Lar Sua saúde Fluconazol | Efeitos secundários, dosagem, usos e mais

Fluconazol | Efeitos secundários, dosagem, usos e mais

Índice:

Anonim

Destaques para Fluconazole

  1. O fluconazol está disponível como medicamento genérico e de marca. Marca: Diflucan.
  2. Este medicamento vem na forma de um comprimido ou suspensão que você toma pela boca. Esta droga também vem em uma forma que pode ser injetada, mas essa forma é dada apenas por um profissional de saúde.
  3. O fluconazol é usado para prevenir e tratar a candidíase. A candidíase é causada por infecção com um dos muitos tipos de fungos Candida. Exemplos de candidíase incluem infecção vaginal por fermento e infecção oral por fermento, que também é conhecida como tordo. Este medicamento também trata a meningite (infecção do cérebro ou da medula espinhal ou ambos) causada pelo fungo Cryptococcus.
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Avisos importantes

Avisos importantes

Aviso de falha hepática. Este medicamento pode fazer com que você desenvolva insuficiência hepática. O seu médico pode verificar a sua função hepática com exames de sangue enquanto toma este medicamento. Se você desenvolver insuficiência hepática de tomar este medicamento, geralmente é reversível quando você parar de tomar.

Aviso de erupções cutâneas. Esta droga pode causar uma erupção cutânea grave que pode causar a morte. Você deve parar de tomar o medicamento se você desenvolver alguma erupção cutânea.

Aviso de ritmo cardíaco irregular. Esta droga pode mudar a forma como seu coração bate. Esta mudança coloca você em risco para uma condição de ritmo cardíaco que ameaça a vida, chamado Torsades de Pointes. Seu risco de alteração nos batimentos cardíacos é maior se você nascer com uma certa condição de ritmo cardíaco, você tem um baixo nível de potássio ou toma medicamentos antipsicóticos ou certos antidepressivos.

Sobre

O que é fluconazol?

O comprimido oral de fluconazol é um medicamento de prescrição. Ele vem em um comprimido ou suspensão que você toma pela boca. O fluconazol está disponível como medicamento genérico e de marca. Marca: Diflucan . Os medicamentos genéricos geralmente custam menos. Em alguns casos, eles podem não estar disponíveis em todas as forças ou formas como a versão da marca.

Por que é usado

O fluconazol é usado para prevenir e tratar um tipo de infecção por fungos chamada candidíase. Estas infecções são comumente conhecidas como infecções fúngicas. Essas infecções podem ocorrer em muitas partes do seu corpo, incluindo a vagina, a boca, a garganta, o esôfago, os pulmões e o sangue. As pessoas que tiveram transplantes de medula óssea são mais propensas a se infectar com uma forma severa de candidíase porque seu sistema imunológico é menor neste momento. Por este motivo, esta droga é usada para evitar que eles recebam candidíase. O fluconazol também trata a meningite (infecção do cérebro e da medula espinhal) causada pelo fungo Cryptococcus.

Como funciona

O fluconazol pertence a uma classe de medicamentos denominados antifúngicos de triazol. Uma classe de drogas é um grupo de medicamentos que funcionam de forma semelhante.Estes medicamentos são frequentemente utilizados para tratar condições semelhantes.

O fluconazol funciona bloqueando a capacidade dos fungos Candida e Cryptococcus para se reproduzir. Para pessoas com infecções por estes fungos, esta droga ajuda a se livrar da infecção. Para pessoas com maior risco de candidíase, ajuda a prevenir uma infecção.

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Efeitos secundários

Efeitos fluconazoleside

Este medicamento não é conhecido por causar sonolência, mas pode causar outros efeitos colaterais.

