Dependência: tratamento de drogas implantáveis ​​

Valerie Fuoco tem enfrentado uma forte dor física durante toda a vida.

Como tantos americanos em sua situação, Fuoco também se tornou viciado em opiáceos prescritos.

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Fuoco é um analista de computador de 36 anos da Virgínia e uma mãe casada de dois filhos pequenos.

Por causa do inchaço do cérebro e outros problemas de saúde graves que começaram no nascimento, ela sofreu cerca de 30 cirurgias. A primeira foi quando ela tinha apenas quatro dias de idade.

"Lembro-me de um lugar onde eles tiveram que atravessar meu pescoço, cortar os músculos e empurrar o cérebro de volta. Doeu tanto. A dor tem sido uma questão de por vida para mim ", disse Fuoco à Healthline.

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Os médicos começaram a prescrever medicação contra a dor opiácea para Fuoco quando era namorada no ensino médio.

Na faculdade, o problema aumentou e ela encontrou ela mesma passou por uma dose mensal de medicação para dor em uma semana ou duas, depois voltou-se para o álcool até receber a próxima receita.

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Em 2007, ela disse que sua vida estava pendurada no balanço.

"Liguei para minha mãe. Eu disse a ela que precisava de ajuda, que não poderia continuar assim", lembrou Fuoco, que nunca usou drogas ilegais.

Com a ajuda de sua mãe, Fuoco encontrou um centro de tratamento e permaneceu lá por três meses tanto em pacientes internados quanto ambulatoriais.

"Foi quando eu fui colocado pela primeira vez em Suboxone", disse ela. < Suboxone, que contém buprenorfina, é uma medicação opióide que ajuda a aliviar os sintomas de abstinência de opiáceos.

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É usado como p arte de um programa de tratamento de dependência que tipicamente também inclui aconselhamento, mudanças de estilo de vida e outras intervenções.

Fuoco tomou a medicação por via oral todos os dias durante os últimos oito anos.

Mas um mês atrás, ela concordou em começar a receber a droga de uma maneira inovadora e inovadora.

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Ao discutir opções para ajudar a libertar a medicação diária, o médico de Fuoco informou que o Suboxone poderia ser liberado em sua corrente sanguínea de forma lenta, segura e estável.

Um implante de Probuphine foi inserido no braço em um procedimento minimamente invasivo. O implante fornece seu corpo com buprenorfina através de quatro varas macias, flexíveis, de uma polegada de tamanho de fósforo.

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O implante, que é o primeiro implante de buprenorfina para o tratamento de manutenção da dependência de opióides, distribui a medicação na corrente sanguínea durante seis meses.

É vantajoso por múltiplas razões, dizem os proponentes.

Os medicamentos implantados e de ação prolongada podem proporcionar às pessoas suporte psicológico em recuperação, uma vez que não são lembrados de sua condição por uma pílula diária.

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A liberação controlada de drogas implantadas também pode aumentar a eficácia.

Também pode ajudar os adultos mais velhos que podem ter mais chances de se esquecer de tomar seus medicamentos.

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E, é um procedimento simples que pode ser feito em apenas alguns minutos no consultório médico.

Fuoco disse que o implante lhe proporciona uma grande sensação de conforto, sabendo que ela nunca esquecerá uma dose, nem será capaz de abusar da droga.

Ela se sente cada vez mais calma e disse que talvez a melhor parte seja que seus dois filhos pequenos, com idades entre 10 meses e 3 anos, "nunca terão acesso a esses medicamentos, o que seria assustador. "

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Treinamento para processo de implante

De acordo com a Braeburn Pharmaceuticals, mais de 2 600 profissionais de saúde foram treinados para implantar e / ou prescrever Probuphine.

Estes incluem principalmente médicos, mas também assistentes médicos e profissionais de enfermagem.

Enquanto a maioria dos profissionais de saúde procuram treinamento para implantar e prescrever Probuphine, nem todos são treinados para fazer ambos. Nesses casos, os profissionais de saúde trabalham juntos para tratar pacientes.

