Aprender sobre os Implantes de substituição do joelho, as variações de gênero e mais
Índice:
- Compreender a supervisão da FDA
- Escolhendo um dispositivo
- Variações de implantes
- Dispositivos e fabricantes
- Substituição total do joelho
- Substituição parcial do joelho (PKR)
- Sistemas personalizados
- No final, é essencial passar o tempo adequado trabalhando com seu cirurgião para selecionar o dispositivo certo para você. Não há um caminho simples para escolher o procedimento certo e o dispositivo de substituição do joelho. Confie no seu cirurgião para discutir as opções e avaliar seus requisitos específicos e orientá-lo sobre o joelho artificial que melhor lhe convier.
Hoje, não há escassez de fabricantes que produzam próteses para substituições de joelho. É importante escolher o melhor dispositivo para você e sua situação. Embora cada implante forneça a mesma função básica - substituindo seu osso doente e eliminando as características específicas da dor, separe-os. Os fabricantes oferecem diferentes modelos e recursos projetados para o tamanho e o nível de atividade de um paciente.
É aconselhável ter um interesse ativo em aprender sobre diferentes sistemas e o que pode ser melhor para você. Atualmente existem mais de 150 dispositivos de substituição de joelho diferentes. Seu cirurgião pode responder às suas perguntas e, finalmente, guiá-lo para o dispositivo protético que se encaixa e funciona melhor, com base na sua idade, peso, anatomia e nível de atividade.
Tenha em mente que os fabricantes fornecem treinamento e suporte aos cirurgiões que usam seus produtos. Isso pode orientar um cirurgião para um dispositivo específico. Isso também significa que você pode optar por um dispositivo específico com base em sua pesquisa, mas o cirurgião que você escolher pode não ter acesso ao dispositivo ou ter o treinamento necessário para implantá-lo. Tenha certeza de que os cirurgiões selecionam implantes que acreditam serem melhores para cada paciente.
Da mesma forma, certos dispositivos são melhor utilizados em conjunto com certas abordagens cirúrgicas. Se você preferir uma cirurgia minimamente invasiva, você pode reduzir suas escolhas, bem como os cirurgiões que realizam o procedimento.
Compreender a supervisão da FDA
A Food and Drug Administration (FDA) deve aprovar todos os dispositivos médicos utilizados na U. S. A única exceção é se você se inscrever em um estudo clínico. Em um estudo clínico, o dispositivo utilizado foi clinicamente comprovado e o fabricante está testando-o totalmente para atender aos requisitos da FDA. Esses testes incluem biocompatibilidade e verificação de que o dispositivo é capaz de suportar anos de uso, mantendo sua força e forma durante o uso diário.
Saiba que, com qualquer dispositivo, independentemente do nível de eficiência e quão bem sucedido tenha ocorrido, existe o risco de um defeito ou recall. As próteses de hoje são extremamente complexas e os problemas ocorrem em uma pequena porcentagem de casos. Os problemas mais comuns giram em torno de substituições de joelho que não conseguem se unir corretamente ao osso. Isso pode levar a dor e cirurgia adicional. No entanto, mesmo o menor defeito na fabricação ou o menor erro por parte de um cirurgião pode levar a problemas graves. Os problemas são raros; No geral, 90 por cento de todos os pacientes submetidos a uma experiência total de substituição do joelho têm uma complicação mínima ou nenhuma e melhoraram significativamente a função do joelho. Os 10 por cento restantes exigem frequentemente uma cirurgia de acompanhamento em 10 anos.
Os recalls são extremamente raros. Recuperações anteriores centraram-se em dispositivos que não se ligam com o osso corretamente ou foram fabricados de forma diferente das especificações exigidas. Se você é infeliz o suficiente para encontrar um recall, você precisará de uma consulta adicional com seu cirurgião e você pode ser obrigado a se submeter a uma cirurgia corretiva adicional. É aconselhável verificar periodicamente o site da FDA. Ele oferece uma ferramenta de pesquisa que permite que você insira seu dispositivo específico e descubra se ocorreu um recall.
Escolhendo um dispositivo
Há uma série de fatores importantes que diferenciam os implantes de joelho. Uma conversa com o seu cirurgião irá ajudá-lo a entender qual dispositivo é ideal para você.
Implant Materials
Os fabricantes oferecem produtos com diferentes projetos feitos a partir de uma variedade de materiais. A maioria dos dispositivos consistem em múltiplos componentes feitos de diferentes materiais de qualidade médica. Os componentes metálicos geralmente consistem em titânio ou aleações à base de cobalto-crómio . Esses materiais são conhecidos por sua durabilidade e possuem propriedades químicas estáveis (inertes), de modo que não interagem com o corpo. No entanto, em algumas raras ocasiões, os pacientes podem ter alergias a certos metais que podem ser um fator determinante em que o implante é usado.