Efeitos secundários mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do comprimido oral de fluconazol dependem da quantidade de medicamento que você precisa tomar. Estes efeitos colaterais podem incluir:

  • dor de cabeça
  • diarreia
  • náuseas ou dor de estômago
  • tonturas
  • dor de estômago
  • vômitos
  • mudanças na forma como os alimentos têm
  • erupção cutânea grave em pessoas com imunidade reduzida

Se esses efeitos forem leves, eles podem desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não se afastam, fale com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas se sentem ameaçando a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica. Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

  • Danos no fígado. Os sintomas podem incluir:
    • amarelamento da sua pele ou dos brancos dos seus olhos
    • urina escura
    • fezes de cor clara
    • prurido grave
    • vómitos ou náuseas
  • Erupção cutânea grave em pessoas com adquirido síndrome de imunodeficiência (AIDS) ou câncer. Os sintomas podem incluir:
    • descamação da pele
    • erupção cutânea grave
  • Torsades de Pointes (uma condição de ritmo cardíaco com risco de vida). Os sintomas podem incluir:
    • sentindo que seu coração está pulando uma batida (palpitações)
    • freqüência cardíaca rápida e irregular
    • tonturas
    • desmaie
    • convulsões

Aviso: Nosso objetivo é fornecem as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como as drogas afetam cada pessoa de forma diferente, não podemos garantir que essa informação inclua todos os possíveis efeitos colaterais. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre discuta possíveis efeitos colaterais com um profissional de saúde que conheça seu histórico médico.

Interações

O fluconazol pode interagir com outros medicamentos

O comprimido oral de fluconazol pode interagir com outros medicamentos, vitaminas ou ervas que você pode tomar. Uma interação é quando uma substância muda a maneira como um medicamento funciona. Isso pode ser prejudicial ou evitar que o medicamento funcione bem.

Para ajudar a evitar interações, seu médico deve administrar todos os seus medicamentos com cuidado. Certifique-se de informar o seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas ou ervas que você está tomando. Para descobrir como esse medicamento pode interagir com outra coisa que você está tomando, fale com seu médico ou farmacêutico.

Medicamentos que não devem ser utilizados com fluconazol

Existem certos medicamentos que você não deve usar com fluconazol. Quando usado com fluconazol, estas drogas podem causar efeitos perigosos em seu corpo.Exemplos desses medicamentos incluem:

  • Terfenadina. Quando usado com fluconazol em doses de 400 mg ou mais, este medicamento pode causar uma condição de ritmo cardíaco fatal, chamado Torsades de Pointes.
  • Pimozide, claritromicina, eritromicina, ranolazina, lomitapida, donepezilo, e quinidina. Quando usado com fluconazol, esses medicamentos podem causar uma condição de ritmo cardíaco fatal, chamado Torsades de Pointes.
  • Voriconazol. Quando usado com fluconazol, este medicamento pode causar problemas de visão, febre, náuseas, erupção cutânea, vômitos, problemas de função hepática, pulso rápido e alucinações.

Drogas que aumentam o risco de efeitos colaterais

A tomada de fluconazol com certos medicamentos aumenta o risco de efeitos colaterais desses medicamentos. Exemplos desses medicamentos incluem:

