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Como o ecstasy ajuda com o TEPT

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Anonim

A droga psicoativa MDMA, mais conhecida como ecstasy, abriu mais um obstáculo no caminho para a possível aprovação como tratamento para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

No entanto, os especialistas dizem que há razões para cautela.

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No final de agosto, a Food and Drug Administration teria concedido o status de "terapia revolucionária" da MDMA como um tratamento para PTSD.

Isso ajuda a abrir o caminho para os ensaios clínicos de fase III, que foram anunciados pela primeira vez no outono passado.

O financiamento da pesquisa é a Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS), uma organização sem fins lucrativos que apoia a legalização de certas drogas, incluindo MDMA, para uso médico.

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Uma série de ensaios clínicos de fase II, que trataram um total de 130 pessoas com TEPT, mostraram promessa suficiente para a FDA iluminar os ensaios de fase III.

O tratamento consistiu em dar aos pacientes o medicamento uma vez por mês em conjunto com sessões de psicoterapia.

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Os próximos ensaios de fase III servirão de última etapa de teste antes que a FDA avalie se o medicamento deve ser aprovado como tratamento de prescrição.

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Os métodos de tratamento atuais podem ficar abaixo de

Atualmente, o TEPT é freqüentemente tratado por aconselhamento ou psicoterapia.

Dr. John Krystal, diretor da divisão de neurociências clínicas do Centro Nacional de PTSD do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA), delineou esses métodos em um e-mail para a Healthline.

"O Departamento de Assuntos de Veteranos lançou duas formas de psicoterapia para PTSD que são apoiadas por uma evidência convincente que apóia sua eficácia e tolerabilidade: Terapia de Exposição Progressiva ou Terapia de Processamento Cognitivo", escreveu ele. "Por" lançado ", quero dizer que um tremendo esforço foi feito em uma base nacional para treinar terapeutas na VA para entregar esses tratamentos de maneiras que demonstraram ser efetivas para muitos pacientes. "

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Os médicos podem prescrever medicamentos para pacientes com TEPT que não respondem adequadamente à psicoterapia, mas há desvantagens.

Apenas dois medicamentos - sertralina (Zoloft) e paroxetina (Paxil) - são atualmente aprovados pela FDA para o tratamento de PTSD.

Krystal diz que, enquanto estas drogas ajudam muitas pessoas com PTSD, outras não respondem adequadamente.

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"Este é um problema significativo porque não houve um novo tratamento aprovado pela FDA para PTSD em 15 anos", escreveu Krystal. "Uma vez que nenhum outro medicamento é aprovado pelo FDA para o tratamento de PTSD, os médicos normalmente prescrevem outros medicamentos para tratar o TEPT. Esses outros medicamentos podem ou não ter muita evidência para sustentar sua eficácia e segurança para pessoas com sintomas de TEPT.Mesmo quando tratados com múltiplos medicamentos e psicoterapias atuais, alguns pacientes continuarão a sofrer com sintomas severos e incapacitantes de PTSD. Assim, existe uma necessidade urgente de novos tratamentos de medicação para PTSD. "

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Mais pesquisa necessária

Os medicamentos psicoativos têm sido propostos há muito tempo como um tratamento para vários distúrbios.

O LSD foi inicialmente introduzido na década de 1940 como um tratamento para problemas psiquiátricos.

Mais recentemente, os pesquisadores observaram que a psilocicina - o composto ativo em "cogumelos mágicos" - pode ajudar a reduzir a ansiedade e a depressão em pacientes com câncer.

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Os recentes ensaios de MDMA ocorrem após anos de pesquisa sobre os efeitos do medicamento em pessoas com PTSD. Um estudo de 2012 mostrou que pessoas com PTSD relataram uma diminuição de 56 por cento na gravidade dos sintomas após três doses.

Krystal diz que MDMA estimula a liberação de serotonina e cria sentimentos de positividade e abertura. Isso é o que torna uma droga de festa popular.

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"Em delírios, essas distorções podem criar situações em que as pessoas intoxicadas na MDMA podem ser exploradas por outras pessoas", ele escreve. "No entanto, é possível que, no contexto terapêutico, essa abertura possa ser explorada para ajudar pessoas com PTSD que lutam para confiar em outras pessoas e que são socialmente isoladas. Há algumas evidências preliminares de que a administração de MDMA pode melhorar algumas formas de psicoterapia para PTSD. "

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O que a pesquisa deve mostrar

Krystal cita vários obstáculos fundamentais que precisarão ser superados antes que a MDMA possa ser vista como um tratamento estabelecido no TEPT.

Primeiro, ele diz, os especialistas precisarão provas claras e convincentes de que a MDMA é um tratamento efetivo de PTSD - algo que os próximos ensaios de fase III deveriam iluminar.

Ele também observa que os ensaios clínicos precisarão estabelecer que a MDMA não piorará os problemas relacionados ao TEPT ou ao TEPT.

Finalmente, diz Krystal, há um alto potencial de abuso, considerando que a MDMA é amplamente conhecida como droga do partido.

"A combinação de PTSD e dor crônica pode aumentar o risco de dependência de opiáceos medicamente prescritos", ele escreve. "Há preocupações de que as pessoas com PTSD possam ter maior probabilidade de abusar da MDMA. "

Embora as questões permaneçam, os ensaios de fase III devem determinar se a MDMA é ou não um tratamento viável para TRPT, uma desordem generalizada que muitas vezes é difícil de tratar.

"Estou muito preocupado com os riscos associados à administração da MDMA", escreve Krystal. "No entanto, também estou extremamente preocupado com os riscos associados ao PTSD tratado de forma ineficaz. Na minha opinião, a necessidade de tratamentos de PTSD mais eficazes justificou ensaios clínicos cuidadosamente projetados que incluem proteções para os participantes contra os riscos descritos acima. Podemos então determinar se a MDMA é um tratamento seguro e eficaz para PTSD com base nos dados gerados."

Esta história foi originalmente postada em 2 de dezembro de 2016 e foi atualizada em 31 de agosto de 2017.