"Pills de aborto" e Farmácias
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As regras federais que limitam o acesso ao "aborto médico" são justificadas?
De acordo com a União Americana de Liberdades Civis (ACLU), a resposta é não.
Publicidade PublicidadeNo início deste mês, a ACLU apresentou uma ação judicial contra a U. S. Food and Drug Administration (FDA), desafiando os regulamentos que restringem o acesso à droga mifepristone.
A Mifepristona é comercializada nos Estados Unidos sob a marca Mifeprex.
Pode ser administrado em combinação com a droga misoprostol para induzir aborto espontâneo.
AnúncioA FDA determinou que o procedimento fornece uma maneira segura e eficaz para que os pacientes finalizem a gravidez nas primeiras 10 semanas.
Oferece uma alternativa para aqueles que não podem acessar ou preferem não se submeterem ao chamado "aborto cirúrgico", um procedimento no qual o aborto espontâneo é induzido por meio de meios mecânicos.
De acordo com as regras atuais da FDA, as prescrições para Mifeprex não podem ser preenchidas em farmácias de varejo.
Em vez disso, a "pílula para aborto" só pode ser dispensada em consultórios médicos, clínicas e hospitais por provedores que tenham sido submetidos a um processo de certificação especial.
A ACLU afirma que esses requisitos são "desnecessariamente médicos" e "onerosos". "
Muitos profissionais de saúde e pesquisadores concordam.
Em um artigo publicado no New England Journal of Medicine em fevereiro, membros do Mifeprex REMS Study Group solicitaram a retirada das regras da FDA.
Publicidade Publicidade"O Mifeprex é extremamente seguro de usar. Complicações graves ocorrem apenas em 0. 01% a 0. 3% dos casos. As taxas variam um pouco pelo estudo e pelo tipo de complicação, mas todos são muito, muito baixos ", Kelly Cleland, MPA, MPH, especialista em pesquisa do Office of Population Research (OPR) da Princeton University e membro do Mifeprex REMS Study Group, disse a Healthline.
"O fato de que essas restrições ainda estão em vigor baseia-se em razões políticas, não médicas," ela acrescentou .
Baixo risco de efeitos colaterais graves
Para melhorar a segurança do medicamento, a FDA tem o poder de impor uma Estratégia de Avaliação de Risco e Mitigação (REMS), ou um conjunto de restrições sobre como um medicamento pode ser dispensado e administrado.
Anúncio"É destinado a medicamentos que apresentam sérios riscos potenciais, especialmente se forem usados pelas pessoas erradas ou na dose errada ou sem a supervisão adequada por um clínico. Mas mifepristone não se encaixa nesse perfil. Na verdade, não é uma droga perigosa ", disse à Elizabeth Healthline, a Dra. Elizabeth Raymond, consultora médica seniores da Gynuity Health Projects e membro do Mifeprex REMS Study Group.
Entre os milhões de americanos que usaram o Mifeprex, apenas 19 mortes associadas à droga foram relatadas.
Publicidade PublicidadeDe fato, o uso de Mifeprex traz muito menor risco de morte do que a própria gravidez.
Os efeitos colaterais graves não fatais também são raros e geralmente tratáveis.
Quando se trata de abordar o baixo risco de efeitos colaterais sérios, Raymond disse à Healthline que as restrições da FDA no Mifeprex provavelmente não ajudarão.
Anúncio"Uma das principais disposições REMS é que o medicamento deve ser dispensado ao paciente em uma clínica, hospital ou consultório médico. Mas não diz que deve ser levado para lá. Então, as mulheres podem levá-lo e ingerir isso em casa ", disse Raymond.
"Se uma mulher tivesse uma complicação, não ocorreria até algum tempo depois, quando ela está em casa", ela continuou. "Então, dessa perspectiva, o REMS simplesmente não faz sentido. "
Anúncio PublicidadeRestrições representam barreira ao acesso
As restrições da FDA no Mifeprex tornam mais difícil para os pacientes acessar o aborto com medicamentos e limitar a capacidade dos clínicos de fornecê-lo.
"Eu acho que o maior impacto é para as mulheres que vivem em áreas rurais ou áreas sem clínicas de aborto nas proximidades. Essas áreas geralmente também possuem leis que colocam múltiplas barreiras na forma de acessar o aborto, como períodos de espera, de modo que os encargos e os obstáculos são compostos para aqueles que precisam percorrer longas distâncias para obter cuidados com o aborto ", disse Cleland.
"Se um profissional de saúde pode fazer uma receita para a Mifeprex para que a mulher possa buscá-la em uma farmácia perto dela, ela reduz os encargos de tempo, despesa, a necessidade de demorar tempo extra do trabalho, precisar encontrar cuidados infantis adicionais, etcétera. Esses encargos são incrivelmente significativos para muitas mulheres ", acrescentou.
Um dos queixosos no caso da ACLU é o Dr. Graham Chelius, um médico que trabalha na ilha de Kauai nas ilhas havaianas, onde não há provedores de aborto cirúrgico.
Enquanto Chelius está disposto a oferecer aborto médico, ele não pode armazenar Mifeprex no hospital onde ele trabalha devido às objeções de alguns colegas.
Como resultado, os pacientes devem voar para outra ilha para acessar o tratamento do aborto.
Em alguns casos, os pacientes podem tentar acessar mifepristona e misoprostol fora do sistema de saúde da U. S. inteiramente.
"Há uma variedade de evidências de que as mulheres nos Estados Unidos estão interessadas no aborto fora do sistema de saúde. Por exemplo, há muitas pesquisas do Google que vêm da América procurando essa opção e, na verdade, existem sites estrangeiros que venderão medicamentos para o aborto nos Estados Unidos ", disse Raymond à Healthline.
Em um estudo publicado on-line na semana passada, Raymond e colegas encomendaram 22 produtos de 18 fornecedores on-line de pílulas de aborto e receberam 20 por correio.
Depois de enviar esses produtos para um laboratório para testes, eles descobriram que todas as pílulas rotuladas como mifepristona continham a quantidade correta desse medicamento.
As pílulas de misoprostol também continham misoprostol, embora nem sempre na dose marcada.
Os investigadores relataram alguns desafios no processo de pedidos, incluindo uma potencial falta de segurança na transferência de informações financeiras.
"As pesquisas do Google, a proliferação desses sites e os dados da pesquisa mostram que algumas mulheres estão fazendo isso", disse Raymond. "E para mim, o que isso significa é que precisamos melhorar o acesso ao aborto no nosso sistema de saúde. "
