Pesquisa médica sobre a maconha: lei para torná-la mais fácil
Índice:
- Dificuldades de estudar maconha medicinal
- Dispensário de maconha versus maconha de laboratório
- Ainda um roadblock
A maconha medicinal agora é legal em 29 estados, mas os vários efeitos da droga sobre o corpo humano são um mistério de muitas maneiras.
Os regulamentos federais tornaram difícil para os cientistas estudar os efeitos da maconha na saúde humana.
Publicidade PublicidadeMas o senador Orrin Hatch, R-Utah, pode finalmente ajudar a tornar mais fácil entender o que exatamente a maconha faz ao corpo.
A Hatch, que é contra qualquer uso recreativo de maconha, apresentou um projeto de lei no início deste mês, com o objetivo de relaxar alguns dos regulamentos rigorosos que afetam o estudo da maconha medicinal.
"De acordo com a lei atual, aqueles que querem completar a pesquisa sobre os benefícios da maconha medicinal devem se envolver em um processo de aplicação complexo e interagir com várias agências federais", disse ele. "Essas acrobacias regulatórias podem levar os pesquisadores ao longo de um ano, se não mais, a completar. E os pesquisadores mais longos precisam esperar, os pacientes mais longos precisam sofrer. "
Hatch disse que estava empolgado em apresentar o projeto de lei em parte devido à epidemia de opióides em andamento e ao fato de ele ter ouvido representantes de Utah que querem alternativas de dor de nômaton.
"A maconha medicinal é apenas uma dessas alternativas. E depois de um pensamento deliberativo, concluí que é uma alternativa que vale a pena perseguir ", disse ele.
AnúncioPublicidadeA conta da Hatch se concentra em tornar mais fácil para cientistas e médicos estudarem maconha medicinal em ambientes laboratoriais.
Dificuldades de estudar maconha medicinal
Enquanto 29 estados e Washington, D. C. legalizaram a maconha medicinal, ela é classificada como uma droga da Lista 1.
A Drug Enforcement Agency (DEA) define os medicamentos da Lista 1 como tendo "nenhum uso médico atualmente aceito e um alto potencial de abuso. "
Como resultado desta classificação, pesquisadores e cientistas ainda enfrentam dificuldades em obter substâncias aprovadas para estudar em um ambiente de laboratório.
Eles também enfrentam um processo de aprovação assustador para obter maconha medicinal aprovada pelo governo.
Publicidade PublicidadeOs pesquisadores que desejam estudar se essas drogas podem ter um uso médico são submetidos a escrutínio extra e regulamentos de agências federais, incluindo a DEA, a US Food and Drug Administration (FDA) e o Instituto Nacional de Abuso de Drogas.
Estes regulamentos incluem solicitar uma licença especial da DEA para trabalhar com o material, equipar seu laboratório com características especiais de segurança e aguardar que a maconha seja cultivada pelo único produtor de maconha medicinal aprovado pelo governo.
Dr. Daniel Friedman, professor associado do departamento de neurologia do NYU Langone Medical Center, estudou os efeitos de um componente de maconha chamado cannabinoides em pessoas com epilepsia.
PublicidadeEle disse que o processo para iniciar o estudo envolveu obter uma "uma tonelada segura" e passar por cheques múltiplos com autoridades federais.
"Certamente foi um desafio, e você sabe que obviamente ajudou a existência de uma empresa farmacêutica capaz de pagar alguns dos desafios logísticos", disse ele à Healthline.
Publicidade PublicidadeFriedman disse que esses requisitos extras significam que os pesquisadores podem procurar o apoio de uma empresa farmacêutica para sua pesquisa. Como resultado, isso afeta os tipos de doenças que eles estão dispostos e capazes de estudar.
"Isso se torna problemático para os pesquisadores que não estão interessados em estudar um determinado estado de doença ou um estado de doença que não está de acordo com o que uma [empresa farmacêutica] está interessada", disse ele.
A conta da Hatch, patrocinada pelo senador Brian Schatz, D-Havaí, faria uma variedade de mudanças na forma como a maconha medicinal é regulamentada para pesquisadores.