O material mais comum usado para produzir componentes plásticos é polietileno de peso molecular ultra alto . O polietileno é comum em muitos dispositivos implantáveis devido à sua capacidade de deslizar suavemente dentro da junta mecânica e imitar de perto o modo como um joelho físico se move.
A biocompatibilidade é crucial. É essencial que seu corpo não rejeite qualquer material usado em um implante. Também é crítico que o material não se infiltre em seu corpo e que o dispositivo possa suportar as mesmas forças que um joelho humano manipula, incluindo cargas de carga de peso e flexão, o que é definido como sua capacidade de dobrar a articulação para dentro.
Composição / Tipo
Prótese de rolamento fixo: Os cirurgiões utilizam sistemas portadores fixos para a maioria dos pacientes. É o método tradicional de prótese fixa
Prótese de rolamento móvel: Estes sistemas são projetados para fornecer alguns graus de rotação adicional para o joelho, em comparação com um dispositivo portador fixo. As próteses portadoras móveis permitem que a inserção de polietileno rote distâncias curtas dentro da bandeja tibial de metal.
Um estudo de 2011 de 70 e mais pacientes descobriram que não houve diferença significativa nos escores do joelho entre os dois tipos de implantes. Ambos foram igualmente eficazes. O grupo móvel teve maior flexão do joelho aos três e seis meses, mas, por dois anos, ambos os grupos eram semelhantes.
Variações de implantes
Recursos relacionados com PCL
Seu cirurgião examinará seu ligamento cruzado posterior (PCL) - o grande ligamento que corre ao longo da parte de trás do joelho e fornece flexão. Dependendo da sua condição, seu cirurgião pode recomendar preservar ou removê-lo durante um TKR. Existem diferentes tipos de implantes para abordar qualquer uma das opções.
Cruciate-Retaining
Como o nome indica, este implante permite que o cirurgião preserve o ligamento. Tem um pequeno sulco que ajuda o ligamento a continuar a proporcionar flexão.
Posterior Estabilizado
Estes implantes empregam um sistema "cam e pós" que substitui o ligamento posterior. Ele fornece suporte na parte posterior (traseira) do joelho.
Método de fixação
Os cirurgiões usam dois tipos de métodos para manter a prótese no lugar e unir o implante ao osso, permitindo que sua perna e o implante se movam como uma única unidade. Alguns cirurgiões usam uma combinação de ambos os métodos. A abordagem mais comum usa um cimento ósseo para manter os componentes no lugar.
Cimentado: O dispositivo fornece uma superfície que é cimentada ao osso usando cimento especial.
Cementless: Em vez de cimento, esses dispositivos possuem uma superfície especial que incentiva o osso a crescer no implante para fixação. Às vezes, este método é usado em conjunto com um enxerto ósseo (aloenxerto).
Instrumentação e personalização
À medida que os implantes melhoraram, também tem instrumentação. Os sistemas de implante do joelho vêm com instrumentos especiais chamados guias de corte que ajudam o cirurgião a cortar seu osso com precisão. Isso torna possível ajustar com precisão o implante com o osso. Em conjunto com a cirurgia assistida por computador, os cirurgiões são capazes de alinhar e ajustar precisamente os implantes do joelho interoperacionalmente.
Guias de corte personalizados e planos cirúrgicos
Com o auxílio de ressonâncias magnéticas, cirurgiões e empresas de dispositivos começaram a produzir guias de corte personalizados que são encomendados antes da cirurgia. Isso é útil em casos difíceis. O sistema usa uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada, bem como um software de imagem 3D para visualizar uma simulação computacional do joelho e criar um plano cirúrgico exclusivo. Quase todos os fabricantes, incluindo o Stryker e o Biomet, agora oferecem guias de corte personalizados. Os guias de corte são projetados para trabalhar com vários tamanhos de implantes; Guias personalizados ou "personalizados" nem sempre são necessárias. Se uma equipe médica usa ou não um guia personalizado, o planejamento cirúrgico é importante e você não deve hesitar em falar com seu cirurgião sobre isso antes da cirurgia.
Dispositivos específicos de gênero
Tradicionalmente, os fabricantes criaram implantes de joelho com base em dados de tamanho "médios". Isso significa uma escolha de apenas dois ou três implantes diferentes que variam em tamanho. No entanto, alguns fabricantes, como Zimmer e Biomet, comercializam joelhos artificiais como específicos de gênero, ou diferentes para mulheres versus homens. Os fabricantes afirmam que essas próteses levam em consideração e se ajustam as diferenças anatômicas entre homens e mulheres.