Por exemplo, um psiquiatra prescreva o implante de Probuphine para um paciente e uma enfermeira treinada realizaria a implantação.

"Nossa visão é fornecer um atendimento contínuo que permita o tratamento personalizado do vício dos opióides, onde o descumprimento pode levar a uma overdose e muitas vezes a morte", disse Mike Derkacz, presidente e diretor executivo da Braeburn.

Derkacz disse que as terapias de ação prolongada libertam as pessoas do fardo de tomar seus medicamentos diariamente, fornecendo proteção contínua contra os sintomas de sua doença.

Ele acrescentou que a Braeburn está desenvolvendo várias terapias inovadoras que são administradas a pacientes em uma faixa de uma vez por semana a uma vez a cada seis meses ", para melhor atender às necessidades de tratamento de dependência de pacientes, médicos e pagadores. "

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Tendência de decolagem

O surgimento de implantes de drogas não se limita ao tratamento de dependência.

O mercado de implantes começou humildemente e lentamente com implantes contraceptivos para mulheres, como Nexplanon, Implanon e Norplant, bem como implantes de testosterona.

Mas este novo método de administração de drogas é uma opção para uma variedade crescente de pessoas que lutam contra numerosas doenças, incluindo doenças que ameaçam a vida.

Ainda não revolucionou a medicina. Mas é provável, em breve, pelo menos para alguns pacientes, dizem muitos observadores da indústria de saúde.

De fato, os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e outras organizações prestigiosas de saúde e pesquisa estão financiando ensaios e estudos de implantes de drogas.

A Fundação Bill e Melinda Gates, por exemplo, está investindo até US $ 140 milhões na criação do chamado implante Medici que pode liberar continuamente a droga PrEP.

Este implante, que está sendo desenvolvido pela Intarcia Therapeutics em Boston, trabalha até um ano sem requerer substituição.

Emilio Emini, diretor dos programas de HIV da Fundação Gates, disse ao Huffington Post no início deste ano que o implante poderia ser particularmente útil para pessoas na África Subsaariana, onde a carga de HIV e AIDS é profunda.

"O HIV continua a representar uma carga substancial de doenças infecciosas, com algumas das maiores taxas de infecção entre os jovens que vivem na África Subsaariana. Atualmente, não existe uma vacina eficaz contra o HIV, e os medicamentos anti-retrovirais que protegem contra a infecção pelo HIV só estão disponíveis sob a forma de uma pílula diária ", disse Emini.

O sistema implantable de entrega de medicamentos de Intarcia, que poderia ser usado para fornecer medicamentos anti-retrovirais de ação prolongada, "tem o potencial de resolver os atuais desafios de adesão e ajudar mais pessoas a se protegerem contra a infecção pelo HIV", disse Emini.

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Pessoas com diabetes podem beneficiar

Há também uma quantidade significativa de pesquisa de implantes de drogas em pessoas com diabetes.

Apenas algumas semanas atrás, a Delpor Inc., uma empresa de biotecnologia com sede em São Francisco, focada na entrega de medicamentos, recebeu US $ 1. 5 milhões de doações do Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e de Rim (NIDDK), uma asa do NIH.

A concessão permitirá que o Delpor avance seu sistema de entrega de medicamentos para implantes, DLP-414, para a droga exenatida, que é usada para tratar a diabetes tipo 2.

Tassos Nicolaou, presidente e diretor executivo da Delpor, observou que cerca de 10% dos adultos nos Estados Unidos têm diabetes e que o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) projetos de até 1 em 3 poderia ter diabetes até 2050.

"O DLP-414 proporcionará uma" terapia de manutenção mais segura, mais eficaz, econômica e menos invasiva para pacientes que sofrem de diabetes tipo 2, e a validação adicional da tecnologia proposta criará o potencial de um seguro, e entrega mais conveniente de proteínas e péptidos ", disse Nicolaou em um comunicado à imprensa.

