Ground Zero Worker Cancer Treatment Trial
Índice:
- Uma estrada de tratamento áspero
- Tendo uma chance com um ensaio clínico
- Melhores resultados do que o previsto
- Mais opções de avaliação clínica disponíveis
- Ground Zero cancer legacy
- Tratando outros cânceres
Nos dias que se seguiram ao ataque terrorista em Nova York em 11 de setembro de 2001, Bart Zagami passou seu tempo no Ground Zero ajudando com a tarefa de resgate e recuperação.
Zagami, 61, um sargento do Supremo Tribunal do Estado de Nova York na época, estava em seu escritório, a poucos quarteirões do World Trade Center, no baixo Manhattan, quando os terroristas atingiram.
Anúncio PublicidadeOs próximos dias são algo que ele nunca esquecerá.
"Toda a área foi coberta de resíduos", disse ele à Healthline. "Pilhas gigantes de poeira e vergalhão eram o que estávamos, passando baldes. Por favor, não faça parecer heróico. Fizemos o que fizemos. "
Nove anos após os ataques, quando ele estava prestes a se aposentar, Zagami foi diagnosticado com linfoma de zona marginal na fase 4, um tipo de linfoma não Hodgkin para o qual havia poucos tratamentos efetivos.
AnúncioZagami não sabia disso na época, mas seu câncer provavelmente causou sua exposição à enorme quantidade de toxinas que enchiam o ar no Ground Zero por semanas e meses após os ataques terroristas.
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PublicidadePortugalidadeUma estrada de tratamento áspero
O câncer era uma coisa difícil de enfrentar quando ele começou sua aposentadoria. Mas Zagami, um nativo de Nova York que ainda vive na esquina da casa do Brooklyn onde ele nasceu, estava pronto para a luta.
Mas, em 2014, ele soube que ele era alérgico a Rituxan, o medicamento de anticorpo monoclonal bem-sucedido usado para tratar linfoma.
Foi a única opção de tratamento restante aprovada pela Food and Drug Administration (FDA), além da quimioterapia.
Cerca de seis meses após o último tratamento de Rituxan, Zagami tinha uma ressonância magnética que mostrava que o seu baço estava ficando maior.
Continuou a crescer, até o ponto em que ocupou todo o seu meio e pesava mais de 8 quilos.
Publicidade PublicidadeDepois de ter seu baço removido cirurgicamente, Zagami recuperou novamente, começou a se exercitar e começou a se sentir melhor. Mas dentro de um ano, seus níveis de sangue não eram mais saudáveis.
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Tendo uma chance com um ensaio clínico
O futuro de Zagami era incerto.
PublicidadeMas, em seguida, seus médicos no Memorial Sloan Kettering Cancer Center, em Nova York, falaram sobre um tratamento experimental com uma droga chamada ibrutinib.
Eles disseram que era uma grande promessa para seu tipo de câncer.
Publicidade PublicidadeIbrutinib, o nome genérico para a droga Imbruvica, é uma terapia oral que inibe a função da tirosina quinase de Bruton (BTK), um alvo para a terapia de doenças das células B que inclui vários tipos de linfoma.
Meus médicos estavam confiantes de que essa droga poderia me ajudar … Parecia melhor do que a alternativa. Bart Zagami, paciente com linfoma O medicamento, desenvolvido pela Pharmacyclics LLC, uma empresa da AbbVie, e a Janssen Biotech Inc., causa menos efeitos colaterais do que a quimioterapia tradicional porque menos células saudáveis estão danificadas.
Quando os médicos de Zagami lhe disseram sobre o tratamento, ainda não havia sido aprovado pela FDA para seu tipo de câncer.
anúncioOs médicos não poderiam oferecer a Zagami nenhuma garantia de que a droga funcionaria nele. Mas eles mostraram os dados iniciais positivos. E ele abraçou a oportunidade.
A inscrição no ensaio clínico foi uma decisão fácil para o Zagami fazer.
