Insulina inalada, Biosimilares mudará a paisagem do tratamento com diabetes
Índice:
- Inserindo genes em bactérias
- A preocupação de Carter é que, embora os prestadores de cuidados de saúde e os fabricantes de medicamentos já conheçam essas pequenas variações nos produtos biossimilares, se os pacientes são trocados de produto para produto, podem ter variações no açúcar no sangue ou potencialmente desenvolver anticorpos ou resistência à insulina.
- Afrezza é outra nova alternativa para tratar a diabetes. Aprovado em junho pela FDA, esta nova insulina de ação rápida é inalada em vez de injetada. A Afrezza será fabricada e vendida através de um acordo conjunto entre a MannKind Corporation ea Sanofi.
As injeções de insulina glargina (Basaglar) e insulina inalada (Afrezza) são duas novas opções de tratamento de diabetes que vale a pena explorar. A introdução desses medicamentos criará concorrência sobre preços de medicamentos, assim como a patente sobre insulina glargina (Lantus), feita pela Sanofi, deverá expirar em 2015.
Lilly e Boehringer Ingelheim fabricarão Basaglar, uma nova ação de longa duração injeção de insulina. Basaglar recebeu aprovação tentativa da Food and Drug Administration (FDA) para adultos com diabetes tipo 2, e para crianças e adultos com diabetes tipo I. Esta insulina basal fornece um nível de insulina "base" duradouro. Desta forma, o corpo do paciente está pronto para processar a glicose que eles comem, em vez de exigir que o paciente injete uma insulina de ação rápida antes de uma refeição.
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Os cientistas chamam as próximas novas versões de drogas de engenharia biológica, como" biosimilares de insulina ", porque mesmo que o produto acabado seja muito próximo do original e produzem resultados terapêuticos muito similares, são feitos por diferentes empresas com diferentes processos. Basaglar é um desses biosimilar. É quimicamente muito próximo de Lantus, mas provavelmente terá um preço mais baixo porque os biosimilares, como outros tipos de medicamentos genéricos, geralmente são menos caros do que os seus homólogos de marca.
Inserindo genes em bactérias
Os produtos de insulina humana são feitos inserindo genes de insulina humana em uma bactéria (neste caso, E. coli). A bactéria então se multiplica para fazer a insulina. Muitos processos são necessários para fazer o produto, incluindo purificação e embalagem, e cada fabricante usa seus próprios métodos proprietários.
AnúncioAlan Carter, Pharm. D., da organização de pesquisa médica MRIGlobal, disse à Healthline: "Quando você faz esses compostos de proteína (como a insulina), existem outros fragmentos de proteína presentes no processo de fabricação. "
Em um artigo em janeiro de 2014, que apareceu no Journal of Diabetes Science and Technology, Carter disse que essas impurezas podem se originar com o hospedeiro (a bactéria utilizada para produzir o produto), o processo de fabricação, ou o próprio produto (o sistema de embalagem ou inalador).
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A preocupação de Carter é que, embora os prestadores de cuidados de saúde e os fabricantes de medicamentos já conheçam essas pequenas variações nos produtos biossimilares, se os pacientes são trocados de produto para produto, podem ter variações no açúcar no sangue ou potencialmente desenvolver anticorpos ou resistência à insulina.
Alguns pacientes desenvolvem resistência e requerem doses crescentes de insulina para manter seus níveis de glicose sob controle. Geralmente, quando os pacientes ficam com um produto, eles têm resultados mais consistentes.
Os pacientes muitas vezes estão ansiosos para ver novas opções de tratamento, mas os provedores, que podem trabalhar com um paciente há anos para conseguir um bom controle de glicose no sangue, hesitam em mudar pacientes bem gerenciados para novos produtos.
A decisão dos pacientes ou seus médicos de trocar marcas de insulina é freqüentemente motivada por companhias de seguros, e não por médicos. À medida que mais fabricantes entram no mercado de insulina glargina, os preços flutuam e as companhias de seguros podem pedir aos pacientes que usem tipos de insulina mais novos e menos dispendiosos.
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Afrezza é outra nova alternativa para tratar a diabetes. Aprovado em junho pela FDA, esta nova insulina de ação rápida é inalada em vez de injetada. A Afrezza será fabricada e vendida através de um acordo conjunto entre a MannKind Corporation ea Sanofi.
Afrezza não é a primeira insulina inalada. A Pfizer lançou a Exubera, que foi altamente antecipada, mas o produto foi retirado dentro de dois anos devido a baixas vendas (teve um grande e pesado inalador). Outros concorrentes também interromperam o desenvolvimento de insulina inalada ao mesmo tempo.
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Leia mais: pacientes com diabetes podem estar aflitos, não deprimidos »Afrezza usa o inalador Dreamboat de bolso. De acordo com a informação do produto, a insulina é em pó e encapsulada em uma matriz de FDKP, um material que se dissolve quase que instantaneamente, liberando a insulina, quando inalada. Este novo sistema de entrega ajuda a insulina a entrar na corrente sanguínea quase tão rápido quanto uma injeção.
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Pacientes com doença pulmonar obstrutiva não devem usar Afrezza, e o broncoespasmo agudo é um efeito colateral potencial da droga. Pacientes com câncer também são avisados para não tomar a droga. Os testes também mostraram que Afrezza não diminui os níveis de HgA1C (uma medida do controle de glicemia no sangue a longo prazo), bem como insulina injetada.