  • Medicamentos para diabetes , tais como gliburida e glipizida. O aumento dos efeitos colaterais pode incluir baixos níveis de açúcar no sangue, que causam sintomas como transpiração e arrepios, tremores, pulso rápido, fraqueza, fome e tonturas.
  • Warfarina. O aumento dos efeitos colaterais pode incluir hematomas, hemorragias nasais e sangue na sua urina ou fezes.
  • Fenitoína. Tomar esta droga com fluconazol pode causar problemas com coordenação, fala arruada e confusão. O seu médico irá medir os níveis sanguíneos de fenitoína enquanto estiver tomando fluconazol. É possível que seu médico diminua sua dose de fenitoína enquanto você está tomando fluconazol.
  • Ciclosporina, tacrolimus e sirolimus. Aumento de efeitos colaterais pode incluir danos nos rins. O seu médico verificará o seu sangue por sinais de danos nos rins enquanto estiver a tomar fluconazol. Se você mostrar sinais de danos nos rins, seu médico pode diminuir suas doses desses medicamentos ou detê-los completamente até que seu tratamento com fluconazol seja feito.
  • Teofilina. Tomar este medicamento com fluconazol pode causar cãibras musculares, dor de cabeça, pressão arterial baixa e convulsões. O seu médico irá medir os níveis sanguíneos de fenitoína enquanto estiver tomando fluconazol.
  • Zidovudina. O aumento dos efeitos colaterais pode incluir dor de cabeça, cansaço, perda de apetite, náuseas e vômitos.
  • Medicamentos contra a dor , tais como metadona e fentanil. Os níveis desses medicamentos podem ser aumentados em seu corpo quando tomados com fluconazol. Os efeitos secundários aumentados incluem respiração mais lenta, confusão e sonolência.
  • Carbamazepina. Os efeitos secundários aumentados incluem náuseas, vômitos, instabilidade, baixa contagem de células sanguíneas, erupção cutânea grave, insuficiência cardíaca e insuficiência hepática.
  • Certos bloqueadores dos canais de cálcio, , tais como nifedipina, amlodipina, verapamil, e felodipina. O aumento dos efeitos colaterais inclui pressão arterial baixa, tonturas, confusão e dor de cabeça. Certas estatinas, , como atorvastatina e sinvastatina. Aumentar os efeitos colaterais incluem dor muscular e fraqueza e níveis elevados de creatinina no sangue.
  • Medicamentos antipsicóticos, como clorpromazina, haloperidol e ziprasidona. A tomada de fluconazol com estes medicamentos aumenta o risco de uma condição de ritmo cardíaco irregular com risco de vida, chamada Torsades de Pointes.
  • Antidepressivos, como citalopram, escitalopram e paroxetina. A tomada de fluconazol com estes medicamentos aumenta o risco de uma condição de ritmo cardíaco irregular com risco de vida, chamada Torsades de Pointes.
  • Medicamentos do ritmo cardíaco, como amiodarona e dofetilida. A tomada de fluconazol com estes medicamentos aumenta o risco de uma condição de ritmo cardíaco irregular com risco de vida, chamada Torsades de Pointes.

Disclaimer: Nosso objetivo é fornecer-lhe as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como as drogas interagem de forma diferente em cada pessoa, não podemos garantir que essa informação inclua todas as interações possíveis. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre fale com o seu médico sobre possíveis interações com todos os medicamentos prescritos, vitaminas, ervas e suplementos e medicamentos de venda livre que você está tomando.

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Outras advertências

Avisos de fluconazol

A tablagem oral de fluconazol vem com várias advertências

Aviso de alergia

Este medicamento pode causar uma reacção alérgica grave. Os sintomas podem incluir:

  • falta de ar
  • tosse
  • sibilos
  • febre
  • calafrios
  • pulsação do coração ou ouvidos
  • inchaço das pálpebras, rosto, boca, pescoço ou qualquer outra parte do seu corpo
  • erupções cutâneas, urticária, bolhas ou descamação da pele

Se você tem uma reação alérgica, ligue para o seu médico ou centro de controle de intoxicação local imediatamente. Se seus sintomas são graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima.

Não tire este medicamento novamente se você já teve uma reação alérgica. Tomar novamente pode ser fatal (causar morte).

Avisos para pessoas com certas condições de saúde

Para pessoas com doença renal: Se você tem doença renal ou história de doença renal, seus rins podem não ser capazes de remover este medicamento do seu corpo, como eles deveriam. Isso pode aumentar os níveis de fluconazol em seu corpo e causar mais efeitos colaterais. Esta droga também pode piorar a doença renal existente.

Pessoas com problemas hepáticos: Fluconazol pode causar problemas no fígado. Se você já tem problemas de fígado, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Pessoas com níveis elevados de açúcar no sangue: A forma de suspensão oral deste medicamento contém sacarose, uma espécie de açúcar. Você não deve usar esta forma do medicamento se você tiver uma condição que aumente seu nível de açúcar no sangue. Fale com o seu médico antes de usar este medicamento se tiver níveis elevados de açúcar no sangue ou uma condição, como a diabetes, que pode causar níveis elevados de açúcar no sangue.