AnúncioEstas mudanças incluem exigir que o procurador-geral responda aos requerentes de produtores de maconha medicinal dentro de 30 dias, não limite o número de fabricantes e distribuidores que podem candidatar-se e atender a demanda de pesquisadores de maconha medicinal.
Além da conta da Hatch, outro projeto de lei apresentado pelo senador Cory Booker, D-N. J., alteraria a lei federal para permitir que os estados definissem suas próprias políticas de maconha medicinal.
Publicidade PublicidadeDispensário de maconha versus maconha de laboratório
Nehal P. Vadhan, PhD, e professor associado do Instituto Feinstein de Pesquisa Médica em Nova York, disse que há apenas um fornecedor atual de maconha medicinal para pesquisa propósitos, os produtos disponíveis para estudar podem não corresponder ao que está em um dispensário local, o que pode incluir uma maior variedade de produtos de maconha.
Se os pesquisadores querem estudar aspectos da maconha além do THC, "você está preso com o que o governo produz, o que não possui a maior variedade", disse ele à Healthline.
Os grupos de advocacia têm tentado aumentar a conscientização sobre as restrições dos pesquisadores há anos. Alguns disseram que, embora o progresso seja útil, isso não vai longe o suficiente.
David Mangone, JD, analista legislativo do grupo de defesa de maconha medicinal americanos para acesso seguro, disse que Hatch - um republicano mormon de Utah - havia apresentado a conta contada como uma vitória.
"Por um lado, é uma vitória política", disse ele à Healthline. "Eu acho que ter um projeto de lei que até toca o assunto de Orrin Hatch é considerado uma vitória, mas, por outro lado, somos da mente que a pesquisa está lá, a pesquisa está concluída. "
Mangone disse que houve estudos suficientes de que a maconha tem alguns benefícios para a saúde. Deve ficar claro que tem algum benefício medicinal.
"Os programas de" maconha medicinal "têm vigência há 20 anos", afirmou. "Um projeto de pesquisa foi mais apropriado no final da década de 1990 e no início dos anos 2000. "
No ano passado, após a pressão para mudar a classificação de maconha, a DEA anunciou que permitiria que mais produtores cultivassem maconha medicinal para pesquisa.
No entanto, eles não alteraram a classificação de maconha como uma droga da Lista 1.
Um porta-voz da DEA disse desde esse anúncio que recebeu 25 pedidos de potenciais produtores, mas o Departamento de Justiça atualmente suspendeu esses comentários. Não está claro se haverá mais produtores de maconha medicinal.
Ainda um roadblock
Natalie Ginsberg, diretora de políticas e advocacia da Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS), disse que "certamente estão animadas e encorajadas … em fazer mais pesquisas sobre a cannabis". "
Pesquisadores afiliados ao MAPS estão atualmente trabalhando em um estudo para ver se a maconha pode ajudar os veteranos que vivem com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
No entanto, Ginsberg disse que, mesmo com a legislação, eles ainda têm um importante obstáculo.
A FDA exige que os medicamentos utilizados em um ensaio de fase III sejam os mesmos que os trazidos para o mercado.
Com um fornecimento tão limitado disponível para os pesquisadores, seria difícil para alguns produtos de maconha passar por um teste de drogas. Além disso, como o NIDA não pode ser contratado por empresas privadas para cultivar cannabis para o público, os pesquisadores não podem usar seu produto na fase III e venda no mercado.
"É algo que considera que o NIDA não consegue crescer as diferentes tensões que pedimos", disse Ginsberg à Healthline. "Você precisa usar a mesma fonte de medicamento para a fase III que você precisa usar para venda. "
Para Friedman, que planeja continuar estudando como os produtos de maconha afetam pessoas com epilepsia, ele disse que sua maior preocupação é que as restrições na pesquisa de maconha medicinal deixam médicos sem a capacidade de dar bons conselhos aos pacientes que desejam obter médicos maconha do seu dispensário local.
" Penso que é importante conversar, especialmente no contexto desse rápido acesso em todos os estados ", afirmou.