Não há provas conclusivas de que os joelhos artificiais específicos de gênero sejam mais efetivos, e alguns argumentam que os dispositivos são mais sobre o marketing do que os resultados clínicos. O maior número de cirurgias de substituição do joelho são mulheres, e existe uma crescente variedade de implantes "específicos para mulheres". Embora os joelhos dos homens e das mulheres sejam diferentes, é importante notar que os cirurgiões ortopédicos realizam cada cirurgia com base na anatomia e necessidades exclusivas do paciente independentemente de um implante ser rotulado como "específico de gênero" ou não. Enquanto o termo implante "padrão" agora se tornou mais sinônimo de implantes "masculinos" e "estreitos", agora se tornaram mais sinônimo de "fêmea", todos os dispositivos vêm em diferentes tamanhos e formas para combinar a anatomia do paciente. No final, os cirurgiões garantem que o osso e o dispositivo encaixem adequadamente.
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Dispositivos e fabricantes
Ao pesquisar implantes para substituição do joelho, é importante perceber que, enquanto os dispositivos usados em total cirurgias de substituição do joelho (TKR) são os mais comuns, também há dispositivos projetados para cirurgia de substituição de joelho parcial. Destes dois tipos de procedimentos, a substituição parcial do joelho é menos comum e aborda menos de 10% dos pacientes que substituem o joelho. Ao contrário de um TKR, uma substituição parcial requer a remoção de apenas uma parte do osso na articulação do joelho. Os fabricantes produzem variações de dispositivos para abordar ambas as opções cirúrgicas e seu cirurgião informará se uma reposição total ou parcial é apropriada.
Aqui estão alguns dos recursos do dispositivo que podem guiar você e seu cirurgião para a seleção certa:
- intervalo de movimento (ângulos de flexão e extensão máximo)
- customizability: tamanho e forma (diferenças de gênero)
- seu nível de atividade
Fale com o seu cirurgião sobre recursos que são importantes para você e saiba que cada dispositivo foi projetado para diferentes tipos de necessidades do paciente, nível de doença articular e anatomia.
O histórico de um dispositivo e sua taxa de sucesso podem ser reconfortantes. Alguns fabricantes compartilham esta informação. Seu cirurgião pode atestar os resultados passados ou orientá-lo para informações úteis on-line.
Substituição total do joelho
Aqui estão alguns dos principais dispositivos TKR. Incluímos resumos das informações do produto dos fabricantes de dispositivos. É melhor visitar os sites dos fabricantes para entender os recursos e os benefícios do dispositivo com mais detalhes.
Rolamento móvel
Zimmer: O NexGen® LPS-Flex Mobile e LPS-Mobile Bearing Knees - Ambos os sistemas foram projetados para dobre e gire livremente.O sistema usa um componente metálico que está preso no final do osso da coxa (fêmur), bem como uma placa de base metálica que substitui a parte superior do osso da canela (tíbia). Inclui também uma superfície articular de plástico que está ligeiramente ligada à placa de base e serve de cartilagem artificial. A cartilagem artificial é projetada para fornecer 155 graus de flexão ativa e 25 graus de rotação interna / externa livre. Um cirurgião usa o cimento ósseo para consertar o dispositivo aos seus ossos.
Zimmer: A articulação Patello-Femoral Zimmer Gender Solutions® - Este dispositivo foi projetado para atender indivíduos ativos e é comercializado como uma opção de intervenção precoce. Ele preserva mais osso e requer uma incisão menor. O uso deste implante pode exigir que um cirurgião use instrumentos especiais para usar uma abordagem minimamente invasiva. A prótese afirma que "mais precisamente" pode acomodar diferenças de gênero com seus componentes exclusivos e especialmente moldados que refletem a anatomia de homens e mulheres. Oferece 35 opções de dimensionamento diferentes.
DePuy: DePuy Rolos de plataforma rotativa Sigma® - Como o nome indica, este sistema de suporte móvel depende de uma plataforma rotativa para imitar o movimento natural do joelho. O fabricante afirma que o projeto reduz o estresse e o desgaste interno. Como resultado, está melhor equipado para tolerar impactos e atividades regulares e durar mais tempo. A DePuy orgulha-se de que os cirurgiões implantaram mais de 1 milhão desses dispositivos em todo o mundo. Estudos mostram que cerca de 97 por cento desses implantes permanecem em uso após 20 anos.