Publicidade Publicidade"Meus médicos estavam confiantes de que essa droga poderia me ajudar", disse ele. "Não houve nervosismo. Parecia melhor do que a alternativa. "
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Melhores resultados do que o previsto
Durante o julgamento, que consistiu em uma dose diária de quatro pílulas, Zagami tinha poucos efeitos colaterais.
Apenas algumas bolhas na pele e pequenas dores no osso e corpo, ambas temporárias.
Os exames de sangue mostraram que seu corpo estava respondendo positivamente à medicação.
Hoje, mais de dois anos depois, Zagami está indo bem.
Ele continua a tomar a droga todos os dias - três comprimidos agora em vez de quatro.
Embora ele nunca esteja em remissão completa devido ao seu tipo de câncer, ele tem o que é referido como uma remissão parcial mas durável.
Suas contagens de sangue permanecem normais. Ele voltou a trabalhar com pesos e a caminhar cinco milhas por dia.
"Eu não estou mais doente. Eu me sinto ótimo ", disse Zagami. "Eu me levanto pela manhã e trabalho com pesos todos os dias, então leio os jornais on-line, vou caminhar cinco milhas e vou fazer compras. Minha esposa ainda trabalha. Três dias por semana, vejo minhas duas netas. "
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Mais opções de avaliação clínica disponíveis
Enquanto ensaios clínicos como o que Zagami optou por sempre foram uma parte importante do tratamento do câncer em América, eles se tornaram uma opção para mais pessoas do que nunca.
Há tantos novos tratamentos agora no pipeline, tudo de terapias direcionadas como ibrutinib para imunoterapias.
E os fatores de risco que uma vez assustaram os pacientes longe dos ensaios clínicos parecem estar diminuindo.
Os pacientes estão cada vez mais conscientes de que esta nova geração de tratamentos contra o câncer está se afastando do modelo tradicional de quimioterapia, e muitas vezes são mais eficazes do que qualquer coisa que os pacientes tenham visto no passado.
A aprovação da Imbruvica ajuda a preencher um fosso de tratamento significativo para pacientes com MZL previamente tratados. Dr. Ariela Noy, Memorial Sloan KetteringEm geral, são mais seguros do que drogas da geração anterior, embora alguns ainda estejam acompanhados de efeitos colaterais sérios, mas geralmente de curta duração.
Na semana passada, a FDA anunciou que, devido às respostas positivas a ibrutinib em pessoas com MZL, como Zagami e outras no estudo Sloan Kettering, a agência concedeu "aprovação acelerada" para a droga para este tipo de câncer.
Dr. Ariela Noy, oncologista hematologista de Sloan Kettering e investigadora principal do estudo, disse à Healthline que "a aprovação da Imbruvica ajuda a preencher uma lacuna de tratamento significativa para pacientes com MZL previamente tratados que se beneficiarão de uma terapia direcionada ao invés de uma quimioterapia tradicional. "
Dr. Darrin Beaupre, diretor de desenvolvimento inicial e imunoterapia na Pharmacyclics LLC, acrescentou: "A aprovação da Imbruvica para pacientes com MZL é significante. Agora, os pacientes têm a opção de um tratamento bem tolerado e efetivo em uma doença que não possui terapias previamente aprovadas. "
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Ground Zero cancer legacy
Para Zagami, quem será autorizado a continuar o ensaio clínico por mais dois anos, apesar do fato de o medicamento ter sido aprovado para MZL, seu câncer assumiu um significado ainda mais profundo.
O pó grosso que cobriu Zagami e dezenas de milhares de outros que trabalharam no Ground Zero nos dias após o 11 de setembro manteve uma mistura de toxinas e irritantes.
Estes incluem amianto, bifenilos policlorados (PCBs), benzeno, dioxina, fibras de vidro, gesso, partículas de cimento, metais pesados, como chumbo e muito mais.
