Doseando insulina usando dados CGM | DiabetesMine

Apesar do que é o mandato que é mandato, eu costumo usar meus resultados contínuos do monitor de glicose Dexcom para tomar decisões de administração de insulina … sem fazer um dedo para confirmar os resultados.

(< Digite gasps aqui))

De acordo com os reguladores e médicos da FDA, é suposto verificar novamente os resultados do BG, fazendo exame de fingertick antes de tomar decisões de tratamento. Enquanto muitos pacientes ignoram esse passo e tomam as decisões de dosagem diretamente dos resultados da CGM, isso é oficialmente visto como "uso fora do rótulo" e, portanto, tabu.

Espero que isso esteja prestes a mudar.

A FDA agora está prestando muita atenção a este tópico, realizando uma reunião histórica nesta quinta-feira, 21 de julho, para determinar se CGM deve ser rotulado oficialmente como seguro para as decisões de administração de insulina.

Anunciou alguns meses atrás, essa reunião de todos os dias foi uma surpresa, apesar do fato de a Dexcom conversar com os reguladores sobre esse assunto há mais de um ano. Na reunião anual da ADA em junho, a Dexcom divulgou dados do estudo mostrando segurança e eficácia de uma "reivindicação não adjuvante" do CGM (o que significa que o CGM é bom o suficiente para substituir os dedos). Isso ajudou a preparar o cenário, juntamente com estudos independentes como o Replace BG Study atualmente em andamento sobre esta questão.

Por que isso é importante para o tratamento com diabetes?

Cobertura do Medicare: Enquanto a reunião da FDA desta semana não abordará especificamente os problemas de cobertura de seguro, o resultado potencial é um forte argumento para uma melhor cobertura dos dispositivos CGM entre a população de pacientes - particularmente quando se trata da cobertura do CGM da Medicare. Até à data, os Centros de Medicare e Medicaid Services (CMS) ainda consideram a tecnologia CGM como "cautelosa" e, portanto, não é necessária a nível médico. Nossa D-Comunidade tem defendido ativamente a mudança nesta frente há mais de dois anos. Aparentemente, um dos caminhos para obter a cobertura do Medicare CGM é obter essa designação de dosagem, de modo que o uso de CGM se torna tão necessário como os fingerticks agora.

Uso expandido: Em uma nota relacionada, isso permitiria que o CGM entre em mãos de mais pessoas com diabetes que precisam e desejam, particularmente aquelas com T2 que tomam insulina. O valor da CGM é que ele pinta uma imagem completa de como os açúcares do sangue estão indo, em comparação com a oferta de instantâneos instantâneos instantâneos. Então, se os médicos podem prescrever o CGM para as decisões de dosagem e não é "fora do rótulo", isso significa que mais pessoas terão acesso a cuidados aprimorados.

Future Tech: A reunião desta semana é um marco importante com implicações além do produto Dexcom G5.Um exemplo chave é o Abbott FreeStyle Libre que atualmente está disponível apenas fora dos Estados Unidos, mas esperamos que seja aprovado aqui em breve. Libre é uma ferramenta de CGM de calibração não-digerível e estamos assumindo que a FDA tem considerado uma designação de dosagem anexada ao produto antes da aprovação - então, fazer uma resposta a esta questão em breve poderia desempenhar um papel na rapidez com que a Abbott Libre está disponível aqui.

Nós já estamos fazendo isso: É impossível ignorar o fato de que muitos de nós já estamos usando o CGM desta forma, então faz sentido que a FDA acompanhe o uso do mundo real da paciente.

Advocating for Fingerstick Replacement

Nossos amigos da DiaTribe Foundation e Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) assumiram a liderança na defesa da comunidade sobre esta questão, cada uma preparando uma carta abrangente para a FDA e coletando assinaturas para a nossa comunidade.

