Câncer Drogas e longevidade do paciente
Índice:
- A mesma coisa acontece nos Estados Unidos?
- Mas alguns oncologistas querem aprovações mais rápidas
- E alguns pacientes estão ficando sem tempo
- Quarto para melhoria
Não há evidências claras de que a maioria dos novos medicamentos contra o câncer estenda ou melhore a vida.
De acordo com uma equipe de pesquisa em Londres, quando as drogas mostram ganhos de sobrevivência em relação a outros tratamentos, esses ganhos são geralmente marginais.
Publicidade PublicidadeOs pesquisadores analisaram os relatórios sobre as aprovações de câncer pela Agência Européia de Medicamentos (EMA).
Dos 68 medicamentos aprovados pela EMA de 2009 a 2013, 39 vieram no mercado com base em um ponto final substituto, como encolhimento de tumores ou redução dos níveis de biomarcadores.
Não houve evidência de que eles aumentaram significativamente a sobrevivência ou melhoraram a qualidade de vida.
AnúncioApós um seguimento médio de cinco anos, 51% apresentaram ganhos de sobrevivência ou qualidade de vida. O resto permanece incerto.
"Quando medicamentos caros que não possuem benefícios clinicamente significativos são aprovados e pagos dentro dos sistemas de saúde financiados pelo público, os pacientes individuais podem ser prejudicados, importantes recursos sociais desperdiçados e a oferta de cuidados equitativos e acessíveis minados", escreveram os pesquisadores.
O estudo é publicado no BMJ.
A mesma coisa acontece nos Estados Unidos?
Dr. Vinay Prasad, professor assistente da Oregon Health & Science University, escreveu um editorial acompanhante para o estudo.
Ele referenciou sua própria pesquisa de 2015 mostrando que, entre 2008 e 2012, a U. S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou a maioria dos usos de medicamentos contra o câncer sem evidência de sobrevivência ou benefício de qualidade de vida.
De 36 aprovações, apenas 14 por cento foram eventualmente mostrados para melhorar a sobrevivência quando comparado com tratamentos existentes ou placebo após mais de quatro anos no mercado.
Mas alguns oncologistas querem aprovações mais rápidas
Dr. Santosh Kesari é um neurologista e neurocirecólogo e presidente do Departamento de Neurociências Translacionais e Neuroterapeuticas do Instituto John Wayne Cancer no Providence Saint John's Health Center, na Califórnia.
AnúncioPublicidadeKesari disse à Healthline que, nos Estados Unidos, a mudança é tentar obter medicamentos para pacientes mais cedo e não mais tarde.
Ele ressaltou que os estudos se concentram em médias e medianas.
"A maioria dessas drogas tem benefícios marginais em média para um parâmetro de avaliação estatístico. Mas se você olhar para drogas específicas, os benefícios são mais na sobrevivência global a longo prazo. Essa é uma das várias métricas que usamos para qualificar uma droga como importante para o paciente ", disse Kesari.
Anúncio"Quando você olha a curva da curva, quem está morando em três ou cinco anos? Isso nem sempre se reflete nesse número. A FDA e a EMA aprovam drogas porque há mais dados do que apenas esse número ", continuou Kesari.
Dr. Jack Jacoub é oncologista médico e diretor médico do MemorialCare Cancer Institute no Orange Coast Medical Center, na Califórnia.
Publicidade PublicidadeEle disse a Healthline que ele também gostaria que as drogas contra o câncer fossem aprovadas mais rapidamente.
"Esta é uma era de aprovação rápida de drogas porque as drogas avançaram tanto na última janela de três a cinco anos, onde é notável", disse Jacoub.
"Esses ensaios são bem projetados e examinados. Não é algo em que você pode mexer com os números. Existem benchmarks que os ensaios de drogas têm de provar. A FDA é rígida. Existem problemas de segurança financeira e paciente, por isso são muito cuidadosos. Eles têm centenas de aplicativos por vez e não aprovam a maioria ", acrescentou.
PublicidadeE alguns pacientes estão ficando sem tempo
"Há uma necessidade significativa de pessoas com câncer potencialmente curável e doença metastática. Alguns podem viver um, dois, três anos, dependendo do tipo de terapia de câncer oferecida. Esperar a conclusão dos ensaios clínicos, a fase regulatória e as aprovações. Infelizmente, alguns desses pacientes morrem esperando ", disse Jacoub.
Kesari concorda.
Publicidade Publicidade"Queremos acesso antecipado a medicamentos contra o câncer que tenham potencial, porque leva 5, 10 ou 20 anos para obter drogas aprovadas enquanto os pacientes estão morrendo", disse ele.
Kesari apontou a Lei de Curas do Século XXI, assinada em lei em dezembro de 2016, que se destina a trazer novas drogas e dispositivos para pacientes mais rápidos.
"Permite que as pessoas que não tenham outras opções para ter acesso a um medicamento, uma vez que você sabe que é seguro. A empresa farmacêutica ainda tem que fazer testes clínicos de fase 3 para obter aprovação completa ", explicou.
"Isso também se refere à qualidade de vida. Muitas pessoas olham a sobrevivência e perdem a qualidade de vida. Mas isso também é importante. Eu acho que os pacientes geralmente apresentam muitos efeitos colaterais e podemos gerenciar a maioria dos efeitos colaterais. Então, eles podem lidar com um problema de qualidade de vida se houver um benefício de sobrevivência claro ", disse Kesari.
Alguns desses novos medicamentos dão aos pacientes com câncer e suas famílias falsas esperanças?
"Existem alguns assim", disse Kesari. "Mas poucos, se você olhar os dados cuidadosamente. Há sempre subconjuntos de pacientes que realmente beneficiam verdadeiramente. Eles podem viver seis meses, um ano ou muitos anos. "
Jacoub disse que ao tratar um grande grupo de pacientes com uma determinada droga, é com o entendimento de que apenas uma certa porcentagem se beneficiará.
"Mas nós não sabemos quem. Precisamos fazer um melhor trabalho para descobrir isso ", disse ele.
Quarto para melhoria
"À medida que o campo se move mais, de tipos amplos de acidentes vasculares cerebrais para moléculas, ou alvo, tipos de terapia, é provável que você encontre mais benefícios. Ter terapia especificamente para determinados alvos enriquece a matrícula com pessoas que têm o alvo específico para sua droga. Você pode chegar a uma resposta muito rapidamente ", continuou Jacoub.
Jacoub também sugere que os ensaios devem envolver pessoas com estágios iniciais da doença.
Ele explicou que ao testar drogas antes de remover cirurgicamente um tumor, há uma janela melhor para ver o que a droga pode fazer, ao invés de ter uma cirurgia e depois usar uma droga.
"Ao mudar a sequência de terapia, você pode testar como o tumor está mudando no corpo de uma pessoa. Pode ser uma maneira rápida de entender se um medicamento funciona ", acrescentou Jacoub.
Ele também gostaria de ver os julgamentos terminar quando não há claramente nenhum benefício, em vez de continuar por anos até a data de conclusão do teste.
Novos medicamentos contra o câncer são caros, e Jacoub reconheceu que pode haver um empurrão dos pagadores.
"Mas esse é um argumento diferente", disse ele. "A questão mais importante é:" como encontramos aqueles que se beneficiarão? "
O tempo é essencial, de acordo com Jacoub.
"Às vezes, pedimos às empresas farmacêuticas que forneçam medicamentos com base na compaixão - ou você tenta fazer uma prova - essas são as duas opções", disse ele. "Os ensaios podem durar anos e alguns pacientes simplesmente não têm isso. "