Enquanto os implantes de drogas não são para todos, ou para cada droga, ele acrescentou: "eles terão um grande impacto na medicina. Os implantes são algo que eu acredito que pode proporcionar um benefício clínico tremendo para muitos pacientes. "

Nicolaou explicou que os implantes atuais só funcionam para drogas que requerem doses relativamente baixas.

"Para algo que exige que você tire 50 miligramas por dia, você precisaria de um imenso implante. Não funcionaria ", disse ele. "Mas para drogas onde as doses são de 2 a 3 miligramas por dia, é possível. "

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Aplicações de saúde mental

Em março, a Delpor anunciou a emissão de uma patente da U. S. cobrindo sua tecnologia de implante de drogas para antipsicóticos e outras drogas.

A Delpor possui vários produtos em desenvolvimento, incluindo uma formulação de seis meses de risperidona e uma formulação de três meses de olanzapina, medicamentos que são utilizados para o tratamento de manutenção da esquizofrenia.

"Quase metade dos pacientes que estão tomando antipsicóticos não estão tomando seus medicamentos e estão recaídas", disse Nicolaou. "Não é que eles não querem tomar seus remédios, eles simplesmente não têm sempre habilidades cognitivas para fazer isso diariamente.Assim, um implante para isso é um acéfalo em termos de valor do paciente. "

No lado da diabetes, ele disse, a entrega do implante de drogas também não é favorável.

"Você pode obter o benefício de entregá-lo de forma constante, ao contrário dos picos que vêm com injeção", disse ele.

Nicolaou disse que os implantes de drogas certamente não são para todos.

Mas, ele observou: "Os usos potenciais para implantes de drogas gerarão o suficiente de uma lista que poderia ser nos bilhões de dólares. A diabetes sozinha é uma das áreas de maior crescimento, com uma população de pacientes que envelhece. "

Nicolaou disse que o NIH tem sido inestimável ao levantar este setor e obtê-lo onde deveria estar.

"Sinto uma profunda gratidão ao NIH", disse ele. "Estamos muito perto de avançar com os produtos que terão um enorme impacto nos pacientes, e não teria sido possível sem o apoio do NIH. "

Com todas as conversas da administração Trump que propõe um corte de 20% para o orçamento do NIH, Nicolaou disse:" As pessoas precisam saber que o NIH é crucial em termos de inovação e ajudar as empresas a reduzir a lacuna da pesquisa para a clínica. "

Além do vício em opióides, HIV, diabetes e drogas psicotrópicas, outros usos potenciais incluem antibióticos e medicamentos oncológicos.

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Qualquer negativa?

Existem algumas desvantagens para drogas implantadas, mas não muitas, dizem os defensores.

Alguns podem ser irritantes para os tecidos, por exemplo.

E quando você precisa remover o implante, por qualquer motivo, a única maneira de removê-lo é com a ajuda de um médico ou de alguém que esteja treinado para removê-lo.

Quando se trata de medicamentos de dependência de opióides, especificamente, é possível uma sobredosagem ao combinar buprenorfina e grandes quantidades de álcool, sedativos, tranquilizantes ou outras drogas que diminuem a respiração.

Mas Fuoco e outras pessoas entrevistadas para esta história - várias que desejaram não ser nomeadas - disseram que todas elas são para o implante de buprenorfina.

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Usando a tragédia para ajudar os outros

Dr. Alan Geringer, um urologista de Maryland, mudou a ênfase de seu trabalho e vida após uma tragédia familiar pessoal.

A enteada de Geringer, Chelsea, que estava lutando contra a dependência, morreu por uma overdose acidental.

Sua outra enteada, Jenna, chegou perto da morte por dependência de opiáceos, mas desde então recuperou.

"Chelsea tinha apenas 22 anos quando ela morreu", disse Geringer à Healthline. "A família não sabia que ela tinha um problema. "

Como resultado da morte de Chelsea e da experiência de quase morte de Jenna, Geringer tomou o treinamento necessário para tratar pessoas com buprenorfina e o implante de Probuphine, e desde então ajudou muitas pessoas em seus esforços para se recuperar do vício prescrevendo os implantes de drogas.