Em janeiro de 2011, menos de um ano depois de Zagami ter sido diagnosticado com linfoma, o presidente Barack Obama entrou em lei, o James Zadroga 9/11 Health and Compensation Act de 2010.
Eu não contei a ninguém, eu mantive é um segredo. Bart Zagami, paciente com linfoma A Lei Zadroga criou o World Trade Center Health Program, que cobre despesas médicas para uma lista de mais de 90 condições relacionadas à exposição no Ground Zero, incluindo múltiplos tipos de linfoma e leucemia.
A partir de junho de 2016, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e o Programa de Saúde WTC relataram uma inscrição de mais de 5, 400 pessoas que foram diagnosticadas com câncer vinculados aos ataques do 11 de setembro.
Enquanto seu câncer provavelmente foi causado pela exposição, Zagami inicialmente não apresentou uma reivindicação.
Na verdade, ele tem sido privado sobre o diagnóstico de câncer.
"Eu não contei a ninguém, eu segurei um segredo", disse Zagami, que tem dois filhos e dois netos. "Só minha esposa e meus filhos sabiam, mas o resto da minha família não. Ambos os meus pais ainda estão vivos e são idosos. Eu não queria que eles se preocupassem comigo. Eu estava indo bem. Mas agora eles sabem. "
Zagami disse que finalmente decidiu recentemente apresentar uma reivindicação com o WTC Health Program.
"Algumas pessoas com quem trabalhei ficaram doentes. Eu não queria, mas as pessoas me disseram para fazê-lo, então eu arquivei uma reclamação ", disse ele.
Mas Zagami acrescentou que, se ele pudesse voltar no tempo e tivesse a opção de não se oferecer como voluntário no Ground Zero, ele ainda faria novamente.
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Tratando outros cânceres
Enquanto isso, as pessoas com vários tipos de câncer se beneficiaram de ibrutinib.
Sua aprovação na semana passada para MZL é apenas o último avanço para este medicamento.
Além de MZL, o ibrutinib também foi aprovado para tratar pessoas com:
- leucemia linfocítica crônica / linfoma linfocítico pequeno (CLL / SLL), incluindo pessoas com exclusão de 17 p.
- linfoma de células do manto (MCL) em pessoas que receberam pelo menos uma terapia prévia
- Waldenstrom macroglobulinemia (WM), outro tipo de linfoma não-Hodgkin
Janssen, que tem direitos sobre a droga fora dos Estados Unidos Estados Unidos, também está expandindo seu uso na Europa.
Janssen anunciou em maio passado que a Comissão Européia (CE) aprovou o medicamento para todos os pacientes com CLL, ampliando o número de pessoas que podem se beneficiar deste tratamento.
Janssen também espera introduzir a droga em pessoas com linfoma em algum momento no final deste ano na China, onde o linfoma está em alta.
O linfoma de zona marginal é o segundo tipo de linfoma não-Hodgkin mais comum da China, após o linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), pesquisadores de câncer múltiplo e observadores do setor na China disseram à Healthline.
Atualmente, não há tratamento padrão na China para essas pessoas. Mas as fontes dizem à Healthline que os médicos da China tomaram conhecimento da notícia de que a ibrutinib foi aprovada pela FDA para pessoas nos Estados Unidos com MZL.
Janssen apresentou a ibrutinib para aprovação na China e pediu que a droga receba revisão de prioridade devido a uma melhor eficácia do que o que está atualmente disponível.
A empresa está trabalhando com a comunidade nacional de câncer na China e advogados do paciente para informar as pessoas com linfoma sobre suas opções de tratamento. A comunidade nacional de câncer aguarda até que a droga seja oficialmente aprovada pelas autoridades da China.
Enquanto isso, Zagami disse que a droga era um salvavidas para ele.
"Eu acho que com ibrutinib, ele apenas tornou meu câncer uma doença gerenciável", disse ele. "Da mesma forma que as pessoas tomam medicação de pressão arterial para tornar isso gerenciável. "