Rolamento fixo
DuPuy: Joelhos de rolamento fixo DePuy Sigma® - O joelho prótese Sigma usa polietileno de baixo desgaste e componentes metálicos avançados para produzir um dispositivo que demonstrou ter uma taxa de sucesso de 99% a 6% após cinco anos. Este joelho fixo é projetado para maximizar a estabilidade.
Smith & Nephew: Smith & Nephew OXINIUM ® - O sistema é construído para fornecer um alto nível de resistência ao desgaste. É construído com metal de zircônio oxidado, tornando-o mais resistente à abrasão e a coçar. O fabricante afirma que o teste de desgaste do simulador de joelho do material "Oxinium" usando um simulador de joelho mostrou uma queda de 85% no desgaste de polietileno em comparação com o material de cobalto-cromo que é comumente usado em outros implantes.
Biomet: Biomet Vanguard® Complete Knee System - Este dispositivo foi projetado para acomodar a anatomia específica de um indivíduo e é usado tanto para homens como para mulheres.Ele oferece um alto grau de flexão - normalmente cerca de 145 graus - e está disponível em 90 combinações de tamanhos diferentes e 10 opções de tamanho femoral para aumentar o conforto geral.
Wright: Wright EVOLUTION ® Joelho dinâmico mediano - O sistema evolutivo EVOLUTION do joelho mediano de Wright tem sido utilizado desde 1998 e ainda é amplamente utilizado hoje. Esta prótese usa um design bola-em-soquete para criar um alto nível de estabilidade e simular o movimento e rotação de um joelho natural. Ele fornece movimento essencial para ajoelhar, descer escadas e jogar golfe. O fabricante afirma que o sistema fornece 162 graus de flexão posterior-estabilizada, 152 graus de flexão de varejo cruzado e 143 graus de flexão substitutiva.
Substituição parcial do joelho (PKR)
Aqui estão alguns dos principais sistemas de substituição parcial do joelho:
BioMet: BioMet Oxford ® Joelho - Isto O dispositivo PKR é projetado para pacientes que sofrem de artrite do joelho limitada, conhecida como artrite do compartimento medial. A prótese - que utiliza rolamentos plásticos móveis - implantada em um único lado, o compartimento medial, da articulação do joelho. A BioMet informa que o procedimento remove 75 por cento menos de osso e cartilagem. Como resultado, é menos doloroso e é mais provável acelerar a recuperação. De acordo com o fabricante, também é mais propício para um movimento natural após a recuperação. Os testes clínicos no dispositivo mostram que ele tem uma taxa de sucesso de 98% após 10 anos e 95% aos 15 anos.
DePuy: DuPuy Joelho parcial com alto desempenho Sigma® - O joelho parcial Sigma HP é projetado para pacientes ativos que exigem um alto grau de flexão, mas ainda não são candidatos para um TKR. Ele acomoda a flexão profunda do joelho e, assim, torna mais fácil ajoelhar-se, agachar-se ou sentar-se com as pernas cruzadas. Um cirurgião pode usar qualquer um dos seus componentes separadamente para substituir qualquer um dos três compartimentos do joelho. Isso reduz a perda óssea e deixa a maior parte do joelho nativo o mais próximo possível.
Zimmer: Zimmer Unicompartmental (Uni Knee) High Flex Knee ® - Este dispositivo PKR oferece uma flexão elevada e é projetado para se sentir mais natural ao longo de todo a amplitude de movimento. O Zimmer Uni High Flex Knee foi projetado para acomodar com segurança até 155 graus de flexão. Estudos clínicos demonstram uma taxa de sucesso de 98% após 10 anos.
Sistemas personalizados
Aqui estão dois exemplos dos sistemas personalizados de substituição do joelho disponíveis:
Stryker: Stryker Custom Fit ® Joelho com ShapeMatch <999 > ® Tecnologia - A tecnologia ShapeMatch permite que os cirurgiões realizem procedimentos de joelho com guias personalizadas projetadas para fornecer um ajuste mais próximo dos requisitos anatômicos únicos dos pacientes . Os guias de corte ShapeMatch são desenvolvidos para cada paciente com base nos exames de ressonância magnética ou tomografia computadorizada do paciente. A tecnologia ShapeMatch está disponível para uso somente com o sistema Triathlon Knee do Stryker.
Biomet: Joelho Biomet Signature ™
- O sistema de Assistência ao Paciente Personalizado da Biomet Signature utiliza imagens de MRI ou CT para gerar opções de visualização 3D e ajustar o tamanho e a posição do implante para corresponder às necessidades precisas do paciente. O sistema é usado em conjunto com o Sistema de Joelho Completo Vanguard® da Biomet para criar uma combinação ideal. Palavras finais