Pessoas com ritmos cardíacos anormais: O uso de fluconazol pode afetar o ritmo cardíaco. Se você já tem um ritmo cardíaco anormal, tomar fluconazol pode levar a problemas de ritmo cardíaco perigosos.

Pessoas com certas condições que reduzem a imunidade: Se você tem certas condições que reduzem sua imunidade, como câncer, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), é mais provável que você obtenha uma erupção cutânea do fluconazol.O seu médico irá acompanhá-lo por uma pele erupção e descamação.

Avisos para outros grupos

Mulheres grávidas: O fluconazol é um medicamento de gravidez da categoria C quando tomado como uma dose única de 150 mg. Isso significa duas coisas:

  1. A pesquisa em animais mostrou efeitos adversos para o feto quando a mãe toma o medicamento.
  2. Não houve estudos suficientes nos seres humanos para ter certeza de como o medicamento pode afetar o feto.

O fluconazol é uma droga da gravidez da categoria D quando você toma mais de 150 mg. Isso significa duas coisas:

  1. Pesquisa em humanos mostrou efeitos adversos para o feto quando a mãe toma o medicamento.
  2. Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez em casos graves em que é necessário tratar uma condição perigosa na mãe.

Fale com o seu médico se estiver grávida ou planeja engravidar. Peça ao seu médico para informar-lhe os danos específicos que podem ser feitos para o feto. Este medicamento só deve ser utilizado se o risco potencial para o feto for aceitável, dado o benefício potencial do medicamento. Ligue imediatamente para o seu médico se você engravidar ao tomar este medicamento.

Mulheres que amamentam: O fluconazol passa para o leite materno e pode causar efeitos colaterais em uma criança amamentada. Fale com o seu médico se amamentar o seu filho. Talvez seja necessário decidir se é parar de amamentar ou parar de tomar esse medicamento.

Para idosos: Os rins de adultos mais velhos podem não funcionar tão bem quanto costumavam. Isso pode fazer com que seu corpo processe drogas mais devagar. Como resultado, mais de uma droga permanece em seu corpo por mais tempo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais.

Para crianças: Este medicamento não deve ser utilizado em pessoas com menos de 6 meses.

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Dosagem

Como tomar Fluconazole

Esta informação de dosagem é para o comprimido oral de fluconazol. Todas as possíveis doses e formas de medicamentos podem não ser incluídas aqui. A sua dosagem, a forma de medicamento e a frequência com que você toma o medicamento dependerá de:

  • sua idade
  • a condição a ser tratada
  • quão grave sua condição é
  • outras condições médicas você tem
  • como você Reagir à primeira dose

Formas e pontos fortes

Marca: Diflucan

  • Forma: Comprimido oral
    • Forças: 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg < 999> Forma:
  • suspensão oral Forças:
    • 200 mg / 5 mL, 50 mg / 5 mL Genérico:

fluconazole Forma:

  • Comprimido oral Pontos fortes:
    • 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Forma:
  • Suspensão oral Pontos fortes:
    • 200 mg / 5 mL, 50 mg / 5 mL Dosagem para candidíase vaginal

Dosagem para adultos (idades entre 18-64 anos)

Uma dose de 150 mg

Dosagem infantil (idades 0-17 anos)

O uso deste medicamento não foi aprovado em pessoas menores de 18 anos.

Dosagem sênior (idades 65 anos e mais)

Os rins de adultos mais velhos podem não funcionar tão bem quanto costumavam. Isso pode fazer com que seu corpo processe drogas mais devagar. Como resultado, mais de uma droga permanece em seu corpo por mais tempo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais. O seu médico pode iniciá-lo com uma dose reduzida ou um cronograma de dosagem diferente.Isso pode ajudar a manter os níveis dessa droga acumulando muito em seu corpo.