Na verdade, o FDA flat-out desafiou nossa comunidade durante um webinar de junho para coletivamente aumentar a nossa voz em questões como esta. Eles sugeriram reunir pelo menos 5 000 assinaturas, e já superamos isso com mais de 8 000 assinaturas (!) Na carta DiaTribe e muitos milhares em uma carta DPAC similar à FDA. Obviamente, quanto mais assinaturas da nossa D-Community, melhor, e ainda podemos disparar para uma boa rodada de 10 000 nomes … Portanto, certifique-se de clicar aqui para assinar a letra DiaTribe e a carta DPAC se você ainda não tiver !

Você também pode usar as mídias sociais para compartilhar histórias e manter abas neste tópico, usando a hashtag #DoseWithCGM do Twitter.

Infelizmente, uma transmissão em tempo real da reunião do painel de consultoria da FDA de quinta-feira na quinta-feira não é garantida, mas contamos que será fornecido um número de chamada de áudio. Nós planejamos sintonizar, mas pode ser um pouco desafiador conquistar tudo, já que a reunião corre das 8h às 18h EST. Por sorte, um dos nossos 'Mina correspondentes participará pessoalmente, então procure nossa cobertura pós-evento.

Minha experiência pessoal #DoseWithCGM

Enquanto isso, #WeAreNotWaiting para a FDA. Sim, estou usando meus dados Dexcom para a dose.

É claro que esta é uma decisão pessoal e que nem todo paciente confia na precisão ou confiabilidade da CGM para esse fim ainda. Wee também reconhece que uma designação da FDA para esta rotulagem não exige usar um CGM para a dosagem, pois você pode continuar a confirmar com os dedos se quiser.

Enquanto o seu Diabetes pode variar e as experiências com a precisão do sensor diferem, eu pessoalmente não tenho dúvidas sobre o uso desta ferramenta no meu gerenciamento de diabetes além da rotulação atual do produto.

No final do ano passado, na verdade, realizei um experimento comparando meus resultados de medidor e CGM. De 130 dedos, meu Dexcom G4 estava dentro de 30 pontos da leitura do meu medidor e, na maioria das vezes, estava dentro de 10 ou 15. Isso é 89% de precisão, o que é bom o suficiente para mim.

Certo, há momentos em que não confio nos resultados, incluindo:

Geralmente, nas primeiras 24 horas enquanto um sensor CGM está aquecendo, acho que pode ser amplamente impreciso < Os dias finais são freqüentemente os mesmos, às vezes até 24 horas antes do sensor cair fora (tenha em mente que eu freqüentemente uso regularmente meus sensores G4 após a marca de 7 dias para a qual eles são aprovados)
Quando maior -caras de carboidratos ou situações estressantes jogam meus açúcares no glúteo, às vezes leva Dexcom um pouco de tempo para conectar os pontos e descobrir o que está acontecendo.
Além disso, durante os Baixos, achei que o meu G4 tende a ler como Muito mais do que 20 pontos mais baixos quando tenho menos de 100 anos e leva algum tempo para alcançar rebotes de hipotecas
Ainda assim, naveguei nessas nuances e aprendi de tentativa e erro e, como tal, meu Dexcom CGM é valioso ferramenta que me ajuda a manter meu diabetes sob controle, e isso inclui o uso dele para decisões de dosagem.

Eu ainda permaneço dependente do meu Dexcom quando me sinto sob o clima (aka: Real Person Sick, que não tem nada a ver com o diabetes). Eu não vou entrar em detalhes hoje, mas digamos que os meus açúcares no sangue foram superiores ao normal na semana passada, exigindo uma dose basal mais alta e algumas correções de ação rápida mais freqüentes. Mas isso não diminuiu minha confiança nos dados D exibidos no meu Dexcom G4, e eu usei isso para administrar a insulina juntamente com outras decisões.

Então, em suma, esperamos que a FDA considere seriamente que os dados científicos que mostram o CGM são tão bons quanto os fingerticks e escutam a nossa comunidade de pacientes, pedindo que eles atinjam o uso real desses produtos.