluindo artrite psoriática.Em geral, os eventos adversos foram semelhantes em todos os grupos, com três por cento dos pacientes tratados com brodalumab com eventos adversos graves versus dois por cento dos receptores de placebo (quatro pacientes no total). Eventos adversos graves incluíram infecção da pele (celulite, dois casos), dor abdominal e inflamação da vesícula biliar (colecistite).
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Briggs W. Morrison, vice-presidente executivo de Desenvolvimento de Medicamentos Globais da AstraZeneca, disse na declaração da imprensa que existe uma necessidade significativa de novas opções de tratamento para pessoas que vivem com artrite psoriática e para quem atualmente está disponível os tratamentos não funcionam. "Como um anticorpo visando o receptor de IL-17, o brodalumab é projetado para funcionar de forma diferente das opções de tratamento existentes", disse ele.
Morrison acrescentou: "Somos encorajados pelo perfil de eficácia e segurança demonstrado neste estudo e estamos investigando o potencial de brodalumab em ensaios de fase 3 para artrite psoriática. <
AnúncioPublicidadeAndrew F. Alexis, MD, MPH, diretor do Skin of Color Center no St. Luke's-Roosevelt Hospital Mount Sinai Health System em Nova York, disse à Healthline, "Os resultados deste estudo são muito encorajadores. Brodalumab promete ser uma nova terapia vantajosa para pacientes com artrite psoriática, particularmente aqueles que falharam em outras terapias biológicas.A focalização do receptor de IL-17 promete ser uma estratégia efetiva no manejo da artrite psoriática, de modo que a comunidade dermatológica e reumatológica acompanhará os resultados dos futuros estudos da Fase 3 ".
Conheça os famosos rostos da psoríase» > Otezla, uma nova pílula para a artrite psoriática
Em março, a Healthline informou que a Food and Drug Administration aprovou o Otezla de Celgene, uma nova pílula para artrite psoriática. A empresa anunciou recentemente que os resultados a longo prazo (52 semanas) de três Os estudos demonstraram que o tratamento com a droga melhorou as medidas da atividade da doença da artrite psoriática, incluindo as articulações macias e inchadas, em comparação com o placebo às 16 semanas.Publicidade
Comentando os resultados do estudo Otezla, Georg Schett, MD, Ph. D., diretor do Departamento de Medicina Interna III - Reumatologia e Imunologia, Hospital Universitário de Erlangen, Alemanha, disse: "Pessoas com artrite psoriática vivem com sintomas persistentes deste pai doença nua. Essas análises de dados de um ano dos ensaios PALACE sugerem que, com base nos dados de eficácia e segurança que vimos até à data, a Otezla tem potencial para ajudar os pacientes no tratamento a longo prazo de manifestações de sua artrite psoriática. "