Considerações especiais

Doença renal:

Se você tem doença renal e deve levar mais de uma dose única de fluconazol, sua dose pode ser reduzida. O seu médico pode dar-lhe uma primeira dose de 50-400 mg, com doses adicionais que variam entre essa quantidade e a metade dessa quantidade, com base na sua função renal. Dosagem para candidíase não vaginal

Dosagem para adultos (idades 18-64 anos)

Dependendo do tipo de infecção que você tem, sua dose diária pode estar entre 50 mg e 400 mg. O tratamento pode durar até várias semanas.

Dosagem infantil (idades 6 meses a 17 anos)

A dosagem depende do peso da pessoa que toma o medicamento e do tipo de infecção a ser tratada. A duração do tratamento depende da infecção a ser tratada.

Dosagem infantil (idades 0-5 meses)

O uso deste medicamento não é recomendado em lactentes com menos de 6 meses.

Dosagem sênior (idades 65 anos e mais)

Os rins de adultos mais velhos podem não funcionar tão bem quanto costumavam. Isso pode fazer com que seu corpo processe drogas mais devagar. Como resultado, mais de uma droga permanece em seu corpo por mais tempo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais. O seu médico pode iniciá-lo com uma dose reduzida ou um cronograma de dosagem diferente. Isso pode ajudar a manter os níveis dessa droga acumulando muito em seu corpo.

Considerações especiais

Doença renal:

Se você tem doença renal e deve levar mais de uma dose única de fluconazol, sua dose pode ser reduzida. O seu médico pode dar-lhe uma primeira dose de 50-400 mg, com doses adicionais que variam entre essa quantidade e a metade dessa quantidade, com base na sua função renal. Dosagem para prevenção de candidiasia

Dosagem para adultos (idades 18-64 anos)

Típico é de 400 mg, tomado uma vez por dia. O tratamento pode durar várias semanas.

Dosagem infantil (0-17 anos)

O uso deste medicamento para a prevenção da candidíase em pessoas com menos de 18 anos não foi aprovado.

Dosagem sênior (idades 65 anos e mais)

Os rins de adultos mais velhos podem não funcionar tão bem quanto costumavam. Isso pode fazer com que seu corpo processe drogas mais devagar. Como resultado, mais de uma droga permanece em seu corpo por mais tempo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais. O seu médico pode iniciá-lo com uma dose reduzida ou um cronograma de dosagem diferente. Isso pode ajudar a manter os níveis dessa droga acumulando muito em seu corpo.

Considerações especiais

Doença renal:

Se você tem doença renal e deve levar mais de uma dose única de fluconazol, sua dose pode ser reduzida. O seu médico pode dar-lhe uma primeira dose de 50-400 mg, com doses adicionais que variam entre essa quantidade e a metade dessa quantidade, com base na sua função renal. Dosagem para meningite criptocócica

Dosagem para adultos (idades entre 18-64 anos)

A dose no primeiro dia é de 400 mg.

  • A dose a partir do dia 2 é geralmente 200-400 mg, tomada uma vez por dia.
  • O tratamento geralmente dura 10-12 semanas
  • Dosagem infantil (idades 6 meses a 17 anos)

A dosagem é baseada no peso.

  • No primeiro dia, seu filho tomará 12 mg por quilograma de peso corporal.
  • A dose a partir do dia 2 é geralmente 6-12 mg por quilo, tomada uma vez por dia.
  • O tratamento geralmente dura 10-12 semanas.
  • Dosagem infantil (idades 0-5 meses)

O uso deste medicamento não é recomendado em lactentes com menos de 6 meses.

Dosagem sênior (idades 65 anos e mais)

Os rins de adultos mais velhos podem não funcionar tão bem quanto costumavam. Isso pode fazer com que seu corpo processe drogas mais devagar. Como resultado, mais de uma droga permanece em seu corpo por mais tempo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais. O seu médico pode iniciá-lo com uma dose reduzida ou um cronograma de dosagem diferente. Isso pode ajudar a manter os níveis dessa droga acumulando muito em seu corpo.

