Plavix Ação: Por que 5, 000 haviam processado
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A ação legal aparentemente está avançando envolvendo ações judiciais movidas por milhares de pessoas que dizem sofrer ferimentos graves, levando a droga aniquilada Plavix.
O Tribunal Supremo da Califórnia decidiu no final do mês passado que oito processos de responsabilidade civil contra o fabricante da Plavix, Bristol-Myers Squibb e a distribuidora da McKesson da Plavix, podem prosseguir no Tribunal Superior de São Francisco.
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Aqueles oito casos envolveram 678 queixosos. Em breve, podem ser acompanhados por uma multiplicidade de outros casos, envolvendo cerca de 5 000 queixosos, que foram arquivados em todo o país.
Não há nenhuma palavra sobre se Bristol-Myers Squibb ou McKesson apelarão a decisão do tribunal alto da Califórnia.
Funcionários de ambas as empresas não responderam aos pedidos da Healthline para uma entrevista para esta história.
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O caso contra Plavix
Plavix, também conhecido pelo nome científico clopidogrel, foi primeiro aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 1997.
Publicidade PublicidadeA droga é um diluidor de sangue usado para reduzir o risco de coágulos sanguíneos. É prescrito para pessoas com maior risco de problemas cardiovasculares, como ataques cardíacos ou derrames.
No passado, Bristol-Myers Squibb sugere Plavix como sendo mais eficaz do que a aspirina na prevenção de coágulos e reduzindo o risco de ataques cardíacos.
A medicação foi rentável por mais de uma década, atingindo vendas de US $ 7 bilhões nos Estados Unidos em 2011. Nessa ocasião, foi a droga mais vendida no país.
As vendas caíram dramaticamente em 2012, após a patente de Plavix ter expirado, e a FDA aprovou as versões genéricas do medicamento.
Durante sua história rentável, Plavix causou uma série de problemas de saúde para milhares de pessoas, disse Hunter Shkolnik, um advogado cujo escritório de advocacia representa cerca de 2 000 queixosos nesta disputa.
Publicidade PublicidadeEle disse que alguns autores, especialmente os adultos mais velhos, sofreram sangramento gastrointestinal.
Outros sofreram sangramentos severos após receber cortes e arranhões comuns.
Exageraram a eficácia da droga e subestimaram seus riscos. Hunter Shkolnik, advogado dos demandantesAlguns autores dizem que sofreram lesões cerebrais depois de bater as cabeças e sofrer um sangramento interno invulgarmente pesado.
PublicidadeEm alguns desses casos, os pacientes morreram. Nos casos da Califórnia, 18 envolvem famílias de pacientes que morreram.
Além disso, Shkolnik disse, Plavix foi ineficaz em cerca de 25% dos demandantes. Em outros, não era mais eficaz do que a aspirina.
Publicidade Publicidade"Para a grande maioria, não havia motivo para tomar essa droga", disse Shkolnik à Healthline.
Os queixosos têm listado mais de uma dúzia de acusações contra Bristol-Myers e McKesson. Entre as acusações estão a negligência, publicidade falsa ou enganosa e morte injusta.
Shkolnik disse que Bristol-Myers Squibb estava ciente de alguns dos potenciais riscos para a saúde associados a Plavix quando a FDA aprovou o medicamento, mas o fabricante de medicamentos dissimulou essa informação.
PublicidadeEle disse que a empresa era "excessivamente agressiva na comercialização da droga" para consumidores e médicos.
"Eles exageraram a eficácia da droga e subestimaram seus riscos", disse Shkolnik.
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Longo histórico de Plavix
Os processos atuais não são a primeira vez que a eficácia e a segurança de Plavix foram questionadas.
Em 2005, The New England Journal of Medicine publicou um estudo que concluiu que os usuários de Plavix apresentaram uma taxa maior de úlceras do que as pessoas que tomaram aspirina combinada com uma pílula de azia.
No ano seguinte, a revista publicou outro estudo que afirmou que Plavix combinado com aspirina não teve benefícios significativos sobre a aspirina sozinho como tratamento para pessoas em risco de eventos ateroscleróticos.
Em 2009, a FDA publicou um aviso dizendo que a Plavix pode ter uma efetividade reduzida em pacientes que não metabolizam o bem da droga.
Em 2010, a FDA emitiu um aviso de "caixa preta" para Plavix sobre a sua eficácia reduzida para certos pacientes.
Em 2014, funcionários do estado no Havaí apresentaram uma ação judicial contra Bristol-Myers Squibb e Sanofi, dizendo que as empresas não divulgaram que Plavix tem pouco efeito sobre 30 por cento da população lá e aumenta o risco de sangramento gastrointestinal.
Em junho, um juiz de denúncia foi reintegrado por um juiz federal de Nova Jersey. No terno, um representante de vendas diz que foi instruída para promover Plavix como superior à aspirina na prevenção de coágulos sanguíneos em pacientes com AVC.
No caso judicial da Califórnia, funcionários da Bristol-Myers disseram que o caso não deve ser julgado na Califórnia porque sua empresa não está localizada lá. É incorporado em Delaware, com sede em Nova York, e tem operações substanciais em Nova Jersey.
Os representantes da empresa somaram apenas 86 dos pleitos 678 queixosos residem na Califórnia.
No entanto, em uma decisão de 4 a 3, os juízes observaram que Bristol-Myers Squibb possui cinco instalações de pesquisa e escritórios de vendas na Califórnia.
Eles também disseram que a empresa vendeu 187 milhões de pílulas Plavix na Califórnia entre 2006 e 2012. As vendas dessas pílulas foram estimadas em quase US $ 918 milhões.
O tribunal também observou que o co-arguido McKesson está sediada em São Francisco.
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