O FDA aprova novas drogas para infecções por MRSA, mas as ameaças bacterianas permanecem

A U. S. Food and Drug Administration (FDA) acaba de aprovar um novo antibiótico intravenoso para tratar infecções cutâneas perigosas. Oritavancin (Orbactiv) é projetado para pessoas com infecções da pele e da pele causadas por bactérias resistentes a medicamentos, incluindo Staphylococcus aureus (MRSA) resistentes a meticilina, outras Streptococcus e > Enterococcus faecalis. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças da U. S. calculam que mais de 2 milhões de americanos estão infectados com bactérias que são resistentes aos antibióticos todos os anos.

A FDA também aprovou o dalbavancin (Dalvance) e o fosfato de tedizólido (Sivextro) no início deste ano para tratar esses tipos de infecções teimosas. Orbactiv é o terceiro novo medicamento categorizado como um Produto de Doença Infecciosa Qualificada (QIDP) sob o Ato de Incentivos Antibióticos Geradores Agora ativo.

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A Orbactiv recebeu a designação QIDP porque trata infecções graves ou que ameaçam a vida. A designação especial significa que a empresa que fabrica a droga, a The Medicines Company, recebe cinco anos adicionais de exclusividade de marketing antes que uma farmacêutica genérica possa sair com um produto similar.

"A aprovação de várias novas drogas antibacterianas este ano demonstra que estamos fazendo progressos no aumento da disponibilidade de opções de tratamento para pacientes e médicos", disse Edward Cox, diretor da divisão de produtos antimicrobianos no o Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, em um comunicado à imprensa. "No entanto, é necessário mais trabalho nesta área, e a FDA continua a ser um parceiro comprometido para ajudar a promover o desenvolvimento de drogas antibacterianas. "

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Orbactiv tem alguns efeitos colaterais comuns relatados durante ensaios clínicos, como dor de cabeça, náuseas, vômitos, pele e macio abscessos de tecido nos braços e pernas e diarréia. O rótulo da droga adverte os pacientes que a medicação poderia interferir com os exames de coagulação sanguínea e com a droga de varredura do sangue.

A única injecção corta as estadas de hospital

"Posso ver este período de permanência diminui em hospitais e mesmo evitando hospitalização, uma vez que pode ser administrado em um consultório médico", disse o Dr. Dalilah Restrepo, um médico em Mount Sinai Roosevelt hospital em Nova York.

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Restrepo disse que Orbactiv é semelhante à vancomicina, que é a "droga de escolha" para infecções causadas por MRSA e outros agentes patogénicos resistentes. Os pacientes devem freqüentemente ser hospitalizados para controlar as infecções resistentes aos medicamentos.

"Este medicamento é uma única infusão", acrescentou Restrepo. "Este medicamento em uma dose era comparável a sete a 10 dias do antibiótico padrão. "

O principal problema é o custo da droga, disse Restrepo.

"Quando você pensa na poupança de evitar uma hospitalização, realmente vale a pena 10 vezes, mas será um desafio provar isso para companhias de seguros e administradores de hospitais", disse ela.

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A promessa de drogas biológicas, sem efeitos colaterais

Apesar dos novos avanços no desenvolvimento de medicamentos, as infecções resistentes a medicamentos são uma preocupação crescente em todo o país. Os pesquisadores estão tentando tudo em seu arsenal para retardar a epidemia.

A Synthetic Biologics desenvolveu SYN-004, uma droga que previne

Clostridium difficile (C. diff), uma infecção resistente a muitas drogas. É a principal infecção adquirida no hospital na U. S., e é conhecida por comer e perfurar paredes intestinais dos pacientes. John Monahan, Ph. D., vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento da Synthetic Biologics, disse que SYN-004, uma enzima, é tomada junto com um antibiótico para prevenir

C. diff. Ele disse que SYN-004 deveria estar disponível para uso do paciente em apenas alguns anos. Anúncio

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" O que temos é uma maneira de quebrar qualquer excesso de antibióticos no intestino, mas ao mesmo tempo não afetar o antibiótico na corrente sanguínea ", disse ele. "Se algum dos antibióticos em excesso entrar nos intestinos, é imediatamente quebrado. "

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Na prescrição de antibióticos, os médicos precisam saber que a resistência aos medicamentos não é o único problema, disse Monahan.

"Os médicos, em primeiro lugar, têm que ser cautelosos com isso", disse Monahan, enfatizando os perigos de

C. dif infecções, que podem ser desencadeadas por grandes doses de antibióticos. "Eles têm que pesar a quantidade de antibiótico no sangue contra o potencial de excesso de lixiviação no intestino. " Foto cortesia do NIAID.