Considerações especiais

Doença renal:

Se você tem doença renal e deve levar mais de uma dose única de fluconazol, sua dose pode ser reduzida. O seu médico pode dar-lhe uma primeira dose de 50-400 mg, com doses adicionais que variam entre essa quantidade e a metade dessa quantidade, com base na sua função renal. Disclaimer:

Nosso objetivo é fornecer-lhe as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como as drogas afetam cada pessoa de forma diferente, não podemos garantir que esta lista inclua todas as possíveis doses. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre para falar com o seu médico ou farmacêutico sobre as dosagens adequadas para você. PublicidadePublicidade

Tome como indicado

Tome como indicado

O comprimido oral de fluconazol é usado para tratamento a curto prazo e a longo prazo. Vem com riscos se você não aceita como prescrito.

Se você parar de tomar o medicamento de repente ou não o tome:

Sua infecção pode não melhorar ou pode piorar. Se perdeu as doses ou não tome o medicamento no cronograma:

Sua medicação pode não funcionar também ou pode deixar de funcionar completamente. Para que esta droga funcione bem, uma certa quantidade precisa estar em seu corpo em todos os momentos. Se você tomar demais:

Você poderia ter níveis perigosos da droga em seu corpo. Os sintomas de uma sobredosagem deste medicamento podem incluir: alucinações

  • paranóia
  • ritmo cardíaco anormal
  • matiz azul na sua pele
  • diminuição da respiração
  • Se você acha que tomou muito de este medicamento, ligue para o seu médico ou centro de controle de intoxicação local. Se seus sintomas são graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.

O que fazer se sentir falta de uma dose

Faça a sua dose logo que se lembre. Mas se você lembrar algumas horas antes da próxima dose agendada, tome apenas uma dose. Nunca tente recuperar o atraso tomando duas doses ao mesmo tempo. Isso pode resultar em efeitos colaterais perigosos.

Como saber se o medicamento está funcionando

Você deve ter sintomas diminuídos da infecção.

Considerações importantes

Considerações importantes para a tomada de fluconazol

Mantenha estas considerações em mente se o seu médico prescrever comprimido oral de fluconazol para você.

Geral

Você pode tomar fluconazol com ou sem alimentos.

  • Você pode cortar ou esmagar o tablet.
  • Armazenamento

Guarde os comprimidos de fluconazol abaixo de 86 ° F (30 ° C).

  • Não armazene esta medicação em áreas úmidas ou úmidas, como banheiros.
  • Recargas

Uma receita para este medicamento é recarregável. Você não deve precisar de uma nova receita para que este medicamento seja recarregado. O seu médico irá escrever o número de recargas autorizadas na sua receita médica.

Viagens

Ao viajar com o seu medicamento:

Carregue sempre sua medicação com você. Ao voar, nunca coloque em um saco marcado. Mantenha-o na sua mala de mão.

  • Não se preocupe com as máquinas de raios-x do aeroporto. Eles não podem prejudicar sua medicação.
  • Talvez seja necessário mostrar à equipe do aeroporto o rótulo da farmácia para sua medicação. Carregue sempre a caixa de receita original com você.
  • Não coloque este medicamento na luva do carro ou deixe-o no carro. Certifique-se de evitar fazer isso quando o clima estiver muito quente ou muito frio.
  • Monitorização clínica

O seu médico deve monitorizar a sua função renal e hepática enquanto toma este medicamento. Seu médico deve fazer exames de sangue para verificar quão bem o fígado e os rins estão funcionando. Se estes órgãos não estão funcionando bem, seu médico pode decidir diminuir sua dose ou você parar de tomar esse medicamento.

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Alternativas

Existem alternativas?

Existem outras drogas disponíveis para tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Converse com seu médico sobre outras opções de medicamentos que podem funcionar para você.

Disclaimer:

A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto do conhecimento e experiência de um profissional de saúde licenciado. Você sempre deve consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações de medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos, direções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos possíveis. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de drogas seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.