Os tratamentos MS aumentam o risco de telhar?
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As pessoas com esclerose múltipla (MS) que tomam fingolimod (Gilenya) são mais propensas a desenvolver uma infecção com o vírus da varicela-zoster (VZV) ou telhas, de acordo com um estudo publicado na JAMA Neurology. Vários especialistas de topo colaboraram para avaliar o risco de telhas e recomendar maneiras de gerenciá-lo.
O grupo determinou que as pessoas com esclerose múltipla que estão em fingolimod são quase duas vezes mais propensas a desenvolver telhas como pacientes com MS não em uma terapia modificadora da doença (DMT), embora o risco geral ainda seja relativamente pequeno.
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Os pesquisadores examinaram os registros de quase 7, 500 pacientes que participaram dos estudos para fingolimod, procurando casos de telhas. Eles também examinaram os casos relatados desde 2010, quando a U. S. Food and Drug Administration aprovou fingolimod.
Para cada mil pacientes saudáveis, quatro devem desenvolver telhas, explicou o Dr. Jerry S. Wolinsky, professor de neurologia no Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas em Houston, em entrevista à Healthline. Em pacientes com EM que não estão em terapia, "nós pensamos que o número provavelmente está mais perto de cerca de seis … cerca de duas vezes o que pode ser na população normal. "
Para os que estudaram que estavam tomando fingolimod, o número de infecções saltou para 11 por mil anos-paciente (os anos do paciente são o número total de anos em que os pacientes estão em estudo). Este é quase o dobro da taxa de infecções para pacientes com EM em geral.
"Mais de 100 000 pacientes até agora receberam Gilenya", disse Novartis a Healthline em um comunicado. "A exposição total do paciente está agora em aproximadamente 172, 500 anos do paciente. A taxa de infecções por VZV em ensaios clínicos com fingolimod 0. 5 mg foi aumentada em comparação com o placebo, mas foi geralmente baixa. Esta taxa permaneceu estável em estudos de longo prazo, bem como na configuração pós-comercialização. "
Varicela, esteróides e DMT
Uma vez que você teve varicela como criança, também causada por varicela-zoster, o vírus nunca sai do corpo. Em vez disso, ele se esconde em seu sistema nervoso e pode ressurgir na idade adulta, causando a erupção cutânea dolorosa chamada ripas.
Uma razão pela qual os pesquisadores estavam ansiosos para determinar o risco de zerpes em pacientes que tomam fingolimod é devido a duas mortes ocorridas durante os estudos de pré-comercialização. Ambos os pacientes que estavam tomando fingolimod desenvolveram infecções na família do herpesvírus. VZV também está nesta família.
De acordo com o site da Novartis, fingolimod pode tornar as vacinas menos efetivas, especialmente a vacina contra a varicela.
Devido ao aumento das probabilidades de desenvolvimento de telhas, combinado com o possível efeito de fingolimod em vacinas, a vacinação contra a varicela antes de começar o medicamento é essencial.Os pacientes recebem duas injeções da vacina e devem aguardar pelo menos 30 dias após a última dose para começar fingolimod.
De acordo com a Novartis, os dois pacientes que morreram no estudo "tomaram Gilenya em combinação com esteróides com altas doses. "Isso significa que os esteróides podem aumentar seu risco?
Publicidade PublicidadeForam esperadas recaídas em pacientes de estudo com placebo (e mesmo em alguns em fingolimod, uma vez que não há DMT 100% efetivo). Os pacientes que recaíram foram tratados com corticosteróides intravenosos, mas apenas por três a cinco dias.
Mais pacientes que tomaram a combinação de fingolimod e esteróides desenvolveram telhas que aqueles que tomaram o placebo e os esteróides, mas novamente, os pesquisadores esperavam esse resultado.
"Pode ter havido uma pequena tendência para que os esteróides tornem mais fácil a obtenção de telhas, mas não foi muito impressionante", disse Wolinsky. Tomar esteróides por um período mais longo, no entanto, pode representar um risco maior.
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Seja educado e permaneça vigilante
Não há dados suficientes sobre outros medicamentos contra a doença e a ocorrência de telhas para determinar se o risco é o mesmo para todos os DMTs. Então, pode não ser particular para fingolimod; o risco pode realmente resultar da supressão do sistema imunológico em geral. Pacientes com transplantes de rim que tomam drogas imunitárias para prevenir a rejeição têm maior chance de surgir na erupção cutânea, com coceira e dolorosa também.
Publicidade PublicidadeNão importa o motivo pelo qual o sistema imunológico de uma pessoa está comprometida - se eles tiveram um transplante ou têm AIDS, câncer ou uma doença auto-imune como o MS - eles correm um risco muito maior de telhas.
Se você começar a ter uma erupção cutânea com coceira e cheia, especialmente se parecer um tipo de erupção linear, você precisa obter um internista ou um médico de família ou neurologista o mais rápido que puder para que possamos obtê-lo começou rapidamente o antiviral apropriado. Dr. Jerry S. Wolinsky, Centro de Ciências da Saúde da Universidade do TexasEntão, o que você pode fazer para se proteger? Aprenda tudo o que puder, aconselha Wolinsky.
"Quando eu começo as pessoas em fingolimod, não só eu tenho que falar sobre sua MS e por que acho que essa droga é boa para eles … mas também passo algum tempo a contar o que é a telha, como ela apresenta e o que? pode parecer ", disse ele.
AnúncioSe você vê os sintomas dos telhas, procure prontamente atendimento médico. "Se você começar a ter uma coceira, erupção cutânea, especialmente se parece um tipo linear de erupção cutânea, você precisa chegar a [um] internista, médico de família ou neurologista o mais rápido que puder para que possamos fazer você começar o antiviral adequado rapidamente. Nós temos medicamentos antivirais muito bons para isso agora ", disse Wolinsky.
Certifique-se de trazer um amigo próximo ou cônjuge para o seu compromisso também. Afinal, uma erupção cutânea poderia entrar em erupção em suas costas, onde você não pode detectá-lo facilmente, e ter outra pessoa que sabe o que procurar pode ajudar a conseguir isso cedo.
Publicidade PublicidadeComo os DMTs mais fortes e mais efetivos ficam disponíveis, muitos deles têm maiores efeitos imunossupressores, advertiram Wolinsky ", e à medida que subimos essa escada, é preciso se preocupar que as infecções oportunistas possam ser um pouco mais comuns. "
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