Drogas biosimilares: por que eles não funcionam para todos os pacientes com AR
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Mais recente nem sempre é melhor.
Este ditado aplica-se a muitas coisas. E as indústrias biotecnológica e farmacêutica certamente não são imunes a esse fato básico.
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É por isso que muitas drogas têm estado em padrões durante décadas no mundo médico.
É também por isso que não é necessariamente uma boa idéia para todos os pacientes mudarem de produtos biológicos para as novas biossimilares oferecidas no mercado.
Para pessoas com artrite reumatóide (AR), existem muitas opções de tratamento possíveis. No entanto, eles também podem ser confusos e difíceis de navegar - para não mencionar dispendioso e às vezes perigoso.
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Limites em Remicade biosimilar
A introdução de biossimilares na paisagem em constante mudança de escolhas de drogas geralmente é considerada uma coisa boa para pessoas que sofrem de artrite reumatóide porque as drogas usadas para tratar a AR muitas vezes falham após um período de uso sustentado.
Publicidade PublicidadeNo entanto, relatórios recentes declararam que a versão biosimilateral da Remicade aprovada para artrite reumatóide pode ser inadequada para algumas pessoas, particularmente aqueles que são classificados como anticorpos positivos.
Aqueles com um diagnóstico de anticorpos positivos provavelmente devem manter a versão biologica Remicade versus a biosimilar, conhecida como Remsima ou Inflectra. Essa recomendação foi apresentada na reunião anual da Liga Européia Contra o Reumatismo (EULAR) 2016.
O estudo analisou 250 pessoas com artrite reumatóide e espondiloartrite sob um regime de tratamento Remicade que eram biosimilares naïve. Também incluiu 77 pacientes com controle.
Os pesquisadores concluíram que, quando os pacientes com AR desenvolvem anticorpos em resposta ao medicamento biológico Remicade, esses anticorpos também podem reagir de forma cruzada com a forma biossimilar do medicamento quando introduzido. Isso pode levar a reações adversas ou mesmo tornar o tratamento inútil.
Assim, as pessoas que já estão tendo sucesso em Remicade provavelmente devem ficar com isso, disseram os pesquisadores.
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Não necessariamente intercambiável
O biossimilar deve ser adequado para aqueles que ainda não estão tomando Remicade.
De acordo com um comunicado de imprensa emitido na EULAR: "Embora a maioria dos estudos mostre que não há diferenças significativas na resposta clínica entre um produto biossimilar e original, alguns médicos e grupos de defesa dos pacientes expressaram sua preocupação sobre o quanto eles são intercambiáveis e se é seguro mudar a versão da marca para o biossimilar ", disse o principal autor do estudo, Daniel Nagore, Ph.D., da Progenika Biopharma na Espanha.
PublicidadeEle continuou: "Nossos resultados mostraram que todos os anticorpos que se desenvolveram em pacientes tratados com Reefade reagiram com o biosimilar. A presença desses anticorpos anti-infliximab provavelmente aumentará a depuração do fármaco do corpo, levando potencialmente a uma perda de resposta, além de aumentar o risco de efeitos colaterais. Portanto, em pacientes onde o infliximab biológico é ineficaz devido à presença de anticorpos circulantes, mudar para o seu biosimilar levará aos mesmos problemas. "
Cerca de 50 por cento dos pacientes no estudo encontraram uma reação ao biosimilar.
AdvertisementP publicementA decisão individual sobre se permanecer em Remicade, ou mudar para um biosimilar, deve ser feita ao paciente e ao seu reumatologista, disseram pesquisadores.
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