Stelara Ensaios clínicos mostra droga melhora a artrite psoriática
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- Outra opção terapêutica para artrite psoriática < 999> A artrite psoriática - caracterizada por inflamação dolorosa nas articulações - foi mais notoriamente exibida no programa de televisão britânico "The Singing Detective", e um filme Robert Downey Jr. de 2003 com o mesmo nome. Afeta as articulações e a pele, levando a Danos articulares e incapacidade se não forem tratados.
- Dr. Philip Helliwell, da Arthritis Research U. K., disse ao American College of Rheumatology Congress em San Diego que as pessoas com artrite psoriática vêem melhores resultados com o tratamento precoce e agressivo da droga.
Janssen Biotech, Inc. diz que os ensaios clínicos que patrocinaram mostram que o medicamento Stelara é eficaz para retardar a progressão do dano articular causado pela artrite psoriática.
Stelara (ustekinumab) esteve no mercado de U. S. desde 1999, após ter recebido a aprovação da U. S. Food and Drug Administration (FDA) para tratar a psoríase moderada a grave. Foi aprovado em setembro para tratar artrite psoriática.
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Dr. Arthur Kavanaugh, diretor do Centro de Terapia Inovadora da Universidade da Califórnia, San Diego School of Medicine e co-investigador do estudo principal, disse que o ustekinumab levou a melhora em múltiplas áreas da atividade da doença da artrite psoriática, incluindo danos nos tecidos da pele e das articulações.
"Agora, há dados que sugerem eficácia que inibe a progressão do dano articular conforme avaliado em raios X", disse ele em um comunicado.
AnúncioOutra opção terapêutica para artrite psoriática < 999> A artrite psoriática - caracterizada por inflamação dolorosa nas articulações - foi mais notoriamente exibida no programa de televisão britânico "The Singing Detective", e um filme Robert Downey Jr. de 2003 com o mesmo nome. Afeta as articulações e a pele, levando a Danos articulares e incapacidade se não forem tratados.
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Stelara é uma droga imunossupressora, o que significa que ela amortece todo o corpo natural resposta à imunidade. Uma vez que a artrite psoriática e outras condições, como psoríase e artrite reumatóide, são causadas por um sistema imune hiperativo, as terapias imunossupressoras podem ajudar a controlar os sintomas do corpo.Outras terapias imunossupressoras aprovadas para tratar psoriáticos A artrite inclui azatioprina (Azasan e Imuran), ciclosporina (Neoral, Sandimmune e outros) e Leflunomide (Arava).
As últimas descobertas dos ensaios de fase 3 de Janssen - multicêntricos, aleatorizados, duplamente cegos, controlados por placebo e envolvendo 927 pacientes - mostram que o Stelara pode bloquear danos nas articulações em pacientes com artrite psoriática ativa.
Os ensaios usaram doses de 45 mg e 90 mg de Stelara, dependendo da progressão da doença de um dado doente. Aqueles que tomaram um placebo e não mostraram alterações na atividade da doença após quatro meses, então iniciaram os tratamentos de Stelara.
Menos de seis por cento dos pacientes experimentados sofreram eventos adversos e, após um ano de terapia, o perfil de segurança do grupo de tratamento e do grupo placebo foi quase idêntico.
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Veja como os médicos diagnosticam a artrite psoriática »No entanto, a supressão do sistema imunológico deixa o corpo vulnerável a outras complicações.Os efeitos colaterais sérios de Stelara, de acordo com uma ficha técnica do FDA, incluem o risco de infecções graves, certos tipos de câncer, reações alérgicas graves e a condição cerebral potencialmente fatal conhecida como síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível.
O anúncio da Stelara não especificou quais pacientes com efeitos colaterais experimentaram durante os testes.
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Tratamento precoce e agressivo melhor para PADr. Philip Helliwell, da Arthritis Research U. K., disse ao American College of Rheumatology Congress em San Diego que as pessoas com artrite psoriática vêem melhores resultados com o tratamento precoce e agressivo da droga.
Como melhores tratamentos de drogas estão agora mais disponíveis do que no passado, o Dr. Helliwell disse anteriormente, o tratamento intensivo da condição pode reduzir o dano das articulações de forma mais eficaz e ajudar a prevenir a incapacidade.
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"Descobrimos que o controle rigoroso da atividade da doença na artrite psoriática, usando uma abordagem direcionada, melhora significativamente os resultados das articulações e da pele para pacientes recém-diagnosticados sem efeitos colaterais inesperados", disse ele.Helliwell e sua colega, Laura Coates, lideraram um estudo clínico da U. K. envolvendo mais de 200 pacientes. Eles descobriram que um tratamento mais agressivo - no qual os pacientes recebem doses cada vez maiores de drogas e ver um especialista a cada mês - leva a melhores resultados dentro de um ano do que um curso menos agressivo.
"Essas descobertas podem ter implicações significativas para a forma como este tipo comum de artrite inflamatória é tratado e controlado", disse Helliwell.