De onde os novos antibióticos virão?
Índice:
- Preservando o que temos
- Novos antibióticos necessários
- Novos incentivos
- Antibióticos uma raça rara de medicamentos
Preservar e desenvolver.
Essa é a estratégia de duas pontas utilizada pela comunidade médica quando se trata de uso e pesquisa de antibióticos.
AnúncioPublicidadeA estratégia é um duplo esforço para prevenir o uso excessivo de antibióticos que levam às chamadas "superbactérias", bem como para incentivar o desenvolvimento de novos medicamentos de empresas farmacêuticas que dizem que são necessários mais incentivos no custo processo de introdução de novos antibióticos no mercado.
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Preservando o que temos
Do lado da preservação, os especialistas médicos observam que os adultos são prescritos antibióticos para infecções agudas do trato respiratório, na maioria das vezes o resfriado comum, mais do que qualquer outra condição.
AnúncioQuarenta e um por cento dos mais de 100 milhões de cenários de atendimento de emergência nos Estados Unidos envolvem antibióticos para infecções respiratórias.
O problema é que a maioria deles é causada por vírus, não por bactérias, de modo que os antibióticos ajudam pouco a nada a ajudar a infecção subjacente. Às vezes, eles fazem mais mal do que bem.
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Novas orientações sobre a preservação da eficácia dos antibióticos através de um diagnóstico adequado foram divulgadas no mês passado pelos Centros para o Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e o American College of Physicians.
Eles relembram profissionais médicos que não prescrevem antibióticos para o resfriado comum ou mesmo bronquite, a menos que a pneumonia seja suspeita.
Estes são apenas alguns dos esforços que a comunidade médica iniciou para evitar práticas desatualizadas e preservar quais antibióticos ainda são eficazes contra um número crescente de bactérias resistentes aos medicamentos.
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Novos antibióticos necessários
Além da preservação da medicação prescrita atual, novos antibióticos são necessários para combater os vírus e bactérias que desenvolveram resistência a todos os medicamentos disponíveis.
AnúncioPublicidadeA U. S. Food and Drug Administration (FDA) estima, a maioria - aproximadamente 70 por cento - dos antibióticos vendidos neste país vão para gado para promoção de crescimento e prevenção de doenças.
Em geral, as bactérias resistentes a antibióticos infectam aproximadamente 2 milhões de americanos por ano, dos quais 23 mil morrem, de acordo com os Centros de Controle de Doenças (CDC) da U. S. A questão, globalmente, foi declarada uma emergência médica pela Organização Mundial da Saúde.
Os principais interessantes são as bactérias gram-negativas, que causam diferentes níveis de infecção nas configurações de saúde, de acordo com o CDC. Eles são resistentes a várias formas de antibióticos e um número cada vez maior é resistente a todos os medicamentos disponíveis.
AnúncioQuanto mais bactérias estiverem expostas aos antibióticos, mais provável elas desenvolverão resistência a essa medicação. É acelerado quando os insetos são expostos a antibióticos, mas não a níveis para matar todas as bactérias necessárias.
Essencialmente, os antibióticos permanecem efetivos quando usados pelo menos.
Publicidade PublicidadeDr. Henry Chambers, chefe de doenças infecciosas do Hospital Geral de São Francisco e membro da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA), disse que esta é a principal razão pela qual as empresas farmacêuticas têm evitado em grande parte o desenvolvimento de antibióticos para medicamentos mais lucrativos.
"Sua população alvo é geralmente limitada", disse ele à Healthline.
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PublicidadeNovos incentivos
Em 2012, o presidente Barack Obama assinou novas diretrizes da FDA conhecidas como Generating Antibiotic Incentives Now ou GAIN Aja.
Dá aos fabricantes de antibióticos cinco anos adicionais de proteção de patentes, permitindo às empresas farmacêuticas mais oportunidades de recuperar as despesas de desenvolvimento dessa droga.
Publicidade PublicidadePermite-lhes também acelerar os medicamentos no processo de aprovação da FDA. Sob isso, os antibióticos necessários podem atingir o mercado após os ensaios de fase II.
Em setembro de 2014, 39 antibióticos receberam designação especial sob GAIN, de acordo com a FDA.
No final do mês passado, 85 empresas farmacêuticas e nove associações industriais em 18 países assinaram uma declaração conjunta que estabelece etapas para solicitar assistência governamental na descoberta de novos antibióticos.
"As dificuldades científicas são formidáveis e as abordagens tradicionais de P & D falharam em grande parte: empresas, financiadores privados e públicos investiram bilhões de dólares nos últimos 20 anos para descobrir novos antibacterianos, mas nenhuma nova classe de antibiótico para infecções Gram-negativas tem alcançou aprovação em mais de 40 anos ", afirma a declaração.
No documento, os líderes da indústria, incluindo o IDSA, pedem financiamento e apoio governamental no desenvolvimento de novos antibióticos, bem como preservando aqueles no mercado através de diagnósticos rápidos.
Precisa haver um incentivo para recuperar o investimento. "No final do dia, [as empresas farmacêuticas] têm que vender drogas para ganhar dinheiro. Dr. Henry Chambers, Hospital Geral de São FranciscoEles também pedem a remoção de retrocessos para profissionais como médicos, veterinários e farmacêuticos que são encorajados a prescrever antibióticos em alto volume.
O grupo coletivo solicita assistência na mitigação do risco financeiro para entrar no mercado de antibióticos, "modelos de compra similares a seguros", e novas abordagens e salvaguardas para leis de propriedade intelectual.
As empresas economizarão então devido à necessidade reduzida de promover seus produtos.
Eles defendem os preços de reembolso que "refletem os benefícios que eles trazem", enquanto as medidas estão em vigor para prevenir o mau uso e a perda de eficácia.
"Isso exige que o financiamento seja alocado e que os pagadores avaliem e valorizem os antibióticos e os diagnósticos inovadores, de acordo com o bom progresso que as autoridades reguladoras fizeram", solicita a declaração.
Chambers diz que os atuais incentivos impulsionados pelo mercado para o desenvolvimento de novos antibióticos não funcionam, mas os antibióticos efetivos são algo dentro da confiança pública, então as terapias efetivas devem ser uma preocupação para todos os níveis, desde o consumidor até o acionista.
"Precisa haver um incentivo para recuperar o investimento", disse ele. "No final do dia, eles têm que vender drogas para ganhar dinheiro. Esse é o básico da economia. "
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Antibióticos uma raça rara de medicamentos
Os antibióticos são a única classe de medicação em que o uso em uma pessoa tem potencial para fazer Eles são menos bem sucedidos para os outros.
Isto é, em parte, por que a pesquisa eo desenvolvimento de novos antibióticos são muitas vezes jogos financeiros não lucrativos.
Outras drogas, como as estatinas, são melhores investimentos financeiros porque podem ser tomadas diariamente por pessoas e não perdem a capacidade terapêutica.
Enquanto as infecções adquiridas no hospital eram a principal fonte de bactérias resistentes aos medicamentos, elas se espalharam para além da área de saúde.
"Por enquanto, a maioria dos organismos resistentes a antibióticos são isolados. O motorista da resistência aos antibióticos é a exposição aos antibióticos ", disse Chambers. "Certamente há alguma erosão ao redor da franja. Não há ninguém por aí que não acha que isso é um problema. "