"Me deu a oportunidade de salvar uma vida, talvez a filha de alguém, alguém em sua família", disse Geringer."Eu não sou viciado, mas isso me atingiu pessoalmente. "

Quando se trata de dependência de opiáceos, especificamente oxicodona ou dependência de heroína, Geringer disse que as pessoas têm algumas opções.

Mas Geringer prefere os implantes de drogas.

"É muito simples de colocá-lo. Posso fazê-lo no meu escritório. Não é cirurgia, é um procedimento muito simples ", disse ele. "Existem instrumentos especiais para simplificar. "

Ele disse que há uma série de razões pelas quais é uma boa opção para tratar o vício.

"Com este método, não se preocupa com a perda da medicação ou com o abuso da medicação", disse Geringer.

Ele acrescentou que o produto é aprovado para pessoas estáveis ​​e que têm estado em uma dose baixa e estável do medicamento de antemão por pelo menos três meses.

Geringer disse que os implantes de drogas para tratamento de dependência de opiáceos devem atrair companhias de seguros.

"O fator desconhecido na tendência do implante de drogas para o tratamento do vício é o óbvio: seguro pagando por essas coisas. Quando você está falando de buprenorfina, ainda é novo, apenas um ano ", disse ele.

"É apenas uma questão de convencer as companhias de seguros a fazê-lo. Ainda é por vezes uma pequena batalha para aprová-lo. Mas se você está preocupado com o fato de as pessoas estarem abusando dessas drogas, você não pode abusar disso para obter alto quando é um implante, você não pode vendê-lo para seus amigos. A questão do abuso é uma coisa que é resolvida ", disse ele.

"Em segundo lugar, se o objetivo do curso é fazer com que as pessoas se sintam normais e viver uma vida normal, bem, isso tira da equação os altos e baixos de adictos que precisam medicar o tempo todo. Isso torna sua vida mais normal. "

Geringer disse que, enquanto sua enteada, Jenna recaíra depois que seu bebê nasceu, ele disse:" Eu fui com ela para uma reunião de AA para celebrar seus dois anos sendo limpos. Ela falou na reunião de AA, falei depois. Minha mensagem era: Acredite em milagres porque Jenna é um milagre. Eu nunca pensei que poderia fazer também, é um trabalho árduo. Jenna foi catalisadora em me iniciar nesse caminho da medicina de dependência.

Continuando com sua vida

Enquanto isso, Fuoco espera continuar sua vida ocupada, trabalhando e perseguindo seus dois filhos, e tendo conforto sabendo que ela está recebendo tratamento constante.

E, enquanto os médicos lhe disseram que tomar um antagonista de opióides poderia ser uma coisa vitalícia, ela espera que eventualmente tente diminuir e, em última análise, sair da medicação.

Após o curso de tratamento de seis meses, o implante de Probuphine é removido. Cada paciente então trabalhará com seu médico para determinar os próximos passos para o tratamento.

Um porta-voz da Braeburn disse que algumas pessoas receberam um segundo implante em seu braço oposto como parte do estudo aberto da empresa, e provou ser seguro e eficaz.

Braeburn está realizando estudos pós-mercado para determinar a viabilidade do tratamento contínuo com Probuphine, disse o porta-voz, incluindo a inserção do implante no mesmo braço que o primeiro curso de tratamento.

"Eu gostaria de diminuir eventualmente a dose", disse Fuoco. "Se essa é uma opção, eu faria isso, e continuarei diminuindo, diminuindo. "

" Espero que as companhias de seguros realmente tomem isso. Meu seguro é bom não colocar limitações ou negar isso ", disse ela, acrescentando que sabia que alguns médicos tiveram problemas para obter seguro para cobrir isso.

"Para obter isso coberto pelo seguro, os pacientes realmente precisam se tornar seus próprios defensores", disse ela. "

E enquanto ela disse que ela não é uma ativista, ela quer que as pessoas saibam que esta opção de implante de drogas existe. Porque ela acha que poderia salvar vidas.